FDA、430万本以上の歯磨き粉チューブのリコール分類、子ども向けブランドを含む

米国食品医薬品局（FDA）は2026年10月19日、430万本以上の歯磨き粉チューブのリコールをクラスIIに分類しました。FDAの執行報告書およびCBS12とNBC Chicagoの報道によると、リコール対象製品はBrush Buddies、evo、ARUブランド名で販売されており、子ども向けの製品ラインを含みます。

リコールの背景

リコール企業はインド拠点の製造業者であるPritam International Private Limitedです。CBS12およびNBCニュースによると、歯磨き粉はカリフォルニア州オンタリオに拠点を置くAshtel Studios Inc.によって全米に配布されました。Pritamは2026年9月10日に自主的にリコールを開始し、FDAは約6週間後の10月19日にクラスII分類を割り当てました。

リコール理由は、FDAが述べたところによると「現在の良好な製造慣行」（CGMP）の逸脱です。つまり、生産施設が当局の要求する製造基準のすべてに従わなかったことを意味します。FDAの公開通知も、それを検討したニュースアウトレットも、どの逸脱が措置をトリガーしたのか具体的には明記しておらず、NBCニュースによると、FDAは製品に関連した病気や怪我の報告はありません。

クラスIIリコールの意味

FDAはリスクに基づいて、リコールを3つのクラスのいずれかに割り当てます。ここで与えられた指定であるクラスIIリコールは、製品の使用または露出が「一時的または医学的に回復可能な健康影響を引き起こす可能性がある」ことを意味しており、CBS12のFDA分類システムに関する報道によると、深刻な有害な健康結果の可能性はほぼありません。

影響を受ける製品はどれか

NBC Chicagoによると、このリコールは17の個別製品に及び、子ども向けおよび成人用歯磨き粉ラインの両方をカバーしています。CBS12は、リコールが12製品ラインをカバーしていると報告しました。相違は異なるアウトレットがフレーバーとキャラクター変種をどのようにグループ化したかを反映していますが、両者は同じ基本的なリコールイベントを説明しています。

• Brush Buddiesキャラクターライン：Barbie、Hot Wheels、My Little Pony、Crayola Silly Scents。バニラ、ミントチョコレートチップ、クッキーアンドクリーム、チョコレートアイスクリーム、イチゴ、スイカ、バブルガムなどのフレーバーを含みます
• evoブランド：ペパーミントとスイートミントを含むフレーバーのホワイトニングおよび感度歯磨き粉フォーミュラ
• ARUブランド：虫歯予防とガムヘルス処方

特定のロット番号と有効期限は製品によって異なります。NBCニュースによると、影響を受けたチューブの報道されている有効期限は2026年11月から2028年6月までの範囲です。FDAの執行報告書は各製品の個別ロットコードをリストしているため、家庭はすでに使用中のチューブを確認できます。

FDAと小売業者が述べたこと

FDAの執行報告書は、標準的な分類言語を超えた機関からの直接引用を含まず、提出書類を検討したニュースアウトレットは追加の機関コメントを引用しませんでした。このレポートのために検討されたソースには、小売業者のステートメントは含まれていません。

消費者が何をすべきかについてのアドバイス

NBCニュースは、消費者が影響を受ける歯磨き粉の使用を中止し、チューブのブランド、ロット番号、有効期限をFDAのリコール一覧に対して確認すべきだと報告しました。検討された報道の時点で、関係企業による正式な払い戻し処理は発表されていません。

不明な点

FDAはリコールにつながった具体的な製造慣行違反を公開で詳細に説明していません。また、検査官が定期監査中に問題を発見したのか、苦情に対応して発見したのかも開示していません。機関の通知はまた、影響を受けた出荷を受け取った米国の州を指定しておらず、配布は全国のみとして説明しています。