مرک اور موڈرنا 2026 میں ESMO پر مکمل میلانوما ویکسین ٹرائل ڈیٹا کا انکشاف کریں گے

مرک اور موڈرنا اپنی مشترکہ طور پر تیار کی گئی ذاتی نوع کی میلانوما ویکسین کے Phase 3 ٹرائل کے نتائج کے پہلے مکمل مجموعہ کو European Society for Medical Oncology (ESMO) کانگریس 2026 میں پیش کر رہے ہیں، جو 23 سے 27 اکتوبر تک میڈرڈ، اسپین میں منعقد ہو رہی ہے، Merck کے اپنے ESMO پروگرام کے اعلان کے مطابق۔

ESMO میں کیا شیڈول ہے

ٹرائل سے تفصیلی ڈیٹا، جسے INTerpath-001 کہا جاتا ہے، Presidential Symposium I سیشن کے دوران پیش کیے جانے کی توقع ہے، جو late-breaking abstract LBA1 کے طور پر درج ہے، 24 اکتوبر 2026 کو، Principal Investigator Professor Georgina V. Long کی طرف سے، Merck کے پریس مواد کے مطابق۔ Merck کے سینئر وائس پریزیڈنٹ Dr. Marjorie Green نے کمپنی کے بیان میں کہا کہ یہ اس تھراپی کے لیے Phase 3 ڈیٹا کو عوام کے سامنے لانے کا پہلی بار ہے، جسے intismeran autogene کہا جاتا ہے۔

مرک اور موڈرنا نے اگست میں جو کچھ اعلان کیا

19 اگست 2026 کو، مرک اور موڈرنا نے topline نتائج پیش کیے جو ظاہر کرتے تھے کہ INTerpath-001 نے اپنے primary endpoint دوبارہ بیماری سے محفوظ رہنے کو حاصل کیا تھا اور اپنے key secondary endpoint دور تک پھیلنے سے محفوظ رہنے کو حاصل کیا تھا، کمپنیوں کے مشترکہ پریس ریلیز کے مطابق جو Merck.com پر پوسٹ کیا گیا تھا۔ Phase 3 ٹرائل نے مکمل طور پر ہٹائے گئے stage IIB-IV cutaneous melanoma والے 1,137 مریضوں کو 2:1 کے تناسب میں intismeran autogene اور Merck کی immunotherapy Keytruda (pembrolizumab) کے ساتھ، یا صرف Keytruda کے ساتھ دینے کے لیے بے ترتیب کیا تھا۔

ریلیز نے بتایا کہ بہتریاں شماریاتی لحاظ سے اہم تھیں، اور pre-specified interim analysis میں کوئی نیا حفاظتی خطرہ نہیں آیا تھا۔ مجموعی طور پر بقا، ایک secondary endpoint، ابھی evaluate ہو رہی تھی اور رپورٹنگ کے لیے اتنی پختہ نہیں ہوئی تھی، کمپنیوں نے کہا۔ Merck کے executive Dean Y. Li اور Moderna کے chief executive Stéphane Bancel دونوں نے نتائج کو کینسر کے علاج میں زیادہ ذاتی نقطہ نظر کی طرف ایک ابتدائی قدم کے طور پر بیان کیا، ایک جیسے ریلیز کے مطابق۔

پہلے Phase 2b ڈیٹا نے توقعات مقرر کیں

Phase 3 ٹرائل سے پہلے، ایک چھوٹی Phase 2b study جسے KEYNOTE-942 کہا جاتا تھا، نے 157 ہٹائے گئے stage III/IV melanoma مریضوں میں ایک جیسی ترکیب کو ٹیسٹ کیا تھا۔ Merck کی اپنی 3 سال کا ڈیٹا ریلیز نے رپورٹ کیا کہ تقریباً 34.9 ماہ کی median follow-up کے بعد، ترکیب نے صرف Keytruda کے مقابلے میں دوبارہ بیماری یا موت کا خطرہ 49 فیصد کم کیا (hazard ratio 0.510, 95% CI 0.288–0.906, p=0.019)، اور دور تک پھیلنے یا موت کا خطرہ 62 فیصد کم کیا (hazard ratio 0.384, 95% CI 0.172–0.858, p=0.015)۔

یہ Phase 2b نمبر 1,137 افراد کے Phase 3 ٹرائل سے بہت کم مریضوں کو شامل کرتے تھے، اور Merck کے اگست کے بیان میں INTerpath-001 خود کے لیے برابر hazard ratios کا کھل عام انکشاف نہیں کیا گیا۔ 22 اکتوبر 2026 تک، یہ درست Phase 3 نمبر صرف 24 اکتوبر ESMO سیشن میں کھل عام ہونے کی توقع تھی، کانفرنس کی پیشگی رپورٹنگ کے مطابق۔

ویکسین کیسے بنایا جاتا ہے، اور manufacturing کی رکاوٹ

Intismeran autogene ہر مریض کے لیے انفرادی طور پر تیار کیا جاتا ہے۔ ٹیومر کو جراحی سے ہٹایا جانے کے بعد، اس کا sequence کیا جاتا ہے، اور سافٹ وئیر استعمال کر کے یہ predict کیا جاتا ہے کہ ٹیومر کی کون سی mutations سب سے زیادہ immune response کو متحرک کرنے کا امکان رکھتی ہیں؛ ان میں سے 34 تک کو پھر ایک mRNA فارمولیشن میں encode کیا جاتا ہے جو اس مریض کے لیے انوکھی ہے، تھراپی پر انگریزی Wikipedia entry سے خلاصہ کردہ معلومات کے مطابق۔

یہ personalization ایک production challenge پیدا کرتا ہے: Moderna کا موجودہ عمل، biopsy سے ایک مکمل، مریض-مخصوص خوراک تک، تقریباً چار سے آٹھ ہفتے لیتا ہے، کمپنی کی manufacturing operations پر ایک رپورٹ میں خلاصہ کیا گیا۔ رپورٹ نے اس turnaround کو بیان کیا — بنیادی سائنس نہیں — تھراپی کو clinical-trial population سے آگے scale کرنے میں بڑی رکاوٹ کے طور پر، یہ نوٹ کرتے ہوئے کہ melanoma اکیلا ہی ریاستہائے متحدہ میں ایک سال میں تقریباً 112,000 نئی تشخیص کے لیے اکاؤنٹ کرتا ہے۔

ابھی معلوم اور نامعلوم

• معلوم: INTerpath-001 نے resected stage IIB-IV melanoma والے 1,137 مریضوں کو شامل کیا اور اپنے primary اور key secondary endpoints کو حاصل کیا، Merck کے اگست 2026 کے بیان کے مطابق۔
• معلوم: مکمل ڈیٹا ESMO کے Presidential Symposium میں 24 اکتوبر 2026 کو پیش کرنے کا شیڈول بنایا گیا ہے، Prof. Georgina Long کی طرف سے پیش کیا جائے گا۔
• معلوم: Phase 2b ڈیٹا (157 مریض) نے صرف Keytruda کے مقابلے میں recurrence/death کے خطرہ میں 49 فیصد کمی اور distant-metastasis کے خطرہ میں 62 فیصد کمی ظاہر کی۔
• نامعلوم: درست Phase 3 hazard ratios اور فیصد خطرہ میں کمیاں 22 اکتوبر 2026 تک عوام میں کھل عام نہیں کی گئی تھیں۔
• نامعلوم: مجموعی survival کے نتائج، جنہیں Merck نے کہا کہ اگست تک Phase 3 ٹرائل میں immature رہتے ہیں۔
• نامعلوم: کسی بھی regulatory filing یا approval decision کا timing۔

یہ کیوں اہم ہے

کینسر دل کی بیماری کے بعد ریاستہائے متحدہ میں موت کی دوسری بڑی وجہ ہے، RealClearHealth کی طرف سے گردش کی گئی syndicated health-news summary کے مطابق۔ ایک ذاتی mRNA ویکسین جو Phase 3 تک پہنچتا ہے قابلِ غور ہے کیونکہ، تھراپی کی development پر Wikipedia summary کے مطابق، intismeran autogene دنیا میں صرف چند neoantigen cancer vaccines میں سے ایک ہے جو اتنا آگے بڑھا ہے، Moderna نے 2017 میں approach کو develop کرنا شروع کیا اور Merck (ریاستہائے متحدہ اور کینیڈا کے باہر MSD کے نام سے معروف) کے ساتھ 2018 میں شراکت کی۔