疫苗如何工作：从实验室开发到免疫保护

无论技术如何，每种疫苗都依赖相同的基本原理：它教导免疫系统在人体真正遇到真正的病原体之前识别特定的病原体。根据世界卫生组织的说法，疫苗含有生物体的减弱或灭活部分——称为抗原——触发身体的防御，而不会导致疾病本身。

接种疫苗后身体内发生了什么

一旦注入，抗原（或制造它的遗传指令）就被免疫细胞吸收。美国疾病控制和预防中心（CDC）解释说，这个过程激活B淋巴细胞，它产生与病原体结合并中和病原体的抗体，以及帮助协调反应和破坏被感染细胞的T淋巴细胞。

CDC的《粉皮书》是卫生专业人员的参考手册，它描述这是触发体液免疫——B细胞产生的抗体——和细胞免疫，由T细胞驱动。在初始反应之后，一些B细胞变成长寿命的记忆细胞，留在血液和骨髓中，准备在真正的病原体出现时迅速增殖。

这就是为什么根据CDC的说法，由疫苗或感染建立的主动免疫可以持续数年或一生，与被动免疫相反——比如从母亲传递给新生儿的抗体——在几周到几个月内消退，因为身体没有自己制造抗体。

WHO指出完全保护不是立即的：免疫系统需要时间来产生抗体和记忆细胞，一些疫苗需要多次给药，间隔数周或数个月，以建立持久的防御。CDC补充说，对于COVID-19疫苗，具体来说，接种后通常需要几周才能使身体产生相关的T和B淋巴细胞。

疫苗背后的不同技术

并非每种疫苗都以相同的方式传递抗原。CDC的《粉皮书》和WHO描述了仍在使用的几个既定类别。

mRNA疫苗的工作方式不同于较旧的类型，因为它们不含病毒本身的任何部分。CDC解释说，实验室制造的mRNA指导身体自己的细胞产生目标蛋白的无害片段——对于COVID-19疫苗，是棘突蛋白的片段。免疫系统对这种蛋白质反应为外来的，产生抗体，激活T细胞，之后细胞分解mRNA并将其作为废物消除。

蛋白质亚基疫苗如Novavax的COVID-19疫苗则直接注射实际的棘突蛋白片段，配对佐剂——根据CDC，一种特别添加来加强免疫反应的成分。

疫苗如何从实验室进入临床

在任何疫苗进行临床试验之前，它要经过探索性和临床前阶段，研究人员在该阶段进行实验室和动物研究，以判断它是否可能安全并引起有用的免疫反应，根据美国食品和药物管理局（FDA）的说法。开发人员随后向FDA提交《新药研究申请》，然后才能开始人体测试。

人体测试通过FDA描述的三个主要临床阶段进行：

1. 第1阶段——一个小型试验，通常有20至100名健康志愿者，主要关注安全性和免疫反应的早期迹象。
2. 第2阶段——扩展到数百名参与者，健康状况各异，比较不同剂量并监测常见副作用。
3. 第3阶段——对数千名参与者进行测试，通常与安慰剂对照组进行对比，以测量现实世界的有效性并发现更罕见的副作用。

如果数据支持，制造商向FDA提交《生物制品许可申请》以供审查，然后才能获得批准。即使在疫苗获得许可后，FDA也通过上市后监测系统（如疫苗不良事件报告系统（VAERS））继续监测其安全性。FDA指出整个过程没有固定的时间表，因为它取决于疫苗的复杂性和在每个阶段产生的数据。

WHO指出，历来只有大约五分之一进入临床试验的疫苗候选者最终被批准。