Frankreich überprüft Meningioma-Risiko durch Androcur und andere Hormonpräparate

Ein von France Télévisions in dieser Woche ausgestrahlter Dokumentarfilm hat erneuerte öffentliche Aufmerksamkeit auf ein lang bestehendes Gesundheitsproblem in Frankreich gelenkt: die Verbindung zwischen bestimmten hormonellen Arzneimitteln und Meningiomen, einem Tumor, der in den Membranen wächst, die das Gehirn bedecken. Das Programm konzentriert sich auf Androcur, den Markennamen für Cyproteronacetat, ein synthetisches Gestagen, das Frankreichs Arzneimittelsicherheitsbehörde ANSM seit 2018 als Träger eines dosierungs- und dauerbedingten Meningioma-Risikos gekennzeichnet hat.

Was der Dokumentarfilm untersucht

Das Programm mit dem Titel "Enquête de santé: Traitements hormonaux, le nouveau scandale sanitaire?" ("Gesundheitsuntersuchung: Hormonbehandlungen, der neue Gesundheitsskandal?") wurde am 7. Oktober 2026 auf der Streaming-Plattform France.tv verfügbar gemacht und wird am 13. Oktober um 21:05 Uhr auf France 5 ausgestrahlt, wie der Programmbeschreibung von France Télévisions zu entnehmen ist. Er folgt der Journalistin und Filmemacherin Élise Richard, die von 2009 bis 2018 Androcur nahm und anschließend mit einem Meningiom diagnostiziert wurde, wie die Zusammenfassung des Senders besagt.

Nach dieser Zusammenfassung tauchten Pharmacovigilance-Berichte, die auf einen möglichen Zusammenhang zwischen Cyproteronacetat und Meningiom hindeuten, erstmals in den späten 1990er Jahren auf, mit einem klareren statistischen Signal um 2003–2004. Eine explizite Warnung vor diesem Risiko wurde erst 2018 in die offizielle Produktinformation des Arzneimittels aufgenommen.

Welche Arzneimittel sind beteiligt

Die eigene Kartei der ANSM zu diesem Thema nennt Cyproteronacetat (Androcur und seine Generika) als das Medikament, das am stärksten mit dem Meningioma-Risiko verbunden ist, und beschreibt die Gefahr als ansteigend mit sowohl Dosis als auch Behandlungsdauer, insbesondere bei Dosen von 25 mg pro Tag oder darüber. Die Behörde hat separat vier weitere Gestagene zur Anwendung bei gynäkologischen Erkrankungen oder zur Empfängnisverhütung für ein ähnliches, wenn auch nicht identisches Signal gekennzeichnet, wie die Gesundheitsnachrichtenplattform Senior Actu berichtet, die über die ANSM-Anleitung vor der Ausstrahlung des Dokumentarfilms berichtet hat.

Was französische Regulatoren seit 2018 getan haben

Die Risikowerte für Cyproteronacetat stammen aus einer epidemiologischen Studie von 2018 der französischen nationalen Krankenversicherung (Assurance Maladie) und der Neurochirurgie-Abteilung des Lariboisière-Krankenhauses, zusammengefasst von der Société Française d'Endocrinologie in ihrer Veröffentlichung der Empfehlungen der ANSM. Nach dieser Zusammenfassung sandte die ANSM am 20. September 2018 ein vorläufiges Beratungsschreiben an medizinische Fachkräfte, gefolgt von formalen Empfehlungen am 8. Oktober 2018.

Senior Actu berichtete, dass die Zahl der Meningiom-Operationen, die Lutényl und Lutéran zugeordnet werden, von 152 Fällen im Jahr 2018 auf 15 im Jahr 2023 fiel, ein zehnfacher Rückgang, der einer Warnkampagne von 2019 und einem starken Rückgang der Verschreibungen dieser beiden Medikamente im gleichen Zeitraum folgte.

Vor der Ausstrahlung des Dokumentarfilms berichtete Allo Docteurs, die Gesundheitsnachrichtenwebseite von France Télévisions, dass rund 1,6 Millionen Frauen Briefe erhalten sollen, die sie vor dem erhöhten Tumorrisiko im Zusammenhang mit diesen Behandlungen warnen, ohne das genaue Medikament oder den genauen Absender des bevorstehenden Versands anzugeben.

Die aktuelle Empfehlung der ANSM für Patienten

Die ANSM hat Cyproteronacetat nicht vom Markt genommen und erklärt, dass das Medikament seinen therapeutischen Wert für Erkrankungen wie schwere Hirsutismus bei Frauen und bestimmte Prostatakrebssymptome bei Männern behält. Die Behörde erklärt, dass "ihre Vermarktung in Frankreich nicht in Frage gestellt wird." Stattdessen weist die Kartei der Behörde Verschreiber an, Off-Label-Verwendungen wie Akne oder milde Hirsutismus zu vermeiden, die Verschreibung an Kinder oder postmenopausale Frauen zu vermeiden, die niedrigste wirksame Dosis zu verwenden und die Nutzen-Risiko-Bewertung jährlich neu zu bewerten.

Für Patienten, die sich noch einer Behandlung unterziehen, empfiehlt die ANSM ein Basis-Gehirn-MRT vor Beginn der Therapie, eine Folgeuntersuchung nach fünf Jahren und dann alle zwei Jahre, wenn die Ergebnisse normal bleiben. Für Personen, die das Medikament bereits abgesetzt haben, sagt die Behörde, dass eine systematische Bildgebung nicht erforderlich ist, und empfiehlt ein MRT hauptsächlich wenn Warnsymptome auftreten — Symptome, die jederzeit auftreten können, sogar Jahre nach dem Absetzen, wie in der Senior Actu-Zusammenfassung der ANSM-Anleitung angegeben.

• Häufige oder sich verschlimmernde Kopfschmerzen
• Schwindel
• Veränderungen in der Sehfähigkeit
• Schwäche in einer Gliedmaße
• Sprachschwierigkeiten
• Gedächtnisprobleme

Die ANSM erklärt, dass diese Symptome eine ärztliche Konsultation bei jedem rechtfertigen, der Cyproteronacetat, Lutényl, Lutéran oder eines der anderen gekennzeichneten Gestagene verwendet hat. Die Behörde vermerkt auch, dass Meningiome, die mit Cyproteronacetat verbunden sind, nach Beendigung der Behandlung oft schrumpfen oder sich stabilisieren, was in den meisten Fällen Ärzten ermöglicht, den Tumor zu überwachen, anstatt zu operieren, wie die von der ANSM veröffentlichten Empfehlungen der Société Française d'Endocrinologie angeben. Die ANSM betreibt auch eine kostenlose Patienteninformationsleitung, 0 805 04 01 10.

Allo Docteurs, die Gesundheitsnachrichtenwebseite von France Télévisions, die den Dokumentarfilm abdeckt, zitiert die Patientenvereinigung Amavea, die schätzt, dass Steroidhormonbehandlungen für 10 bis 20 Prozent der Meningiom-Fälle insgesamt verantwortlich sind — eine Zahl, die von dieser Vereinigung präsentiert wird, anstatt als unabhängig überprüfte klinische Statistik in den für diesen Artikel überprüften Quellen.