Merck dan Moderna akan Mengungkapkan Data Uji Coba Vaksin Melanoma Lengkap di ESMO 2026

Merck dan Moderna mempresentasikan seri lengkap hasil uji coba Phase 3 pertama untuk vaksin melanoma yang dikembangkan bersama mereka di Kongres European Society for Medical Oncology (ESMO) 2026, berlangsung 23-27 Oktober di Madrid, Spanyol, menurut pengumuman program ESMO Merck sendiri.

Apa yang dijadwalkan di ESMO

Data terperinci dari uji coba, yang disebut INTerpath-001, dijadwalkan untuk dipresentasikan selama sesi Presidential Symposium I, tercantum sebagai late-breaking abstract LBA1, pada 24 Oktober 2026, oleh peneliti utama Profesor Georgina V. Long, menurut materi pers Merck. Wakil Presiden senior Merck Dr. Marjorie Green mengatakan dalam pernyataan perusahaan bahwa ini adalah pertama kalinya data Phase 3 untuk terapi, yang dikenal sebagai intismeran autogene, telah dibagikan.

Apa yang Merck dan Moderna umumkan pada bulan Agustus

Pada 19 Agustus 2026, Merck dan Moderna melaporkan hasil topline menunjukkan bahwa INTerpath-001 telah memenuhi titik akhir utamanya yaitu kelangsungan hidup bebas kambuh dan titik akhir sekunder utamanya yaitu kelangsungan hidup bebas metastasis jauh, menurut siaran pers gabungan perusahaan yang diposting di Merck.com. Uji coba Phase 3 mengacakkan 1.137 pasien dengan melanoma kutaneus stage IIB-IV yang sepenuhnya direseksi dalam rasio 2:1 untuk menerima intismeran autogene ditambah imunoterapi Merck Keytruda (pembrolizumab), atau Keytruda saja.

Siaran pers menyatakan peningkatan secara statistik signifikan, dan tidak ada sinyal keamanan baru yang muncul pada analisis interim yang telah ditentukan sebelumnya. Kelangsungan hidup keseluruhan, titik akhir sekunder, masih dievaluasi dan belum cukup matang untuk dilaporkan, kata perusahaan. Eksekutif Merck Dean Y. Li dan CEO Moderna Stéphane Bancel keduanya menggambarkan hasil sebagai langkah awal menuju pendekatan yang lebih dipersonalisasi untuk pengobatan kanker, menurut siaran yang sama.

Data Phase 2b sebelumnya menetapkan harapan

Sebelum uji coba Phase 3, studi Phase 2b yang lebih kecil disebut KEYNOTE-942 menguji kombinasi yang sama pada 157 pasien melanoma stage III/IV yang direseksi. Rilis data 3 tahun Merck sendiri melaporkan bahwa setelah median tindak lanjut 34,9 bulan, kombinasi mengurangi risiko kambuh atau kematian sebesar 49% versus Keytruda saja (hazard ratio 0,510, 95% CI 0,288–0,906, p=0,019), dan mengurangi risiko metastasis jauh atau kematian sebesar 62% (hazard ratio 0,384, 95% CI 0,172–0,858, p=0,015).

Angka Phase 2b ini melibatkan jauh lebih sedikit pasien daripada uji coba Phase 3 1.137 orang, dan pernyataan Agustus Merck tidak mengungkapkan rasio hazard yang setara untuk INTerpath-001 itu sendiri. Hingga 22 Oktober 2026, angka Phase 3 yang tepat diharapkan hanya akan diungkapkan pada sesi ESMO 24 Oktober, menurut laporan yang mempratinjau konferensi.

Bagaimana vaksin dibuat, dan kemacetan manufaktur

Intismeran autogene diproduksi secara individual untuk setiap pasien. Setelah tumor dihilangkan secara operasi, tumor diurutkan, dan perangkat lunak digunakan untuk memprediksi mutasi tumor mana yang paling mungkin memicu respons imun; hingga 34 dari target ini kemudian dikodekan ke dalam satu formulasi mRNA yang unik untuk pasien tersebut, menurut latar belakang yang dirangkum dari entri Wikipedia berbahasa Inggris tentang terapi.

Personalisasi itu menciptakan tantangan produksi: proses Moderna saat ini, dari biopsi ke dosis yang lengkap dan spesifik pasien, membutuhkan waktu kira-kira empat hingga delapan minggu, laporan tentang operasi manufaktur perusahaan merangkumnya. Laporan menggambarkan waktu penyelesaian ini — bukan sains yang mendasarinya — sebagai hambatan yang lebih besar untuk menskalakan terapi di luar populasi uji klinis, mencatat bahwa melanoma saja bertanggung jawab atas perkiraan 112.000 diagnosis baru per tahun di Amerika Serikat.

Apa yang diketahui dan tidak diketahui sejauh ini

• Diketahui: INTerpath-001 mendaftarkan 1.137 pasien dengan melanoma stage IIB-IV yang direseksi dan memenuhi titik akhir utama dan sekunder kuncinya, menurut pernyataan Agustus 2026 Merck.
• Diketahui: Data lengkap dijadwalkan untuk disajikan di Presidential Symposium ESMO pada 24 Oktober 2026, yang disajikan oleh Prof. Georgina Long.
• Diketahui: Data Phase 2b (157 pasien) menunjukkan pengurangan 49% dalam risiko kambuh/kematian dan pengurangan 62% dalam risiko metastasis jauh versus Keytruda saja.
• Tidak diketahui: Rasio hazard Phase 3 yang tepat dan pengurangan risiko persentase belum diungkapkan ke publik hingga 22 Oktober 2026.
• Tidak diketahui: Hasil kelangsungan hidup keseluruhan, yang Merck katakan tetap tidak matang dalam uji coba Phase 3 hingga Agustus.
• Tidak diketahui: Waktu pengajuan peraturan atau keputusan persetujuan apa pun.

Mengapa ini penting

Kanker adalah penyebab kematian terkemua kedua di Amerika Serikat setelah penyakit jantung, menurut ringkasan berita kesehatan berserikat yang diedarkan oleh RealClearHealth. Vaksin mRNA yang dipersonalisasi yang mencapai Phase 3 patut diperhatikan karena, menurut ringkasan Wikipedia tentang perkembangan obat, intismeran autogene adalah salah satu dari sejumlah kecil vaksin kanker neoantigen di seluruh dunia yang mencapai sejauh itu, setelah Moderna mulai mengembangkan pendekatan ini pada 2017 dan bermitra dengan Merck (dikenal sebagai MSD di luar AS dan Kanada) pada 2018.