Cómo la IA está transformando el diagnóstico, el descubrimiento de fármacos y la atención al paciente en 2026

La inteligencia artificial ahora está integrada en más de 1.600 dispositivos médicos autorizados para el mercado estadounidense, y se ha expandido de la lectura de exploraciones al diseño de moléculas de fármacos completamente nuevas. En julio de 2026, Insilico Medicine avanzó rentosertib —un compuesto cuyo objetivo biológico y estructura química fueron ambos generados por software de IA— a un ensayo de Fase III con 320 pacientes para la fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad pulmonar con pocas opciones de tratamiento. Al mismo tiempo, los organismos de salud global aún están resolviendo cómo gobernar los sistemas que cada vez más dan forma a las decisiones de diagnóstico y tratamiento.

Dónde la IA ya funciona: lectura de imágenes

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) afirma que ha autorizado más de 1.600 dispositivos médicos habilitados para IA para la comercialización en Estados Unidos, según la propia página de seguimiento de la agencia, actualizada por última vez el 22 de septiembre de 2026. Los ejemplos que enumera la FDA incluyen software que examina las lesiones de piel para detectar cáncer, detecta retinopatía diabética a partir de fotografías de la retina, estima la probabilidad de infarto a partir de datos de sensores y automatiza la dosificación de insulina basada en lecturas del monitor de glucosa.

Un análisis de las autorizaciones FDA 510(k) de 2025 realizado por la consultora regulatoria Innolitics encontró que la radiología representaba la gran mayoría de las autorizaciones de dispositivos de IA/ML de ese año, con 295 autorizaciones totales emitidas a 221 fabricantes diferentes y un tiempo de revisión promedio de 142 días. La categoría más común fue el software de detección asistida por computadora radiológica, que solo representó más de una cuarta parte de todas las autorizaciones de 2025, según el análisis.

La cardiología, neurología y ortopedia se quedaron muy atrás de la radiología en 2025, y especialidades como la anestesiología y la química clínica representaron cada una menos del 2 por ciento de las autorizaciones, según el mismo análisis.

La IA está diseñando fármacos, no solo examinándolos

Más allá del diagnóstico, el software de IA ahora se está utilizando para proponer nuevos objetivos de fármacos y diseñar las moléculas destinadas a atacarlos, un paso más allá de los usos anteriores de la computación para simplemente examinar las bibliotecas de compuestos existentes más rápidamente. Insilico Medicine, una empresa de biotecnología con sede en Hong Kong, dice que su plataforma PandaOmics identificó una proteína llamada TNIK como un objetivo de enfermedad y su plataforma Chemistry42 generó una molécula candidata, ahora llamada rentosertib, para la fibrosis pulmonar idiopática. La empresa dice que la vía de descubrimiento se describió en un artículo en Nature Biotechnology.

En un ensayo de Fase IIa aleatorizado controlado con placebo, los pacientes que tomaban la dosis más alta probada de rentosertib (60 mg una vez al día) vieron mejorar la función pulmonar, medida como capacidad vital forzada, en un promedio de 98,4 mililitros durante 12 semanas, en comparación con un declive promedio de 20,3 mililitros en el grupo de placebo, según el propio anuncio de Insilico Medicine de los resultados, que la empresa dice que también se publicaron en Nature Medicine.

El 7 de julio de 2026, Insilico anunció que comenzó un ensayo de Fase III de rentosertib: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que enrola a 320 pacientes en 47 centros en China durante 52 semanas. El punto final principal es la tasa anual de declive en la capacidad vital forzada, con el tiempo hasta el primer evento de progresión de la enfermedad como una medida secundaria clave, dijo la empresa.

Ningún fármaco diseñado por IA ha recibido aún aprobación de la FDA u otro regulador, y las mejoras en la función pulmonar de rentosertib en el ensayo de Fase IIa se enumeraron como puntos finales secundarios y exploratorios en lugar del objetivo de seguridad principal del estudio, según la propia descripción de la empresa. Los rastreadores de la industria citados por el sitio de análisis IntuitionLabs contaron más de 170 programas de fármacos descubiertos por IA en desarrollo clínico a principios de 2026, hasta más de una docena en finales de 2023, aunque IntuitionLabs señaló que las cifras varían entre rastreadores porque no existe un único registro autorizado mantenido por el gobierno de tales fármacos y cada rastreador aplica sus propios criterios de clasificación.

Los reguladores aún están escribiendo las reglas

La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió orientación de ética y gobernanza para modelos de IA multimodales grandes en salud el 18 de enero de 2024, estableciendo más de 40 recomendaciones para gobiernos, desarrolladores y trabajadores de la salud. La orientación establece que los datos de entrenamiento de baja calidad o sesgados pueden producir información de salud inexacta o incompleta, y que los clínicos corren el riesgo de caer en lo que llama 'sesgo de automatización' al confiar excesivamente en los resultados de la IA o delegar inapropiadamente decisiones a ellos.

• Los datos de entrenamiento sesgados o de baja calidad pueden sesgar los resultados por raza, etnia, sexo, identidad de género o edad
• Sesgo de automatización: los trabajadores de la salud pueden pasar por alto los errores de IA o delegar decisiones inapropiadamente
• Las brechas de ciberseguridad podrían exponer datos de pacientes o socavar la confianza en los sistemas de IA
• Las herramientas de IA de alto rendimiento pueden seguir siendo accesibles principalmente para sistemas de salud más ricos, ampliando las brechas globales en la atención

El científico jefe de la OMS, Jeremy Farrar, dijo en el momento del lanzamiento de la orientación que las tecnologías de IA generativa podrían mejorar la atención médica solo si los desarrolladores, reguladores y usuarios identificaban y se hacían cargo completamente de los riesgos asociados.

Lo que aún no ha sucedido

Varios hitos a veces asociados con la IA en medicina no han ocurrido. Ningún fármaco completamente diseñado por IA ha obtenido aprobación regulatoria en ningún lugar, y la orientación de la OMS advierte explícitamente que el acceso desigual a los sistemas de IA más capaces podría ampliar, en lugar de reducir, las disparidades entre sistemas de salud bien dotados de recursos e insuficientemente dotados de recursos. Por ahora, la huella más clara de la IA en medicina sigue siendo la imagen diagnóstica, donde los reguladores tienen el historial de autorización más largo, mientras que su papel en la creación de nuevos medicamentos se está moviendo de la prueba de concepto en laboratorio hacia ensayos humanos más grandes.