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Saúde · Notícia

FDA Classifica Recall de Mais de 4,3 Milhões de Tubos de Pasta de Dente, Incluindo Marcas Infantis

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Putting toothpaste on a toothbrush. The toothpaste is Crest Pro-Health Clean Cinnamon, 0.454% stannous fluoride, 0.16% w/v fluoride ion.
Imagem: Thegreenj · CC BY-SA 3.0 · Wikimedia Commons

Em resumo

A FDA em 19 de outubro de 2026 classificou um recall voluntário de mais de 4,3 milhões de tubos de pasta de dente vendidos sob as marcas Brush Buddies, evo e ARU. O recall, que cobre produtos infantis como pasta de dente Barbie, Hot Wheels, My Little Pony e Crayola Silly Scents, decorre de desvios nas práticas de fabricação; nenhuma doença foi reportada.

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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA classificou um recall de mais de 4,3 milhões de tubos de pasta de dente como Classe II em 19 de outubro de 2026. Os produtos objeto do recall são vendidos sob os nomes de marca Brush Buddies, evo e ARU e incluem linhas comercializadas para crianças, de acordo com o relatório de fiscalização da FDA e reportagens da CBS12 e NBC Chicago.

Quem Está Por Trás do Recall

A empresa que realiza o recall é a Pritam International Private Limited, uma fabricante baseada na Índia. A pasta de dente foi distribuída em todos os Estados Unidos pela Ashtel Studios Inc., uma empresa baseada em Ontario, Califórnia, de acordo com CBS12 e NBC News. Pritam iniciou o recall voluntariamente em 10 de setembro de 2026; a FDA atribuiu sua classificação Classe II em 19 de outubro, aproximadamente seis semanas depois.

A razão citada pela FDA para o recall é desvios de "prática atual de boa fabricação" (CGMP) — o que significa que a instalação de produção não seguiu todos os padrões de fabricação exigidos pela agência. Nem o aviso público da FDA nem os veículos de imprensa que o analisaram especificaram exatamente quais desvios desencadearam a ação, e a FDA não reportou nenhuma doença ou lesão vinculada aos produtos, de acordo com NBC News.

O Que Significa um Recall Classe II

A FDA atribui recalls a uma de três classes com base no risco. Um recall Classe II, a classificação dada aqui, significa que o uso ou exposição ao produto "pode causar efeitos temporários ou medicamente reversíveis à saúde", sendo considerada remota a probabilidade de consequências graves à saúde, de acordo com a reportagem da CBS12 sobre o sistema de classificação da FDA.

Quais Produtos Estão Afetados

O recall abrange 17 produtos individuais, de acordo com NBC Chicago, cobrindo linhas de pasta de dente para crianças e adultos. A CBS12 reportou que o recall cobre 12 linhas de produtos; a discrepância reflete como diferentes veículos agruparam variantes de sabor e personagem, mas ambos descrevem o mesmo evento de recall subjacente.

Os números de lote específicos e as datas de vencimento variam por produto. As datas de vencimento reportadas para os tubos afetados variam de novembro de 2026 a junho de 2028, de acordo com NBC News. O relatório de fiscalização da FDA lista códigos de lote individuais para cada produto para que as famílias possam verificar os tubos já em uso.

O Que a FDA e os Varejistas Disseram

O relatório de fiscalização da FDA não inclui uma citação direta da agência além da linguagem de classificação padrão, e os veículos de imprensa que analisaram o documento não citaram comentários adicionais da agência. Nenhuma declaração de varejista foi incluída nas fontes revisadas para este relatório.

O Que se Aconselha os Consumidores Fazerem

NBC News reportou que os consumidores devem parar de usar qualquer pasta de dente afetada e verificar a marca, número de lote e data de vencimento em seu tubo contra a lista de recall da FDA. De acordo com a reportagem revisada, nenhum processo formal de reembolso havia sido anunciado pelas empresas envolvidas.

O Que Permanece Desconhecido

A FDA não detalhou publicamente as violações específicas de práticas de fabricação que levaram ao recall, nem divulgou se os inspetores encontraram os problemas durante uma auditoria de rotina ou em resposta a uma reclamação. O aviso da agência também não especifica quais estados dos EUA receberam os envios afetados, descrevendo a distribuição apenas como nacional.

Perguntas

Quantos tubos de pasta de dente foram objeto de recall?
Mais de 4,3 milhões de tubos foram objeto de recall, de acordo com o relatório de fiscalização da FDA citado pela CBS12 e NBC News.
Quais marcas de pasta de dente estão afetadas?
Brush Buddies (incluindo linhas de personagens Barbie, Hot Wheels, My Little Pony e Crayola Silly Scents), evo e ARU, distribuídas pela Ashtel Studios Inc. e fabricadas pela Pritam International Private Limited.
Por que a pasta de dente foi objeto de recall?
A FDA citou desvios dos requisitos de prática atual de boa fabricação (CGMP). A agência não especificou a natureza exata das violações.
Alguém foi prejudicado pela pasta de dente objeto de recall?
Nenhuma doença ou lesão foi reportada, de acordo com a análise da NBC News do aviso da FDA.
O que os pais devem fazer se tiverem um dos produtos objeto de recall?
Verifique a marca, número de lote e data de vencimento do produto contra a lista de recall da FDA e pare de usar a pasta de dente se corresponder, de acordo com NBC News.

Fontes

  1. CBS12 — FDA toothpaste recall: 4.3 million tubes, Brush Buddies, evo, Barbie, Hot Wheels, My Little Pony brands
  2. NBC Chicago — Your kid could be brushing with one of millions of tubes of recalled toothpaste
  3. NBC News Select — Over 4 million tubes of toothpaste have been recalled, including kids brands

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