ה-FDA בארה"ב סיווג הזכרה של יותר מ-4.3 מיליון צינורות משחת שיניים כ-Class II ב-19 באוקטובר 2026. המוצרים המוזכרים נמכרים תחת מותגי Brush Buddies, evo ו-ARU וכוללים קווים משווקים לילדים, לפי דוח האכיפה של ה-FDA והדיווח של CBS12 ו-NBC Chicago.
מיהו מאחורי ההזכרה
חברת ההזכרה היא Pritam International Private Limited, יצרנית שמקורה בהודו. משחת השיניים הופצה ברחבי ארצות הברית על ידי Ashtel Studios Inc., חברה שמקורה ב-Ontario, קליפורניה, לפי CBS12 ו-NBC News. Pritam יזמה את ההזכרה במרצון ב-10 בספטמבר 2026; ה-FDA הקצתה סיווג Class II שלה ב-19 באוקטובר, בערך שישה שבועות מאוחר יותר.
הסיבה המוצהרת של ה-FDA להזכרה היא סטיות ב-"עסקות יצור טובות נוכחיות" (CGMP) - כלומר מתקן הייצור לא עקב את כל תקני הייצור הנדרשים של הסוכנות. בהודעה הציבורית של ה-FDA ובמדיה שבדקה אותה לא פורטו בדיוק אילו סטיות הפעילו את הפעולה, וה-FDA לא דווחה על מחלות או פציעות הקשורות למוצרים, לפי NBC News.
מה משמעות הזכרה Class II
ה-FDA משויכת הזכרות לאחת משלוש מחלקות בהתאם לסיכון. הזכרה Class II, הסיווג הניתן כאן, פירושה שהשימוש או החשיפה למוצר "עלול לגרום להשפעות בריאות זמניות או הפיכות רפואיות", כאשר ההסתברות להשלכות בריאות שליליות קשורות נחשבת רחוקה, לפי דוח CBS12 על מערכת הסיווג של ה-FDA.
אילו מוצרים מושפעים
ההזכרה משתרעת על 17 מוצרים בודדים, לפי NBC Chicago, וכוללת שורות משחת שיניים לילדים ולמבוגרים. CBS12 דיווחה על כך שההזכרה מכסה 12 שורות מוצרים; ההבדל משקף כיצד חיווניים שונים קבעו קטגוריות בטעם וגרסאות תווים, אך שניהם מתארים אותו אירוע הזכרה בסיסי.
- שורות תווים Brush Buddies: Barbie, Hot Wheels, My Little Pony ו-Crayola Silly Scents, בטעמים כולל וניל, מנתה שוקולד צ'יפס, עוגיות וקרם, גלידת שוקולד, תות, אבטיח ועסת בלון
- מותג evo: משחות הלבנה וחיוך בטעמים כולל פיפר מנת וממתיק מנת
- מותג ARU: משחות הגנה מחורות וגם בריאות חניכיים
מספרי הרבית הספציפיים ותאריכי התפוגה משתנים לפי מוצר. תאריכי תפוגה דווח על צינורות מושפעים לנוע מנובמבר 2026 דרך יוני 2028, לפי NBC News. דוח האכיפה של ה-FDA מפרט קודי הרבית בודדים לכל מוצר כך שבתים יכולים לבדוק צינורות שכבר בשימוש.
מה אמרו ה-FDA וקמעוניות
דוח האכיפה של ה-FDA אינו כולל ציטוט ישיר מהסוכנות מעבר ללשון הסיווג הרגילה, וחיווניים שבדקו את הקובץ לא ציטטו הערות נוספות של סוכנות. לא הוכללו הצהרות קמעוניות במקורות שנבדקו לדוח זה.
מה צרכנים מומלצים לעשות
NBC News דיווחה כי צרכנים צריכים להפסיק את השימוש בכל משחת שיניים מושפעת ולבדוק את המותג, מספר הרבית ותאריך התפוגה על הצינור שלהם מול רשימת ההזכרה של ה-FDA. לפי הדיווחים שנבדקו, לא הוכרז על תהליך החזר רשמי על ידי החברות המעורבות.
מה נשאר בלתי ידוע
ה-FDA לא פרטה בפומבי את הפרות נוהלי הייצור הספציפיות שהובילו להזכרה, וגם לא חשפה אם בקרים מצאו את הבעיות במהלך ביקורת שגרתית או בתגובה לתלונה. ההודעה של הסוכנות גם לא מציינת אילו מדינות בארה"ב קיבלו את המשלוחים המושפעים, וקיימת התפוצה רק כ-nationwide.
