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मर्क और मॉडर्न 2026 में ESMO पर पूर्ण मेलेनोमा वैक्सीन परीक्षण डेटा का खुलासा करेंगे

प्रकाशित:

संक्षेप में

मर्क और मॉडर्न ने अपनी व्यक्तिगत मेलेनोमा वैक्सीन के Phase 3 पूर्ण परिणाम प्रस्तुत करने का कार्यक्रम बनाया है, जिसे intismeran autogene कहा जाता है (जिसे mRNA-4157 या V940 भी कहा जाता है), 24 अक्टूबर 2026 को मैड्रिड में ESMO कांग्रेस में। कंपनियों ने पहले ही अगस्त में घोषणा की थी कि यह वैक्सीन, Keytruda के साथ मिलाकर, 1,137 रोगियों के परीक्षण में पुनरावृत्ति-मुक्त और दूर-मेटास्टेसिस-मुक्त जीवित रहने में सुधार करता है, लेकिन विस्तृत जोखिम अनुपात इस लेखन तक सार्वजनिक नहीं किए गए थे।

यह संस्करण मूल पाठ (English) का मशीनी अनुवाद है। मूल पाठ पढ़ें

मर्क और मॉडर्न अपनी संयुक्त रूप से विकसित व्यक्तिगत मेलेनोमा वैक्सीन के Phase 3 परीक्षण परिणामों का पहला पूर्ण सेट यूरोपीय सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ESMO) कांग्रेस 2026 में प्रस्तुत कर रहे हैं, जो 23 से 27 अक्टूबर तक मैड्रिड, स्पेन में होने वाली है, Merck की अपनी ESMO कार्यक्रम घोषणा के अनुसार।

ESMO में क्या शेड्यूल है

परीक्षण से विस्तृत डेटा, जिसे INTerpath-001 कहा जाता है, प्रेसिडेंशियल सिम्पोजियम I सेशन के दौरान प्रस्तुत किए जाने की अपेक्षा है, जो late-breaking abstract LBA1 के रूप में सूचीबद्ध है, 24 अक्टूबर 2026 को, प्रिंसिपल इनवेस्टिगेटर प्रोफेसर Georgina V. Long द्वारा, Merck की प्रेस सामग्री के अनुसार। Merck के सीनियर वाइस प्रेसिडेंट Dr. Marjorie Green ने कंपनी के बयान में कहा कि यह इस थेरेपी के लिए Phase 3 डेटा को सार्वजनिक रूप से साझा करने का पहला समय है, जिसे intismeran autogene कहा जाता है।

मर्क और मॉडर्न ने अगस्त में जो घोषणा की

19 अगस्त 2026 को, मर्क और मॉडर्न ने शीर्ष-पंक्ति परिणाम रिपोर्ट किए जो दिखाते थे कि INTerpath-001 ने अपने पुनरावृत्ति-मुक्त जीवित रहने के प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा किया था और अपने दूर-मेटास्टेसिस-मुक्त जीवित रहने के मुख्य द्वितीयक अंतिम बिंदु को पूरा किया था, कंपनियों के संयुक्त प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार जो Merck.com पर पोस्ट की गई थी। Phase 3 परीक्षण ने पूरी तरह से हटाए गए stage IIB-IV cutaneous melanoma वाले 1,137 रोगियों को 2:1 अनुपात में intismeran autogene और Merck की इम्यूनोथेरेपी Keytruda (pembrolizumab) के साथ, या Keytruda अकेले के साथ प्राप्त करने के लिए यादृच्छिकृत किया था।

विज्ञप्ति में कहा गया कि सुधार सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थे, और पूर्व-निर्दिष्ट अंतरिम विश्लेषण में कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं उभरे थे। समग्र जीवित रहना, एक द्वितीयक अंतिम बिंदु, अभी भी मूल्यांकन किया जा रहा था और रिपोर्टिंग के लिए पर्याप्त परिपक्व नहीं हुआ था, कंपनियों ने कहा। Merck के कार्यकारी Dean Y. Li और Moderna के मुख्य कार्यकारी Stéphane Bancel दोनों ने परिणाम को कैंसर उपचार के लिए अधिक व्यक्तिगत दृष्टिकोण की ओर एक प्रारंभिक कदम के रूप में वर्णित किया, उसी विज्ञप्ति के अनुसार।

Pembrolizumab के साथ Intismeran adjuvant मेलेनोमा सेटिंग में उपचार के एक नए प्रतिमान को स्थापित करने की संभावना रखता है।

— Prof. Georgina V. Long, INTerpath-001 principal investigator, Merck की अगस्त 2026 घोषणा में

पहले Phase 2b डेटा ने अपेक्षाएं निर्धारित कीं

Phase 3 परीक्षण से पहले, एक छोटे Phase 2b अध्ययन को KEYNOTE-942 कहा जाता था, ने 157 हटाए गए stage III/IV melanoma रोगियों में एक ही संयोजन का परीक्षण किया था। Merck की अपनी 3-वर्षीय डेटा रिलीज़ ने रिपोर्ट किया कि लगभग 34.9 महीने की माध्यिका अनुवर्ती अवधि के बाद, संयोजन ने केवल Keytruda की तुलना में पुनरावृत्ति या मृत्यु का जोखिम 49% कम किया (hazard ratio 0.510, 95% CI 0.288–0.906, p=0.019), और दूर-मेटास्टेसिस या मृत्यु का जोखिम 62% कम किया (hazard ratio 0.384, 95% CI 0.172–0.858, p=0.015)।

KEYNOTE-942 Phase 2b डेटा लगभग 2.5 से 3 वर्ष में (Merck, प्रति-प्रोटोकॉल रिलीज़)
उपायवैक्सीन + Keytrudaकेवल KeytrudaHazard ratio
पुनरावृत्ति-मुक्त जीवित रहने की दर74.8%55.6%0.510 (95% CI 0.288–0.906)
दूर-मेटास्टेसिस-मुक्त जीवित रहना— (62% सापेक्ष जोखिम में कमी रिपोर्ट की गई)—0.384 (95% CI 0.172–0.858)
समग्र जीवित रहने की दर96.0%90.2%0.425 (95% CI 0.114–1.584, सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं)

ये Phase 2b आंकड़े 1,137-व्यक्ति Phase 3 परीक्षण की तुलना में बहुत कम रोगियों को शामिल करते थे, और Merck की अगस्त विज्ञप्ति ने INTerpath-001 के लिए समान जोखिम अनुपात का खुलासा नहीं किया। 22 अक्टूबर 2026 तक, ये सटीक Phase 3 नंबर केवल 24 अक्टूबर ESMO सेशन में प्रकट होने की अपेक्षा की जा रही थी, कांग्रेस की पूर्वावलोकन रिपोर्टिंग के अनुसार।

वैक्सीन कैसे बनाया जाता है, और निर्माण की बाधा

Intismeran autogene प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्मित किया जाता है। एक ट्यूमर को सर्जिकल रूप से हटाने के बाद, इसका अनुक्रम निर्धारित किया जाता है, और सॉफ़्टवेयर का उपयोग यह अनुमान लगाने के लिए किया जाता है कि ट्यूमर के कौन से म्यूटेशन प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने की सबसे अधिक संभावना रखते हैं; इनमें से 34 तक को फिर एक mRNA फॉर्मूलेशन में एन्कोड किया जाता है जो उस रोगी के लिए अद्वितीय है, थेरेपी पर अंग्रेजी-भाषा विकिपीडिया प्रविष्टि से सारांशित पृष्ठभूमि के अनुसार।

यह व्यक्तिगतकरण एक उत्पादन चुनौती बनाता है: Moderna की वर्तमान प्रक्रिया, बायोप्सी से एक पूर्ण, रोगी-विशिष्ट खुराक तक, लगभग चार से आठ सप्ताह लेता है, कंपनी के विनिर्माण संचालन पर एक रिपोर्ट में सारांशित। रिपोर्ट ने इस टर्नअराउंड को वर्णित किया — अंतर्निहित विज्ञान नहीं — एक नैदानिक परीक्षण आबादी से परे थेरेपी को स्केल करने के लिए बड़ी बाधा के रूप में, यह नोट करते हुए कि अकेले मेलेनोमा संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रति वर्ष अनुमानित 112,000 नए निदान के लिए जिम्मेदार है।

अभी तक ज्ञात और अज्ञात

यह महत्वपूर्ण क्यों है

कैंसर हृदय रोग के बाद संयुक्त राज्य अमेरिका में मृत्यु का दूसरा प्रमुख कारण है, RealClearHealth द्वारा प्रसारित syndicated health-news सारांश के अनुसार। एक व्यक्तिगत mRNA वैक्सीन जो Phase 3 तक पहुंचता है उल्लेखनीय है क्योंकि, थेरेपी के विकास पर विकिपीडिया सारांश के अनुसार, intismeran autogene दुनिया भर में केवल एक छोटी संख्या में neoantigen कैंसर वैक्सीन में से एक है जो इतनी दूर तक उन्नत हुआ है, जब से Moderna ने 2017 में दृष्टिकोण विकसित करना शुरू किया था और Merck (यूएस और कनाडा के बाहर MSD के रूप में जाना जाता है) के साथ 2018 में साझेदारी की थी।

प्रश्न

Intismeran autogene (mRNA-4157/V940) क्या है?
यह एक व्यक्तिगत, mRNA-आधारित कैंसर थेरेपी है जो प्रत्येक रोगी के लिए उनके अपने ट्यूमर के म्यूटेशन प्रोफाइल से व्यक्तिगत रूप से निर्मित की जाती है और इम्यूनोथेरेपी Keytruda (pembrolizumab) के साथ दी जाती है, Merck और थेरेपी के विकास पर पृष्ठभूमि के अनुसार।
पूर्ण Phase 3 मेलेनोमा वैक्सीन डेटा कब जारी किया जाएगा?
Merck का ESMO कार्यक्रम 24 अक्टूबर 2026 को मैड्रिड में प्रेसिडेंशियल सिम्पोजियम I सेशन (abstract LBA1) के दौरान विस्तृत INTerpath-001 परिणाम प्रस्तुत करने के लिए सूचीबद्ध है।
मर्क और मॉडर्न ने पहले से परीक्षण परिणामों के बारे में क्या कहा?
19 अगस्त 2026 को, कंपनियों ने कहा कि Phase 3 INTerpath-001 परीक्षण, जिसमें 1,137 हटाए गए stage IIB-IV melanoma रोगी शामिल थे, अपने पुनरावृत्ति-मुक्त जीवित रहने के प्राथमिक अंतिम बिंदु और अपने दूर-मेटास्टेसिस-मुक्त जीवित रहने के मुख्य द्वितीयक अंतिम बिंदु को पूरा किया, कोई नए सुरक्षा संकेत के साथ, लेकिन उस परीक्षण के लिए विशिष्ट जोखिम अनुपात जारी नहीं किए।
पहले Phase 2b डेटा ने क्या दिखाया?
157 रोगियों के छोटे KEYNOTE-942 अध्ययन में, Merck ने रिपोर्ट किया कि वैक्सीन-Keytruda संयोजन ने केवल Keytruda की तुलना में पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम को 49% कम किया और दूर-मेटास्टेसिस या मृत्यु के जोखिम को 62% कम किया, लगभग तीन साल की अनुवर्ती अवधि के बाद।
एक रोगी के लिए वैक्सीन बनाने में कितना समय लगता है?
Moderna की विनिर्माण प्रक्रिया पर एक रिपोर्ट ने ट्यूमर बायोप्सी से एक पूर्ण, रोगी-विशिष्ट खुराक तक लगभग चार से आठ सप्ताह के टर्नअराउंड का वर्णन किया, जिसे थेरेपी को अधिक रोगियों के लिए स्केल करने के लिए मुख्य बाधा के रूप में वर्णित किया गया।

स्रोत

  1. Merck — Merck Showcases First-Time Pivotal Phase 3 Results From Oncology Pipeline... at ESMO 2026
  2. Merck — Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial Met RFS and DMFS Endpoints
  3. Merck — Moderna, Merck Announce 3-Year Data for mRNA-4157 (V940) Plus Keytruda
  4. NBC News — Merck and Moderna say cancer vaccine shows promise in preventing recurrence of melanoma
  5. AJMC — Moderna, Merck mRNA Cancer Vaccine Succeeds in Late-Stage Trial
  6. PYMNTS — Moderna's AI-Built Cancer Vaccine Clears Phase 3 With Merck
  7. STAT News — ESMO 2026: What to know ahead of the Moderna-Merck cancer vaccine data reveal
  8. RealClearHealth — Cancer Vaccines May Be on the Horizon
  9. Wikipedia — Intismeran autogene

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