FDA klasyfikuje wycofanie ponad 4,3 miliona tubelek pasty do zębów, w tym marek dla dzieci

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zaklasyfikowała wycofanie ponad 4,3 miliona tubelek pasty do zębów jako Klasa II 19 października 2026 roku. Wycofane produkty są sprzedawane pod markami Brush Buddies, evo i ARU i zawierają linie przeznaczone dla dzieci, zgodnie z raportem egzekwowania FDA i raportowaniem przez CBS12 i NBC Chicago.

Kto stoi za wycofaniem

Firma wycofująca produkt to Pritam International Private Limited, producent mający siedzibę w Indiach. Pasta do zębów była dystrybuowana w całych Stanach Zjednoczonych przez firmę Ashtel Studios Inc., mającą siedzibę w Ontario w Kalifornii, zgodnie z raportami CBS12 i NBC News. Pritam dobrowolnie zainicjowała wycofanie 10 września 2026 roku; FDA przyznała jej klasyfikację Klasy II 19 października, mniej więcej sześć tygodni później.

Podana przez FDA przyczyna wycofania to odbiegania od "bieżącej dobrej praktyki produkcyjnej" (CGMP) — oznacza to, że zakład produkcyjny nie przestrzegał wszystkich wymaganych przez agencję standardów produkcji. Ani publiczne zawiadomienie FDA, ani media, które je przeanalizowały, nie określiły dokładnie, które odbiegania sprowokowały tę akcję, a FDA nie zgłosiła żadnych chorób ani urazów związanych z produktami, według NBC News.

Co oznacza wycofanie Klasy II

FDA przypisuje wycofania do jednej z trzech klas w zależności od ryzyka. Wycofanie Klasy II, przyznane tutaj, oznacza, że użycie lub ekspozycja na produkt "może spowodować tymczasowe lub medycznie odwracalne skutki zdrowotne", przy czym prawdopodobieństwo poważnych niekorzystnych skutków zdrowotnych jest uznawane za znikome, zgodnie z raportowaniem CBS12 na temat systemu klasyfikacji FDA.

Jakie produkty są dotknięte

Wycofanie obejmuje 17 poszczególnych produktów, według NBC Chicago, obejmujących zarówno linie pasty do zębów dla dzieci, jak i dla dorosłych. CBS12 raportowała, że wycofanie obejmuje 12 linii produktów; rozbieżność odzwierciedla sposób, w jaki różne media grupowały warianty smakowe i postacie, ale obaj opisują to samo zdarzenie wycofania.

• Linie postaci Brush Buddies: Barbie, Hot Wheels, My Little Pony i Crayola Silly Scents, w smakach obejmujących wanilię, ciastko czekoladowe, ciastko i krem, czekoladowy lód, truskawkę, arbuz i gumy do żucia
• Marka evo: pasta do zębów do wybielania i wrażliwości w smakach obejmujących pieprzową miętę i słodką miętę
• Marka ARU: formuły ochrony przed próchnicą i zdrowia dziąseł

Specyficzne numery partii i daty wygaśnięcia różnią się w zależności od produktu. Zgłoszone daty wygaśnięcia dla dotkniętych tubelek wahają się od listopada 2026 r. do czerwca 2028 r., według NBC News. Raport egzekwowania FDA zawiera poszczególne kody partii dla każdego produktu, aby gospodarstwa domowe mogły sprawdzić już używane tubeki.

Co powiedzieli FDA i sprzedawcy

Raport egzekwowania FDA nie zawiera bezpośredniego cytatu agencji poza standardowym językiem klasyfikacyjnym, a media, które przeanalizowały zgromadzenie, nie przytaczały dodatkowych komentarzy agencji. W przeglądanych źródłach nie było żadnych oświadczeń sprzedawców.

Co konsumenci powinni robić

NBC News raportowała, że konsumenci powinni przestać używać wszelkich dotkniętych past do zębów i sprawdzić markę, numer partii i datę wygaśnięcia na swoim tubeku w stosunku do listy wycofania FDA. Według przegladanych raportów nie ogłoszono jeszcze żadnego formalnego procesu zwrotu pieniędzy przez zaangażowane firmy.

Co pozostaje nieznane

FDA nie ujawniła publicznie konkretnych naruszeń praktyk produkcyjnych, które doprowadziły do wycofania, ani nie ujawniła, czy inspektorzy znaleźli problemy podczas rutynowej kontroli czy w odpowiedzi na skargę. Zawiadomienie agencji również nie określa, do których stanów USA trafiły dotknięte przesyłki, opisując dystrybucję tylko jako ogólnokrajową.