FDA classificeert terugroeping van meer dan 4,3 miljoen tandpastabussen, inclusief kindermerken

De Food and Drug Administration van de VS classificeerde op 19 oktober 2026 een terugroeping van meer dan 4,3 miljoen tandpastabussen als Klasse II. De teruggeroepen producten worden verkocht onder de merknamen Brush Buddies, evo en ARU en omvatten lijnen die op kinderen gericht zijn, volgens het handhavingsrapport van de FDA en berichtgeving door CBS12 en NBC Chicago.

Wie achter de terugroeping zit

Het terugroepende bedrijf is Pritam International Private Limited, een fabrikant gevestigd in India. De tandpasta werd in de Verenigde Staten gedistribueerd door Ashtel Studios Inc., een bedrijf gevestigd in Ontario, Californië, volgens CBS12 en NBC News. Pritam initieerde de terugroeping vrijwillig op 10 september 2026; de FDA verleende zijn Klasse II-classificatie op 19 oktober, ongeveer zes weken later.

De verklaring van de FDA voor de terugroeping is afwijkingen van de "huidige goede productiepraxis" (CGMP) – wat betekent dat de productieinstallatie niet alle vereiste productienormen van het agentschap volgde. Noch de openbare kennisgeving van de FDA noch de nieuwsmedia die dit bekeken hebben, hebben precies aangegeven welke afwijkingen de actie hebben veroorzaakt, en de FDA heeft geen ziektes of verwondingen gerelateerd aan de producten gemeld, volgens NBC News.

Wat een Klasse II-terugroeping betekent

De FDA wijst terugroepingen toe aan een van drie klassen op basis van risico. Een Klasse II-terugroeping, de hier gegeven aanduiding, betekent dat gebruik of blootstelling aan het product "kan leiden tot tijdelijke of medisch omkeerbare gezondheidseffecten", met de waarschijnlijkheid van ernstige ongunstige gezondheidsgevolgenen als gering beschouwd, volgens de rapportage van CBS12 over het FDA-classificatiesysteem.

Welke producten zijn getroffen

De terugroeping omvat 17 afzonderlijke producten, volgens NBC Chicago, met betrekking tot tandpasta-lijnen voor kinderen en volwassenen. CBS12 meldde dat de terugroeping 12 productlijnen omvat; het verschil weerspiegelt hoe verschillende outlets smaak- en karaktervarianten hebben gegroepeerd, maar beide beschrijven dezelfde onderliggende terugroepingsgebeurtenis.

• Brush Buddies karakterlijnen: Barbie, Hot Wheels, My Little Pony en Crayola Silly Scents, in smaken waaronder vanille, muntchocoladeschilfer, koekjes 'n room, chocolade-ijs, aardbei, watermeloen en kauwgom
• evo merk: witening en gevoelige tandpasta formules in smaken inclusief pepermunt en zoete munt
• ARU merk: gaatjesbescherming en tandvleesgezondheidformules

Specifieke batchnummers en vervaldatums variëren per product. Gerapporteerde vervaldatums voor getroffen buizen variëren van november 2026 tot juni 2028, volgens NBC News. Het handhavingsrapport van de FDA vermeldt individuele batchcodes voor elk product, zodat huishoudens buizen kunnen controleren die al in gebruik zijn.

Wat de FDA en detaillisten hebben gezegd

Het handhavingsrapport van de FDA bevat geen directe uitspraak van het agentschap buiten de standaardclassificatietaal, en de nieuwsmedia die het indiening hebben bekeken, hebben geen verdere opmerkingen van het agentschap aangehaald. Geen verklaringen van detaillisten waren opgenomen in de bronnen die voor dit rapport zijn onderzocht.

Wat consumenten wordt geadviseerd te doen

NBC News meldde dat consumenten het gebruik van tandpasta die getroffen is moeten stopzetten en het merk, batchnummer en vervaldatum op hun buis moeten controleren tegen de FDA-terugroepingslijst. Op het moment van de gerapporteerde berichtgeving was geen formeel terugbetalingsproces aangekondigd door de betrokken bedrijven.

Wat onbekend blijft

De FDA heeft de specifieke productieprocessafwijkingen die tot de terugroeping hebben geleid, niet openbaar gemaakt, en heeft ook niet bekendgemaakt of inspecteurs de problemen hebben gevonden tijdens een routinecontrole of als reactie op een klacht. De kennisgeving van het agentschap geeft ook niet aan welke Amerikaanse staten de getroffen zendingen hebben ontvangen, en beschrijft de distributie alleen als landelijk.