フランスはアンドロキュアおよび他のホルモン薬からの髄膜腫リスクを再検討する

今週フランス・テレビジョンズが放映したドキュメンタリーは、フランスで長年続いている健康問題に改めて大衆の関心を集めています。その問題とは、特定のホルモン系医薬品と髄膜腫（脳を覆う膜に発症する腫瘍）の関連です。この番組はアンドロキュアー（酢酸シプロテロンの商品名）を中心としており、フランスの医療用医薬品安全庁ANSMは2018年以来、用量と治療期間に依存する髄膜腫リスクがあることを警告しています。

ドキュメンタリーが検討する内容

「健康調査：ホルモン治療、新たな健康スキャンダル?」というタイトルのプログラムは、2026年10月7日にストリーミングプラットフォームFrance.tvで公開され、フランス・テレビジョンズの番組説明によると2026年10月13日午後9時05分にFrance 5で放映されました。この放送局のシノプシスは、ジャーナリストで映像製作者のエリーズ・リシャール氏が2009年から2018年までアンドロキュアーを服用し、その後髄膜腫と診断されたことを追跡しています。

そのシノプシスによると、酢酸シプロテロンと髄膜腫の可能な関連を指摘するファーマコビジランス報告は1990年代後期に初めて出現し、より明確な統計信号は2003年から2004年ころに浮上しました。リスクについての明確な警告は2018年まで医薬品の公式製品情報に追加されませんでした。

関連する医薬品

ANSMの同主題に関する資料は、酢酸シプロテロン（アンドロキュアーおよびそのジェネリック）を髄膜腫リスクと最も強く関連する医薬品として指摘し、危険が治療の用量と期間の両方に応じて上昇すると述べており、特に1日25mg以上の用量での上昇が顕著です。同庁はまた、婦人科疾患または避妊に使用される他の4つのプロゲスチンについても同様だが同じではない信号のためにフラグを立てました。これはドキュメンタリーの放映に先立つANSM指導についてヘルスニュースアウトレットシニア・アクトゥが報告したところです。

2018年以来フランスの規制当局が行ったこと

酢酸シプロテロンのリスク値は、フランスの国民健康保険基金（Assurance Maladie）とラリボアズィエール病院神経外科部門による2018年の疫学研究から来ています。これはフランス内分泌学会がANSMの推奨事項を発表する際にまとめたものです。そのサマリーによると、ANSMは2018年9月20日に医療専門家に一時的な指導文を送付し、その後2018年10月8日に正式な推奨事項を送付しました。

シニア・アクトゥが報告したところでは、ルテニルとルテランに起因する髄膜腫手術の数は2018年の152件から2023年の15件に減少し、これは10倍の減少であり、同時期に2019年の警告キャンペーンとこれらの2つの医薬品の処方の急激な減少に続いています。

ドキュメンタリーの放映に先立ち、フランス・テレビジョンズの健康ニュースサイトアロ・ドクテゥールは、約160万人の女性が正確な医薬品や今後のメール送付元を明示することなく、これらの治療に関連した腫瘍リスク増加について警告文を受け取ることになると報告しました。

患者に対するANSMの現在の助言

ANSMは酢酸シプロテロンを市場から撤回していないと述べ、医薬品は女性の重度多毛症や男性の特定の前立腺がん症状などの条件のための治療価値を保持していると述べています。同庁は「フランスでのこれらの医薬品の販売は問題にされていない。」と述べています。代わりに、同庁の資料は、医師に対して、ニキビまたは軽度多毛症などのラベル外使用を回避すること、子どもまたは閉経後の女性への処方を回避すること、最も効果的な最小用量を使用すること、および年1回便益－リスクバランスを再評価することを指示しています。

まだ治療を受けている患者については、ANSMは治療開始前のベースライン脳MRI、5年後のフォローアップスキャン、その後結果が正常であれば2年ごとのスキャンを推奨しています。既に医薬品の服用を中止した人については、同庁は体系的イメージングは必須ではなく、主に警告徴候が出現したときのMRIを推奨しており、シニア・アクトゥのANSM指導のサマリーによると、これらの徴候は服用中止後数年経っても出現する可能性があります。

• 頻繁にまたは悪化する頭痛
• めまい
• 視力の変化
• 四肢の虚弱
• 言語困難
• 記憶障害

ANSMは、酢酸シプロテロン、ルテニル、ルテラン、または他のフラグが付けられたプロゲスチンを使用してきたすべての人において、これらの症状が医学的相談を受ける価値があると述べています。同庁はまた、酢酸シプロテロンに関連した髄膜腫は治療中止後にしばしば縮小または安定することを記しており、これはほとんどの場合医師が腫瘍を監視することを可能にし、手術は必要ではないとフランス内分泌学会によって発表されたANSMソースの推奨事項によります。ANSMはまた、無料患者情報ラインである0 805 04 01 10を運営しています。

ドキュメンタリーをカバーするフランス・テレビジョンズの健康ニュースサイトアロ・ドクテゥールは、患者団体アマベアが、ステロイドホルモン治療が全体的に髄膜腫症例の10～20パーセントを占めると見積もっていると述べています。この数値は、この記事について確認されたソースに含まれる独立的に検証された臨床統計としてではなく、その団体によって提示された数値です。