美国食品和药品监督管理局于2026年10月19日将一项超过430万支牙膏的回收列为第二类。根据FDA的执法报告以及CBS12和NBC芝加哥的报道,被回收的产品以Brush Buddies、evo和ARU品牌名称销售,包括针对儿童的产品线。
谁在进行这次回收
进行回收的公司是Pritam International Private Limited,一家总部位于印度的制造商。根据CBS12和NBC新闻,牙膏由总部位于加州安大略市的Ashtel Studios Inc.在美国全境分销。Pritam于2026年9月10日主动启动回收;FDA于10月19日进行了第二类分类,大约六周之后。
FDA声称回收的原因是"良好生产规范"(CGMP)偏离——意味着生产设施未遵循该机构的所有必需制造标准。根据NBC新闻,FDA的公开通知和评论它的新闻媒体都未具体说明哪些偏离引发了此行动,FDA也未报告与产品相关的任何疾病或伤害。
第二类回收意味着什么
FDA根据风险将回收分为三类之一。根据CBS12关于FDA分类系统的报道,第二类回收(这里给予的分类)意味着使用或暴露于产品"可能导致暂时或医学上可逆的健康影响",而严重不良健康后果的概率被认为很小。
哪些产品受到影响
根据NBC芝加哥的报道,这次回收涵盖17种单独产品,包括儿童和成人牙膏产品线。CBS12报道回收涵盖12条产品线;这种差异反映了不同媒体如何分组口味和角色变体,但两者都描述了同一个基础回收事件。
- Brush Buddies角色系列:芭比、风火轮、小马宝莉和Crayola Silly Scents,口味包括香草、薄荷巧克力片、曲奇奶油、巧克力冰淇淋、草莓、西瓜和泡泡糖
- evo品牌:美白和敏感牙膏配方,口味包括胡椒薄荷和甜薄荷
- ARU品牌:防蛀和牙龈护理配方
具体的批号和有效期因产品而异。根据NBC新闻,受影响产品的报告有效期从2026年11月至2028年6月。FDA的执法报告列出了每种产品的单个批号代码,以便家庭可以检查已在使用的产品。
FDA和零售商说了什么
FDA的执法报告不包含该机构超出标准分类语言之外的直接引用,审查该文件的新闻媒体也未引用额外的机构评论。本报告审查的来源中未包含零售商声明。
建议消费者做什么
NBC新闻报道,消费者应停止使用任何受影响的牙膏,并根据FDA的回收列表检查产品的品牌、批号和有效期。根据审查的报道,涉及的公司尚未宣布正式的退款流程。
仍然未知的事项
FDA未公开详细说明导致回收的具体制造工艺违规,也未披露检查员是在例行审计期间还是根据投诉发现这些问题。该机构的通知也未具体说明美国哪些州收到了受影响的货物,仅将分销描述为全国性。
常见问题
- 回收了多少支牙膏?
- 根据CBS12和NBC新闻引用的FDA执法报告,超过430万支牙膏被回收。
- 哪些牙膏品牌受到影响?
- Brush Buddies(包括芭比、风火轮、小马宝莉和Crayola Silly Scents角色系列)、evo和ARU,由Ashtel Studios Inc.分销,由Pritam International Private Limited制造。
- 为什么牙膏被回收?
- FDA引用了对良好生产规范(CGMP)要求的偏离。该机构未具体说明违规的确切性质。
- 是否有人因被回收的牙膏而受伤?
- 根据NBC新闻对FDA通知的审查,未报告任何疾病或伤害。
- 如果父母有被回收的产品之一,他们应该做什么?
- 根据NBC新闻,检查产品的品牌、批号和有效期是否与FDA的回收列表匹配,如果匹配,则停止使用该牙膏。
