La France Réexamine le Risque de Méningiome lié à l'Androcur et à d'Autres Médicaments Hormonaux

Un documentaire diffusé cette semaine par France Télévisions a remis l'attention publique sur une question de santé de longue date en France : le lien entre certains médicaments à base d'hormones et le méningiome, une tumeur qui se développe dans les membranes qui recouvrent le cerveau. Le programme se concentre sur l'Androcur, le nom commercial de l'acétate de cyprotérone, un progestatif synthétique que l'agence française de sécurité des médicaments, l'ANSM, a signalé comme présentant un risque de méningiome dépendant de la dose et de la durée depuis 2018.

Ce que le documentaire examine

Le programme, intitulé "Enquête de santé: Traitements hormonaux, le nouveau scandale sanitaire?" ("Enquête de santé : Traitements hormonaux, le nouveau scandale sanitaire?"), a été mis à disposition sur la plateforme de streaming France.tv le 7 octobre 2026 et diffusé sur France 5 le 13 octobre à 21h05, selon la description du programme de France Télévisions. Il suit la journaliste et réalisatrice Élise Richard, qui a pris l'Androcur de 2009 à 2018 et a été ensuite diagnostiquée avec un méningiome, selon le résumé du diffuseur.

Selon ce résumé, les rapports de pharmacovigilance pointant vers un possible lien entre l'acétate de cyprotérone et le méningiome ont d'abord apparu à la fin des années 1990, avec un signal statistique plus clair émergeant vers 2003-2004. Un avertissement explicite concernant le risque n'a été ajouté aux informations officielles du produit du médicament qu'en 2018.

Quels médicaments sont impliqués

Le propre dossier de l'ANSM sur le sujet nomme l'acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) comme le médicament le plus fortement associé au risque de méningiome, décrivant le danger comme augmentant à la fois avec la dose et la durée du traitement, en particulier à des doses de 25 mg par jour ou plus. L'agence a signalé séparément quatre autres progestatifs utilisés pour les conditions gynécologiques ou la contraception pour un signal similaire, bien que non identique, selon le média d'actualités sur la santé Senior Actu, qui a rapporté sur les directives de l'ANSM avant la diffusion du documentaire.

Ce que les régulateurs français ont fait depuis 2018

Les chiffres de risque pour l'acétate de cyprotérone proviennent d'une étude épidémiologique de 2018 menée par le fonds d'assurance maladie national français (Assurance Maladie) et le département de neurochirurgie de l'hôpital Lariboisière, résumée par la Société Française d'Endocrinologie dans sa publication des recommandations de l'ANSM. Selon ce résumé, l'ANSM a envoyé une lettre d'orientation provisoire aux professionnels de santé le 20 septembre 2018, suivie de recommandations formelles le 8 octobre 2018.

Senior Actu a rapporté que le nombre d'interventions chirurgicales pour méningiome attribuées à Lutényl et Lutéran a chuté de 152 cas en 2018 à 15 en 2023, une baisse de dix fois qui a suivi une campagne d'alerte de 2019 et une baisse prononcée des prescriptions de ces deux médicaments au cours de la même période.

Avant la diffusion du documentaire, Allo Docteurs, le site d'actualités sur la santé de France Télévisions, a rapporté qu'environ 1,6 million de femmes recevraient des lettres les avertissant du risque accru de tumeur associé à ces traitements, sans préciser le médicament exact ou l'expéditeur précis de ce courrier à venir.

Les conseils actuels de l'ANSM aux patients

L'ANSM n'a pas retiré l'acétate de cyprotérone du marché, affirmant que le médicament conserve une valeur thérapeutique pour des conditions telles que l'hirsutisme sévère chez les femmes et certains symptômes du cancer de la prostate chez les hommes. L'agence affirme que "leur commercialisation en France n'est pas remise en question". À la place, le dossier de l'agence instruit les prescripteurs à éviter les usages hors étiquette comme l'acné ou l'hirsutisme léger, éviter de prescrire aux enfants ou aux femmes ménopausées, utiliser la plus faible dose efficace et réévaluer le rapport bénéfice-risque annuellement.

Pour les patients encore en traitement, l'ANSM recommande une IRM cérébrale de base avant de commencer la thérapie, un suivi par imagerie à cinq ans, puis tous les deux ans si les résultats restent normaux. Pour les personnes qui ont cessé de prendre le médicament, l'agence affirme que l'imagerie systématique n'est pas nécessaire, recommandant une IRM principalement lorsque des signes d'alerte apparaissent — des signes qui peuvent émerger à tout moment, même des années après l'arrêt, selon le résumé par Senior Actu des directives de l'ANSM.

• Maux de tête fréquents ou qui s'aggravent
• Vertiges
• Changements de la vision
• Faiblesse d'un membre
• Difficultés de parole
• Problèmes de mémoire

L'ANSM affirme que ces symptômes justifient une consultation médicale chez toute personne ayant utilisé l'acétate de cyprotérone, Lutényl, Lutéran ou d'autres progestatifs signalés. L'agence note également que les méningiomes liés à l'acétate de cyprotérone rétrécissent souvent ou se stabilisent une fois que le traitement s'arrête, ce qui dans la plupart des cas permet aux médecins de surveiller la tumeur plutôt que de l'opérer, selon les recommandations basées sur l'ANSM publiées par la Société Française d'Endocrinologie. L'ANSM gère également une ligne gratuite d'information pour les patients, 0 805 04 01 10.

Allo Docteurs, le site d'actualités sur la santé de France Télévisions couvrant le documentaire, cite l'association de patients Amavea comme estimant que les traitements hormonaux stéroïdiens représentent 10 à 20 pour cent des cas de méningiome en général — une chiffre présentée par cette association plutôt que comme une statistique clinique vérifiée de manière indépendante dans les sources examinées pour cet article.