Como a IA está mudando o diagnóstico, descoberta de drogas e cuidado ao paciente em 2026

A inteligência artificial agora está integrada em mais de 1.600 dispositivos médicos autorizados para o mercado dos EUA, e se expandiu de leitura de exames para o projeto de moléculas de medicamentos completamente novas. Em julho de 2026, a Insilico Medicine avançou o rentosertib — um composto cujo alvo biológico e estrutura química foram ambos gerados por software de IA — para um ensaio de Fase III com 320 pacientes para fibrose pulmonar idiopática, uma doença pulmonar com poucas opções de tratamento. Ao mesmo tempo, os órgãos de saúde global ainda estão resolvendo como governar sistemas que cada vez mais moldam as decisões de diagnóstico e tratamento.

Onde a IA já funciona: leitura de imagens

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) afirma que autorizou mais de 1.600 dispositivos médicos habilitados para IA para comercialização nos Estados Unidos, de acordo com a própria página de rastreamento da agência, atualizada pela última vez em 22 de setembro de 2026. Exemplos listados pela FDA incluem software que detecta lesões de pele para câncer, detecta retinopatia diabética a partir de fotografias da retina, estima a probabilidade de ataque cardíaco a partir de dados de sensores e automatiza a dosagem de insulina com base nas leituras do monitor de glicose.

Uma análise das autorizações FDA 510(k) de 2025 pela consultoria regulatória Innolitics descobriu que a radiologia representava a grande maioria das autorizações de dispositivos de IA/ML daquele ano, com 295 autorizações totais emitidas para 221 fabricantes diferentes e um tempo médio de revisão de 142 dias. A categoria mais comum foi o software de detecção assistida por computador radiológico, que sozinho representou mais de um quarto de todas as autorizações de 2025, de acordo com a análise.

Cardiologia, neurologia e ortopedia ficaram muito atrás da radiologia em 2025, e especialidades como anestesiologia e química clínica representaram cada uma menos de 2 por cento das autorizações, de acordo com a mesma análise.

A IA está projetando drogas, não apenas rastreando-as

Além do diagnóstico, o software de IA agora está sendo usado para propor novos alvos de drogas e projetar as moléculas destinadas a atacá-las, um passo além dos usos anteriores de computação para simplesmente rastrear as bibliotecas de compostos existentes mais rapidamente. A Insilico Medicine, uma empresa de biotecnologia sediada em Hong Kong, diz que sua plataforma PandaOmics identificou uma proteína chamada TNIK como um alvo de doença e sua plataforma Chemistry42 gerou uma molécula candidata, agora nomeada rentosertib, para fibrose pulmonar idiopática. A empresa diz que o caminho de descoberta foi descrito em um artigo em Nature Biotechnology.

Em um ensaio de Fase IIa randomizado controlado com placebo, os pacientes que tomavam a dose mais alta testada de rentosertib (60 mg uma vez ao dia) viram a função pulmonar, medida como capacidade vital forçada, melhorar em uma média de 98,4 mililitros em 12 semanas, em comparação com um declínio médio de 20,3 mililitros no grupo placebo, de acordo com o próprio anúncio da Insilico Medicine dos resultados, que a empresa diz que também foram publicados em Nature Medicine.

Em 7 de julho de 2026, a Insilico disse que iniciou um ensaio de Fase III de rentosertib: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo inscrevendo 320 pacientes em 47 centros na China ao longo de 52 semanas. O desfecho primário é a taxa anual de declínio na capacidade vital forçada, com o tempo até o primeiro evento de progressão da doença como uma medida secundária chave, disse a empresa.

Nenhuma droga projetada por IA recebeu até agora aprovação da FDA ou de qualquer outro regulador, e as melhorias na função pulmonar do rentosertib no ensaio de Fase IIa foram listadas como desfechos secundários e exploratórios em vez do objetivo de segurança primário do estudo, conforme a própria descrição da empresa. Rastreadores de indústria citados pelo site de análise IntuitionLabs contaram mais de 170 programas de medicamentos descobertos por IA em desenvolvimento clínico no início de 2026, acima de aproximadamente duas dúzias no final de 2023, embora a IntuitionLabs tenha observado que os números variam entre rastreadores porque não existe um único registro autorizado mantido pelo governo de tais medicamentos e cada rastreador aplica seus próprios critérios de classificação.

Os reguladores ainda estão escrevendo as regras

A Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu orientação de ética e governança para grandes modelos de IA multimodais em saúde em 18 de janeiro de 2024, estabelecendo mais de 40 recomendações para governos, desenvolvedores e profissionais de saúde. A orientação afirma que dados de treinamento de má qualidade ou enviesados podem produzir informações de saúde imprecisas ou incompletas, e que clínicos correm o risco de cair no que chama de 'viés de automação' ao confiar demais nas saídas de IA ou delegando inapropriadamente decisões a elas.

• Dados de treinamento enviesados ou de baixa qualidade podem distorcer os resultados por raça, etnia, sexo, identidade de gênero ou idade
• Viés de automação: profissionais de saúde podem ignorar erros de IA ou delegar decisões inapropriadamente
• Lacunas de cibersegurança podem expor dados de pacientes ou minar a confiança em sistemas de IA
• Ferramentas de IA de alto desempenho podem permanecer acessíveis principalmente para sistemas de saúde mais ricos, ampliando as lacunas globais na atenção

O cientista-chefe da OMS, Jeremy Farrar, disse no momento do lançamento da orientação que as tecnologias de IA generativa poderiam melhorar a saúde apenas se desenvolvedores, reguladores e usuários identificassem e se responsabilizassem plenamente pelos riscos associados.

O que ainda não aconteceu

Vários marcos às vezes associados à IA em medicina não ocorreram. Nenhuma droga totalmente projetada por IA garantiu aprovação regulatória em qualquer lugar, e a orientação da OMS alerta explicitamente que o acesso desigual aos sistemas de IA mais capazes poderia ampliar, em vez de estreitar, as disparidades entre sistemas de saúde bem-dotados de recursos e insuficientemente dotados de recursos. Por enquanto, a pegada mais clara da IA na medicina continua sendo a imagem diagnóstica, onde os reguladores têm o histórico de autorização mais longo, enquanto seu papel na criação de novos medicamentos está se movendo da prova de conceito em laboratório para ensaios humanos maiores.