یہ زبان مشین کے ذریعے ترجمہ کی گئی ہے اور کسی انسان نے اس کا جائزہ نہیں لیا۔

NIVΞCTOR
خبریںتعاون

کاؤنٹر ابھی شروع نہیں ہوا

صحت · خبر

فرانس نے Androcur اور دیگر ہارمون ادویات سے Meningioma کے خطرے کا دوبارہ جائزہ لیا

اشاعت:

مختصراً

اس ہفتے France Télévisions کی ایک دستاویزی فلم نے ہارمون ادویات - خاص طور پر anti-androgen Androcur (cyproterone acetate) - کے بارے میں معائنہ دوبارہ شروع کیا ہے، جو meningioma دماغی ورم سے ان کے تعلق کے لیے ہے۔ فرانس کی دوائیوں کی ایجنسی ANSM نے 2018 سے انتباہ کیا ہے کہ خطرہ خوراک اور مدت کے ساتھ تیزی سے بڑھتا ہے، اور نسخہ جاری کرنے کے قوانین میں سختی کی ہے، اگرچہ ادویات قانونی طور پر فروخت ہوتی ہیں۔

یہ نسخہ اصل متن (English) کا مشینی ترجمہ ہے۔ اصل متن پڑھیں

اس ہفتے France Télévisions کی ایک دستاویزی فلم نے فرانس میں ایک طویل مدتی صحت کے مسئلے پر نئے سرے سے توجہ مبذول کی ہے: بعض ہارمون پر مبنی ادویات اور meningioma کے درمیان تعلق، جو ایک ورم ہے جو دماغ کو ڈھکنے والی جھلیوں میں بڑھتا ہے۔ یہ پروگرام Androcur پر توجہ مرکوز کرتا ہے، جو cyproterone acetate کے لیے برانڈ نام ہے، ایک مصنوعی progestin جسے فرانس کی ادویات کی حفاظت کی ایجنسی ANSM نے 2018 سے ایک خوراک اور مدت پر منحصر meningioma کے خطرے کے طور پر نشاندہی کی ہے۔

دستاویزی فلم کیا معائنہ کرتی ہے

یہ پروگرام، جس کا عنوان "Enquête de santé: Traitements hormonaux, le nouveau scandale sanitaire?" ("صحت کی تحقیق: ہارمون سالوں، نیا صحت کا سکینڈل?") ہے، France.tv اسٹریمنگ پلیٹ فارم پر 7 اکتوبر 2026 کو دستیاب کیا گیا، اور France 5 پر 13 اکتوبر کو 21:05 پر نشر کیا گیا، France Télévisions کی اپنی پروگرام کی تفصیل کے مطابق۔ یہ صحافی اور فلم ساز Élise Richard کی پیروی کرتا ہے، جنہوں نے 2009 سے 2018 تک Androcur لیا اور بعد میں meningioma کی تشخیص کی گئی، نشریات کی خلاصہ بتاتی ہے۔

اس خلاصے کے مطابق، pharmacovigilance رپورٹیں جو cyproterone acetate اور meningioma کے درمیان ممکنہ تعلق کی نشاندہی کرتی ہیں، نوے کی دہائی کے آخر میں سب سے پہلے ظاہر ہوئیں، ایک واضح شماریاتی سگنل 2003–2004 کے ارد گرد ابھرا۔ خطرے کے بارے میں ایک واضح انتباہ دوا کی سرکاری پروڈکٹ معلومات میں 2018 تک شامل نہیں کیا گیا۔

کون سی ادویات شامل ہیں

ANSM کی اپنی دستاویز اس موضوع پر cyproterone acetate (Androcur اور اس کی جینرک) کو meningioma کے خطرے سے سب سے زیادہ منسلک دوا کے طور پر نام دیتا ہے، خطرے کو خوراک اور علاج کی مدت دونوں کے ساتھ بڑھتے ہوئے بیان کرتا ہے، خاص طور پر 25 mg فی دن یا اس سے زیادہ خوراک پر۔ ایجنسی نے الگ الگ چار دیگر progestins کو gynecological conditions یا contraception کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، ایک ملتی جلتی، اگرچہ ایک جیسی نہیں، سگنل کے لیے flagged کیا ہے، صحت کی خبروں کے آؤٹ لیٹ Senior Actu کے مطابق، جس نے دستاویزی فلم کی نشریات سے پہلے ANSM رہنمائی پر رپورٹ کیا۔

ANSM کی طرف سے meningioma کے خطرے کے لیے flagged کی گئی Progestin ادویات
برانڈ کا نامفعال مادہANSM کی حالت / ذرائع
Androcur اور جینرکCyproterone acetateسب سے زیادہ دستاویز شدہ خطرہ؛ ایک 2018 کے مطالعے نے پایا کہ 6+ ماہ کے بعد خطرہ 7 اور 5 سال کے بعد 20 سے زیادہ ہو گیا، Société Française d'Endocrinologie کے ANSM ڈیٹا کے خلاصہ کے مطابق
Lutényl اور جینرکNomegestrol acetateANSM کی طرف سے flagged؛ Lutényl اور Lutéran کے مشترکہ ماہانہ صارفین 260,000 سے زیادہ (2019) سے 9,000 سے کم (2023) تک کم ہو گئے حفاظت کی انتباہوں کے بعد
Lutéran اور جینرکChlormadinone acetateLutényl کے ساتھ ANSM کی طرف سے flagged، ایک جیسے مشترکہ نسخہ انخفاض کے اعدادوشمار اور 2019 حفاظت انتباہ مہم کو شامل کرتے ہوئے
ColproneMedrogestoneANSM کے تحت نگرانی میں پانچ progestins میں شامل
Depo-ProveraMedroxyprogesterone acetateANSM کے تحت نگرانی میں پانچ progestins میں شامل
SurgestonePromegestoneسگنل سے بھی منسلک، Senior Actu کے مطابق؛ 2020 میں فرانسیسی مارکیٹ سے بند کر دیا گیا

2018 سے فرانسیسی ریگولیٹرز نے کیا کیا ہے

Cyproterone acetate کے لیے خطرے کے اعدادوشمار 2018 کے ایک وبائی مطالعے سے آتے ہیں جو فرانس کے قومی صحت انشورنس فنڈ (Assurance Maladie) اور Lariboisière Hospital کے neurosurgery ڈیپارٹمنٹ کی طرف سے، Société Française d'Endocrinologie کی ANSM کی سفارشات کی اشاعت میں خلاصہ کیا گیا۔ اس خلاصے کے مطابق، ANSM نے 20 ستمبر 2018 کو صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ور وں کو ایک عارضی رہنمائی خط بھیجا، اس کے بعد 8 اکتوبر 2018 کو رسمی سفارشات۔

Senior Actu نے رپورٹ کی کہ Lutényl اور Lutéran سے منسوب meningioma کی سرجری کی تعداد 2018 میں 152 کیسز سے 2023 میں 15 تک کم ہو گئی، ایک دسگنا ڈراپ جو 2019 کی انتباہ مہم اور اسی مدت میں ان دونوں ادویات کے نسخے میں تیز رفتار کمی کے بعد آیا۔

دستاویزی فلم کی نشریات سے پہلے، Allo Docteurs، France Télévisions کی صحت کی خبروں کی سائٹ نے رپورٹ کی کہ تقریباً 1.6 ملین خواتین کو خطوط موصول ہوں گے جو ان علاجوں سے منسلک ٹیومر کے بڑھتے ہوئے خطرے سے انہیں انتباہ کریں گے، خاص دوا یا اس مہم کے بھیجنے والے کی حتمی شناخت نہیں کی جا رہی۔

ANSM کی مریضوں کو موجودہ مشورہ

ANSM نے cyproterone acetate کو مارکیٹ سے نہیں ہٹایا ہے، یہ کہتے ہوئے کہ دوا خواتین میں شدید hirsutism اور مردوں میں کچھ prostate cancer کی علامات جیسی حالتوں کے لیے علاجی قدر برقرار رکھتا ہے۔ ایجنسی کہتی ہے کہ "فرانس میں ان کی بازاری سوالیہ نہیں جا رہی ہے۔" بجائے اس کے، ایجنسی کی دستاویز prescribers کو off-label uses جیسے acne یا mild hirsutism سے بچنے کی تہہ دیتی ہے، بچوں یا postmenopausal خواتین کو prescribed نہیں کرنے، سب سے کم مؤثر خوراک استعمال کرنے، اور سالانہ benefit-risk balance کو دوبارہ assess کرنے کی ہدایت کرتی ہے۔

ان مریضوں کے لیے جو ابھی بھی علاج پر ہیں، ANSM سفارش کرتا ہے کہ therapy شروع کرنے سے پہلے baseline دماغ MRI، پانچ سال پر follow-up scan، اور پھر ہر دو سال بعد اگر نتائج عام رہیں۔ ان لوگوں کے لیے جو پہلے سے دوا لینا بند کر چکے ہیں، ایجنسی کہتی ہے کہ منظم imaging کی ضرورت نہیں ہے، خاص طور پر انتباہ کی علامات ظاہر ہونے پر MRI کی سفارش کی جاتی ہے - علامات جو بند کرنے کے سالوں بعد بھی ظاہر ہو سکتی ہیں، Senior Actu کے ANSM رہنمائی کی خلاصے کے مطابق۔

ANSM کہتا ہے کہ یہ علامات cyproterone acetate، Lutényl، Lutéran یا دیگر flagged progestins استعمال کرنے والے کسی بھی شخص میں طبی رجوع کی ضرورت ہے۔ ایجنسی یہ بھی نوٹ کرتی ہے کہ cyproterone acetate سے منسلک meningiomas اکثر shrink یا stabilize ہو جاتے ہیں جب علاج بند ہو جاتا ہے، جو زیادہ تر معاملات میں ڈاکٹرز کو ورم کی نگرانی کرنے کی اجازت دیتا ہے بجائے آپریشن کے، ANSM-based سفارشات جو Société Française d'Endocrinologie کی طرف سے شائع کی گئی ہیں۔ ANSM ایک مفت patient information لائن بھی چلاتا ہے، 0 805 04 01 10۔

Allo Docteurs، France Télévisions کی صحت کی خبروں کی سائٹ جو دستاویزی فلم کو کور کر رہی ہے، patient association Amavea کا حوالہ دیتا ہے کہ steroid hormone treatments کل meningioma cases کے 10 سے 20 فیصد کا حساب لگاتے ہیں - ایک اعدادوشمار جو اس association کی طرف سے پیش کیا جاتا ہے بجائے اس کے کہ اس مضمون کے لیے جائزہ کیے گئے ذرائع میں آزادانہ طور پر تصدیق شدہ clinical اعدادوشمار۔

سوالات

Androcur کیا ہے اور اسے کیوں prescribed کیا گیا تھا؟
Androcur cyproterone acetate کے لیے برانڈ نام ہے، ایک مصنوعی anti-androgen جو مردانہ ہارمونز کا مقابلہ کرتا ہے۔ یہ خواتین میں شدید hirsutism جیسی حالتوں کے لیے اور مردوں میں prostate cancer سے منسلک علامات کے لیے prescribed کیا گیا ہے، France Télévisions کی دستاویزی فلم کی خلاصے کے مطابق۔
Meningioma کیا ہے؟
Meningioma ایک ورم ہے جو meninges میں develop ہوتا ہے، دماغ کو ڈھکنے والی جھلیں۔ یہ سر درد، شناختی مشکلات اور، شدید untreated معاملات میں، سنگین neurological complications کا سبب بن سکتا ہے، France Télévisions کی پروگرام کی تفصیل کے مطابق۔
Androcur کے علاوہ کون سی دیگر ادویات flagged کی گئیں؟
ANSM نے Lutényl (nomegestrol acetate)، Lutéran (chlormadinone acetate)، Colprone (medrogestone) اور Depo-Provera (medroxyprogesterone acetate) کو بھی flagged کیا ہے، بند کی گئی دوا Surgestone (promegestone) سے ANSM کی رہنمائی پر Senior Actu کی رپورٹنگ کے مطابق ایک ملتی جلتی signal سے منسلک۔
کیا فرانس نے اس خطرے کی وجہ سے Androcur پر پابندی لگائی ہے؟
نہیں۔ ANSM کہتا ہے کہ دوا کی بازاری فرانس میں سوالیہ نہیں ہے اس کی علاجی قدر کی وجہ سے، لیکن ایجنسی نے 2018 سے اپنے approved indications تک اس کے استعمال کو محدود کر دیا ہے، dosing اور reassessment کے قوانین میں سختی کی ہے، اور ایک MRI نگرانی کی schedule طے کی ہے۔
کیا کوئی شخص جو ان ادویات لے چکا ہے انہیں کیا کرنا چاہیے؟
ANSM ان لوگوں کو مشورہ دیتا ہے جو علاج بند کر چکے ہیں کہ انہیں صرف انتباہ کی علامات ظاہر ہونے پر - جیسے مسلسل سر درد، بصارت میں تبدیلی یا limb میں کمزوری - ایک ڈاکٹر سے ملیں، روٹین scans کرنے کے بجائے، اور ایک مفت patient information line، 0 805 04 01 10، ANSM کی شائع شدہ سفارشات کے مطابق فراہم کرتے ہیں۔

دنیا اسے کیسے بیان کر رہی ہے

ذرائع

  1. France Télévisions — "Un méningiome en embuscade" (program synopsis)
  2. Senior Actu — "Traitements hormonaux: avant l'enquête de France 5 mardi, l'ANSM dit quoi faire si vous avez pris du Lutényl ou du Lutéran"
  3. Allo Docteurs — "Enquête de santé: Traitements hormonaux, un nouveau scandale sanitaire?"
  4. ANSM — Dossier thématique: Androcur et risque de méningiome
  5. Société Française d'Endocrinologie — ANSM recommendations on cyproterone acetate and meningioma risk

یہ تحریر مصنوعی ذہانت سے تیار کی گئی اور اشاعت سے پہلے ذرائع کی خودکار جانچ سے گزری۔ اگر آپ کو کوئی غلطی نظر آئے تو تصحیح کی درخواست کریں۔ تصحیح یا جواب کی درخواست · ہم کیسے کام کرتے ہیں

متعلقہ تحریریں