سلامت · خبر
فرانسه خطر منینژیوما از اندروکور و دیگر داروهای هورمونی را مجددا بررسی میکند
انتشار:
به‌طور خلاصه
یک مستند فرانس تلویزیون که این هفته پخش میشود، بحث مجدد درباره داروهای هورمونی را، به رهبری ضد آندروژن اندروکور (استات سیپروترون)، و ارتباط آنها با تومورهای منینژیوما احیا کرده است. آژانس دارو فرانسه ANSM از سال 2018 هشدار داده است که خطر با دوز و مدت درمان به شدت افزایش می‌یابد، و قوانین تجویز را تشدید کرده است، اگرچه این داروها همچنان بشکل قانونی فروخته می‌شوند.
این نسخه ترجمهٔ ماشینی متن اصلی (English) است. خواندن متن اصلی
مستند پخش شده توسط فرانس تلویزیون این هفته توجه عمومی را مجددا به یک مسئله سلامت دراز مدت در فرانسه معطوف کرده است: ارتباط بین برخی داروهای هورمونی و منینژیوما، تومور در غشاهای پوشاننده مغز. این برنامه بر روی اندروکور، نام تجاری برای استات سیپروترون، یک پروژستین مصنوعی تمرکز میکند که آژانس ایمنی دارو فرانسه ANSM آن را از سال 2018 به عنوان حامل ریسک منینژیوما وابسته به دوز و مدت درمان نشانهگذاری کرده است.
آنچه مستند بررسی میکند
این برنامج، با عنوان "Enquête de santé: Traitements hormonaux, le nouveau scandale sanitaire?" ("تحقیق سلامت: درمان‌های هورمونی، بحران سلامت جدید?")، در پلتفرم پخش France.tv در 7 اکتبر 2026 دردسترس قرار گرفت، و در فرانس 5 در 13 اکتبر در ساعت 21:05 پخش خواهد شد، بر اساس توضیح برنامه خود فرانس تلویزیون. این برنامه از خبرنگار و کارگردان الیز ریچار، که از 2009 تا 2018 اندروکور مصرف کرد و بعداً با تومور منینژیوما تشخیص داده شد، پیروی میکند، بر اساس گفته‌های پخش‌کننده.
بر اساس این خلاصه، گزارش‌های نظارت اثرات دارویی که اشاره به ارتباط احتمالی بین استات سیپروترون و منینژیوما دارند، اولین بار در اواخر دهه 1990 ظاهر شدند، با سیگنال آماری واضح‌تر در حوالی 2003-2004. هشدار صریحی درباره این خطر تا سال 2018 به اطلاعات محصول رسمی دارو اضافه نشد.
کدام داروها درگیر هستند
پرونده ANSM در این موضوع استات سیپروترون (اندروکور و داروهای عمومی آن) را به عنوان دارویی که بیشترین ارتباط را با ریسک منینژیوما دارد نام می‌برد، و خطر را به عنوان افزایشی هم با دوز و هم با مدت درمان، به ویژه در دزهای 25 میلی‌گرم روزانه یا بیشتر توصیف میکند. آژانس به طور جداگانه چهار پروژستین دیگر که برای شرایط زنانشاسی یا پیشگیری از بارداری استفاده میشود را برای سیگنالی مشابه، اگرچه یکسان نیست، نشانهگذاری کرده است، بر اساس خبرگاه سلامت Senior Actu، که درباره راهنمایی ANSM قبل از پخش مستند گزارش کرد.
| نام تجاری | ماده فعال | وضعیت بر اساس ANSM / منابع |
|---|---|---|
| اندروکور و داروهای عمومی | استات سیپروترون | بالاترین ریسک ثبت‌شده؛ یک مطالعه 2018 نشان داد ریسک 7 برابر پس از 6+ ماه و 20 برابر پس از 5 سال درمان با دوز بالا (50 میلی‌گرم/روز)، بر اساس خلاصه انجمن غدد درون‌ریز فرانسه از داده‌های ANSM |
| لوتنیل و داروهای عمومی | استات نوموژسترول | نشانه‌گذاری‌شده توسط ANSM؛ استفاده‌کنندگان ماهانه لوتنیل و لوتران ترکیبی از بیش از 260,000 (2019) به کمتر از 9,000 (2023) پس از هشدارهای ایمنی کاهش یافت |
| لوتران و داروهای عمومی | استات کلورمادینون | نشانه‌گذاری‌شده توسط ANSM در کنار لوتنیل، همچنین مشترک از نظر اعداد کاهش تجویز ترکیبی و کمپین هشدار ایمنی 2019 |
| کلپرون | مدروژستون | شامل از سوی ANSM در میان پنج پروژستین تحت نظارت |
| دپو-پروورا | استات مدروکسیپروژسترون | شامل از سوی ANSM در میان پنج پروژستین تحت نظارت |
| سرجستون | پروموژستون | همچنین مرتبط با سیگنال، بر اساس Senior Actu؛ از بازار فرانسه در 2020 متوقف شد |
آنچه منظم‌کنندگان فرانسوی از سال 2018 انجام دادند
ارقام ریسک برای استات سیپروترون از یک مطالعه اپیدمیولوژیکی 2018 ناشی از صندوق بیمه سلامت ملی فرانسه (Assurance Maladie) و بخش جراحی اعصاب بیمارستان لاریبوسیر هستند، خلاصه‌شده توسط انجمن غدد درون‌ریز فرانسه در انتشار توصیههای ANSM. بر اساس این خلاصه، ANSM نامه راهنمایی موقت برای متخصصان مراقبت سلامت در 20 سپتامبر 2018، به دنبال آن توصیههای رسمی در 8 اکتبر 2018 ارسال کرد.
Senior Actu گزارش کرد که تعداد جراحی‌های منینژیوما نسبت‌داده‌شده به لوتنیل و لوتران از 152 مورد در 2018 به 15 در 2023 کاهش یافت، کاهشی ده‌برابر که به دنبال کمپین هشدار 2019 و کاهش شدید تجویز این دو دارو در همان دوره بود.
قبل از پخش مستند، Allo Docteurs، وبگاه خبر سلامت فرانس تلویزیون، گزارش کرد که حدود 1.6 میلیون زن نامه‌هایی دریافت خواهند کرد که آنها را از افزایش ریسک تومور مرتبط با این درمان‌ها هشدار می‌دهد، بدون مشخص‌کردن دارو خاص یا فرستنده دقیق این نامه‌های پیش‌رو.
نصیحت فعلی ANSM برای بیماران
ANSM استات سیپروترون را از بازار پس نگرفته است، و بیان میکند که دارو ارزش درمانی را برای شرایطی مثل هیرسوتیسم شدید در زنان و برخی علائم سرطان پروستات در مردان حفظ میکند. آژانس اظهار میکند که "تسویق آنها در فرانسه مورد سؤال نیست." در عوض، پرونده آژانس تجویز‌کنندگان را دستور می‌دهد که از استفاده‌های خارج از علامت مثل جوش و هیرسوتیسم خفیف پرهیز کنند، از تجویز برای کودکان یا زنان بعد از یائسگی پرهیز کنند، از کمترین دوز مؤثر استفاده کنند، و تعادل منفعت-ریسک را سالانه دوباره ارزیابی کنند.
برای بیماری‌انی که هنوز درحال درمان هستند، ANSM تصویربرداری پایه‌ای MRI را قبل از شروع درمان، اسکن پیگیری در پنج سال، و سپس هر دو سال اگر نتایج نرمال باقی مانند توصیه میکند. برای افرادی که در حال حاضر درمان را متوقف کردهاند، آژانس می‌گوید که تصویربرداری سیستماتیک مورد نیاز نیست، و عمدتاً MRI را هنگام ظهور علائم هشداری توصیه میکند — علائمی که می‌توانند در هر زمان، حتی سال‌ها پس از توقف، ظاهر شوند، بر اساس خلاصه ANSM توسط Senior Actu.
- سردردهای مکرر یا تشدید‌شده
- سرگیجه
- تغییرات در دید
- ضعف در اندام
- مشکلات گفتار
- مشاکل حافظه
ANSM می‌گوید این علائم مستشاری پزشکی را برای هر کسی که از استات سیپروترون، لوتنیل، لوتران یا سایر پروژستین‌های نشانه‌گذاری‌شده استفاده کرده است، توجیه میدهند. آژانس همچنین اشاره میکند که منینژیوماهای مرتبط با استات سیپروترون اغلب پس از متوقف‌کردن درمان منقبض یا پایدار می‌شوند، که در بیشتر موارد اجازه می‌دهد پزشکان تومور را نظارت کنند تا اینکه عمل کنند، بر اساس توصیههای منشور‌شده ANSM توسط انجمن غدد درون‌ریز فرانسه. ANSM همچنین یک خط اطلاعات رایگان برای بیماران اجرا میکند، 0 805 04 01 10.
Allo Docteurs، وبگاه خبر سلامت فرانس تلویزیون که مستند را پوشش می‌دهد، به انجمن بیماران Amavea اشاره میکند که درمان‌های هورمون استروئید را به عنوان حساب‌کننده برای 10 تا 20 درصد از منینژیوماهای کلی — ارقامی که توسط آن انجمن ارائه میشود بیش از اینکه یک آمار بالینی مستقل تأییدشده در منابع بررسی‌شده برای این مقاله باشد.
پرسش‌ها
- اندروکور چیست و چرا تجویز میشد؟
- اندروکور نام تجاری برای استات سیپروترون، یک ضد آندروژن مصنوعی است که هورمونهای نر را متقابل میکند. تجویز به زنان برای شرایطی مثل هیرسوتیسم شدید و به مردان برای علائم مرتبط با سرطان پروستات شده است، بر اساس خلاصه مستند فرانس تلویزیون.
- منینژیوما چیست؟
- منینژیوما تومور است که در منینژ ایجاد میشود، غشاهایی که مغز را پوشش میدهند. میتواند سردرد، سختیهای شناختی و در موارد شدید درماننشده، عوارض عصبی جدی ایجاد کند، بر اساس توضیح برنامه فرانس تلویزیون.
- کدام دیگر داروهای فارغ از اندروکور نشانهگذاری شدهاند؟
- ANSM همچنین لوتنیل (استات نوموژسترول)، لوتران (استات کلورمادینون)، کلپرون (مدروژستون) و دپو-پروورا (استات مدروکسیپروژسترون) را نشانهگذاری کرده است، با دارویی متوقفشده سرجستون (پروموژستون) مرتبط به سیگنالی مشابه، بر اساس گزارشکردن Senior Actu درباره راهنمایی ANSM.
- آیا فرانسه اندروکور را به دلیل این خطر ممنوع کرده است؟
- نه. ANSM بیان میکند که تسویق دارو در فرانسه مورد سؤال نیست زیرا ارزش درمانی دارد، اما آژانس استفاده آن را برای علائم تأییدشده محدود کرده است، قوانین دوز و دوبارهارزیابی را تشدید کرده است، و یک برنامه نظارت MRI را از 2018 تعیین کرده است.
- کسی که این داروها را مصرف کرده است چه باید انجام دهد؟
- ANSM به افرادی که درمان را متوقف کردهاند توصیه میکند فقط هنگامی که علائم هشداری ظاهر شوند — مثل سردرد مداوم، تغییرات دید یا ضعف اندام — پزشک را ببینند تا اینکه اسکنهای روتین انجام دهند، و یک خط اطلاعات رایگان برای بیماران فراهم میکند، 0 805 04 01 10، بر اساس توصیههای منتشرشده ANSM.
جهان چگونه روایتش میکند
- فارسیمنافذ فرانسوی این را به عنوان یک "scandale sanitaire" تجدید‌شده (بحران سلامت) درج می‌کنند، تاکید‌کننده این که علائم هشداری برای حدود دو دهه قبل از تغییرات برچسب رسمی در 2018 وجود داشت، و صدای برجسته را به خبرنگاری میدهند که می‌گوید او خود منینژیوما را بعد از سال‌ها مصرف اندروکور توسعه داده است. پوشش بر ریسک‌های منظم‌کننده ANSM — ضاربهای ریسک، آمار کاهش تجویز و نامه‌های اخطار بیمار — متمرکز است، تا جای آنکه بر مقایسه‌های بین‌المللی.
منابع
- France Télévisions — "Un méningiome en embuscade" (program synopsis)
- Senior Actu — "Traitements hormonaux: avant l'enquête de France 5 mardi, l'ANSM dit quoi faire si vous avez pris du Lutényl ou du Lutéran"
- Allo Docteurs — "Enquête de santé: Traitements hormonaux, un nouveau scandale sanitaire?"
- ANSM — Dossier thématique: Androcur et risque de méningiome
- Société Française d'Endocrinologie — ANSM recommendations on cyproterone acetate and meningioma risk
این مطلب با هوش مصنوعی آماده شده و پیش از انتشار از بررسی خودکار منابع گذشته است. اگر خطایی دیدید، درخواست اصلاح کنید. درخواست اصلاح یا حق پاسخ · چگونه کار می‌کنیم
مطالب مرتبط
سلامتخبر
شیوع سالمونلا مرتبط با تخم‌مرغ اسپانیایی حداقل 13 نفر را بیمار میکند
حداقل 13 نفر در اسپانیا به پس از مصرف تخم‌مرغ آلوده به باکتری سالمونلا انتریتیدیس به بیماری سالمونلایوز مبتلا شدهاند، بر اساس هشدار سلامت غذایی اروپایی که مقامات اسپانیایی در 8 اکتبر 2026 ارائه کردند. این تخم‌مرغ‌ها در اسپانیا تولید شده و همچنین به پرتغال توزیع شده بودند قبل از اینکه از بازار حذف شوند.
سلامتمقاله
چگونه متابولیسم انسانی کار میکند: چرا نرخ‌ها متفاوت‌اند و برای سلامتی چه معنایی دارد
متابولیسم مجموعه‌ای از واکنش‌های شیمیایی است که غذا را به انرژی قابل استفاده تبدیل میکند، و میزان متابولیسم پایه تنهایی حدود 60% تا 70% از کالری‌هایی را که اکثر مردم هر روز می‌سوزانند حساب میکند، طبق عیادهٔ کلیولند. سرعت این خط اساسی عمدتاً به حجم بدن، جرم عضلانی، جنسیت و سن بستگی دارد نه به قدرت اراده، و یک مطالعهٔ سال 2021 در مجلهٔ ساینس نشان داد که متابولیسم در طول عمر از چهار مرحلهٔ مختلف می‌گذرد بجای اینکه پس از بلوغ جوانی به طور مستمر کاهش یابد.
سلامتخبر
شناسایی مورد تب دنگو در لا سگینیر استان مین و لوار باعث شروع عملیات کنترل پشه با سم‌ریزی میشود
ساکنی از منطقه لا سگینیر، نزدیک شوله در استان مین و لوار فرانسه، در اوایل اکتبر 2026 به تب دنگو مبتلا شد که سازمان بهداشتی منطقه‌ای را بر آن داشت تا طرح‌ریزی کند برای عملیات سم‌ریزی حشره‌کش در محله ساکونی بیمار. این عملیات پس از مداخلات مشابهی است که امسال در اورفو نزدیک نان و سال گذشته در تریلاز انجام شد، چرا که پشه ببر آسیایی که این ویروس را منتقل میکند بر منطقه ادامه می‌دهد گسترش پیدا کند.
سلامتمقاله
داروهای کاهش وزن GLP-1 انتخابی را فراخوان می‌کنند: دارو یا پس‌انداز بازنشستگی
نظرسنجی معهد بازنشستگی سراسری نشان می‌دهد که 51 درصد از کاربران فعلی GLP-1 نگران هستند که باید بین ادامه استفاده از دارو و پس‌انداز برای بازنشستگی انتخاب کنند، و54 درصد می‌گویند که قبلاً نحوه‌ی مدیریت پول خود را تغییر داده‌اند تا بتوانند هزینه آن را پرداخت کنند. یافته‌های نظرسنجی نشان‌دهنده‌ی شکاف فزاینده بین قیمت داروها و آنچه است که خانوارهای بسیاری می‌توانند تحمل کنند بدون تأثیر بر پس‌انداز دراز‌مدت خود.