Франция переосмысляет риск менингиомы от Андрокура и других гормональных препаратов

Документальный фильм, трансляция которого на этой неделе началась France Télévisions, вновь привлек внимание общественности к давно существующей проблеме здравоохранения во Франции: связь между определенными гормональными препаратами и менингиомой, опухолью, растущей в оболочках, покрывающих мозг. Программа сосредоточена на Андрокуре, торговом названии ципротерона ацетата, синтетического прогестина, который французское агентство по безопасности лекарств ANSM отметило как несущий риск менингиомы, зависящий от дозы и продолжительности, с 2018 года.

Что рассматривает документальный фильм

Программа под названием "Enquête de santé: Traitements hormonaux, le nouveau scandale sanitaire?" ("Исследование здоровья: Гормональные лечения, новый скандал здравоохранения?") была доступна на платформе потокового вещания France.tv 7 октября 2026 года и транслировалась на France 5 13 октября в 21:05 согласно описанию программы самой France Télévisions. Она следует за журналистом и режиссером Élise Richard, которая принимала Андрокур с 2009 по 2018 год и впоследствии была диагностирована менингиома, согласно синопсису вещателя.

Согласно этому синопсису, отчеты фармаконадзора, указывающие на возможную связь между ципротерона ацетатом и менингиомой, впервые появились в конце 1990-х годов, с более четким статистическим сигналом, появившимся около 2003–2004 годов. Явное предупреждение о риске не было добавлено в официальную информацию о препарате до 2018 года.

Какие препараты задействованы

Собственный документ ANSM по этому вопросу называет ципротерона ацетат (Androcur и его генерические аналоги) лекарством, наиболее сильно связанным с риском менингиомы, описывая опасность как возрастающую как с дозой, так и с продолжительностью лечения, особенно при дозах 25 мг в день или выше. Агентство отдельно указало на четыре других прогестина, используемых для гинекологических состояний или контрацепции, с аналогичным, хотя и не идентичным сигналом, согласно медицинскому информационному агентству Senior Actu, которое сообщило о руководстве ANSM перед трансляцией документального фильма.

Что сделали французские органы регулирования с 2018 года

Показатели риска для ципротерона ацетата происходят из эпидемиологического исследования 2018 года национального фонда медицинского страхования Франции (Assurance Maladie) и отделения нейрохирургии больницы Lariboisière, обобщенные Société Française d'Endocrinologie в его публикации рекомендаций ANSM. Согласно этому обзору, ANSM отправила временное руководство для медицинских работников 20 сентября 2018 года, за которым последовали формальные рекомендации 8 октября 2018 года.

Senior Actu сообщила, что количество операций по менингиоме, приписываемых Lutényl и Lutéran, упало со 152 случаев в 2018 году до 15 в 2023 году, десятикратное снижение, которое последовало за кампанией по предупреждению 2019 года и резким снижением назначений этих двух препаратов в течение того же периода.

Перед трансляцией документального фильма, Allo Docteurs, медицинский информационный сайт France Télévisions, сообщил, что около 1,6 млн женщин должны получить письма, предупреждающие их об увеличенном риске опухоли, связанном с этими лечениями, без указания точного препарата или точного отправителя этой предстоящей рассылки.

Текущие советы ANSM пациентам

ANSM не снял ципротерона ацетат с рынка, заявляя, что препарат сохраняет терапевтическую ценность для таких состояний, как тяжелый гирсутизм у женщин и определенные симптомы рака простаты у мужчин. Агентство заявляет, что "их маркетинг во Франции не ставится под вопрос." Вместо этого документ агентства инструктирует назначающих врачей избегать внелицензионного использования, таких как акне или мягкий гирсутизм, избегать назначения детям или постменопаузальным женщинам, использовать наименьшую эффективную дозу и ежегодно переоценивать соотношение пользы и риска.

Для пациентов, все еще проходящих лечение, ANSM рекомендует базовое МРТ головного мозга перед началом терапии, контрольное сканирование через пять лет, а затем каждые два года, если результаты остаются нормальными. Для людей, которые уже прекратили прием препарата, агентство говорит, что систематическая визуализация не требуется, рекомендуя МРТ в основном при появлении предупредительных признаков — признаков, которые могут появиться в любой момент, даже спустя годы после прекращения приема, согласно обзору руководства ANSM Senior Actu.

• Частые или усугубляющиеся головные боли
• Головокружение
• Изменения в зрении
• Слабость в конечности
• Затруднения речи
• Проблемы с памятью

ANSM говорит, что эти симптомы требуют медицинской консультации у всех, кто использовал ципротерона ацетат, Lutényl, Lutéran или другие отмеченные прогестины. Агентство также отмечает, что менингиомы, связанные с ципротерона ацетатом, часто сокращаются или стабилизируются после прекращения лечения, что в большинстве случаев позволяет врачам контролировать опухоль вместо операции, согласно рекомендациям на основе ANSM, опубликованным Société Française d'Endocrinologie. ANSM также работает бесплатную телефонную линию информации для пациентов, 0 805 04 01 10.

Allo Docteurs, медицинский информационный сайт France Télévisions, освещающий документальный фильм, цитирует ассоциацию пациентов Amavea, которая оценивает, что стероидные гормональные лечения составляют от 10 до 20 процентов всех случаев менингиомы — цифра, представленная этой ассоциацией, а не как независимо проверенная клиническая статистика в источниках, рассмотренных для этой статьи.