Francia Reexamina el Riesgo de Meningioma por Androcur y Otros Medicamentos Hormonales

Un documental emitido esta semana por France Télévisions ha puesto nuevamente la atención pública en un problema sanitario de larga data en Francia: el vínculo entre ciertos medicamentos a base de hormonas y el meningioma, un tumor que crece en las membranas que cubren el cerebro. El programa se centra en Androcur, el nombre comercial del acetato de ciproterona, un progestágeno sintético que la agencia de seguridad de medicamentos francesa, ANSM, ha señalado como portador de un riesgo de meningioma dependiente de la dosis y duración desde 2018.

Lo que examina el documental

El programa, titulado "Enquête de santé: Traitements hormonaux, le nouveau scandale sanitaire?" ("Investigación de Salud: Tratamientos hormonales, ¿el nuevo escándalo sanitario?"), fue puesto a disposición en la plataforma de transmisión France.tv el 7 de octubre de 2026 y emitido en France 5 el 13 de octubre a las 21:05, según la descripción del programa de France Télévisions. Sigue al periodista y cineasta Élise Richard, quien tomó Androcur de 2009 a 2018 y fue posteriormente diagnosticada con un meningioma, según el resumen de la emisora.

Según ese resumen, los reportes de farmacovigilancia que apuntan a un posible vínculo entre el acetato de ciproterona y el meningioma aparecieron por primera vez a finales de los años noventa, con una señal estadística más clara emergiendo alrededor de 2003-2004. No se agregó una advertencia explícita sobre el riesgo a la información oficial del producto del medicamento hasta 2018.

Qué medicamentos están involucrados

El expediente propio de ANSM sobre el tema nombra el acetato de ciproterona (Androcur y sus genéricos) como el medicamento más fuertemente asociado con el riesgo de meningioma, describiendo el peligro como aumentando tanto con la dosis como con la duración del tratamiento, particularmente a dosis de 25 mg por día o superior. La agencia ha señalado por separado cuatro progestágenos adicionales utilizados para condiciones ginecológicas o anticoncepción por una señal similar, aunque no idéntica, según el medio de salud Senior Actu, que informó sobre la orientación de ANSM antes de la emisión del documental.

Lo que los reguladores franceses han hecho desde 2018

Las cifras de riesgo para el acetato de ciproterona provienen de un estudio epidemiológico de 2018 realizado por el fondo de seguro de salud nacional francés (Assurance Maladie) y el departamento de neurocirugía del Hospital Lariboisière, resumido por la Société Française d'Endocrinologie en su publicación de las recomendaciones de ANSM. Según ese resumen, ANSM envió una carta de orientación temporal a profesionales de la salud el 20 de septiembre de 2018, seguida de recomendaciones formales el 8 de octubre de 2018.

Senior Actu informó que el número de cirugías de meningioma atribuidas a Lutényl y Lutéran cayó de 152 casos en 2018 a 15 en 2023, una disminución de diez veces que siguió a una campaña de alerta de 2019 y a un declive pronunciado en las prescripciones de esos dos medicamentos durante el mismo período.

Antes de la emisión del documental, Allo Docteurs, el sitio de noticias de salud de France Télévisions, informó que aproximadamente 1,6 millones de mujeres recibirán cartas advirtiéndoles del mayor riesgo de tumor asociado con estos tratamientos, sin especificar el medicamento exacto o el remitente preciso del envío próximo.

El consejo actual de ANSM para los pacientes

ANSM no ha retirado el acetato de ciproterona del mercado, afirmando que el medicamento retiene valor terapéutico para condiciones tales como el hirsutismo severo en mujeres y ciertos síntomas de cáncer de próstata en hombres. La agencia afirma que "su comercialización en Francia no está siendo cuestionada". En su lugar, el expediente de la agencia instruye a los prescriptores a evitar usos fuera de etiqueta como el acné o el hirsutismo leve, evitar prescribir a niños o mujeres posmenopáusicas, usar la dosis efectiva más baja, y reevaluar el balance beneficio-riesgo anualmente.

Para los pacientes que aún reciben tratamiento, ANSM recomienda una resonancia magnética cerebral inicial antes de iniciar la terapia, un escaneo de seguimiento a los cinco años, y luego cada dos años si los resultados se mantienen normales. Para las personas que ya han dejado de tomar el medicamento, la agencia dice que la imagenología sistemática no es necesaria, recomendando una resonancia principalmente cuando aparecen signos de advertencia —signos que pueden emerger en cualquier momento, incluso años después de dejar de tomar, según el resumen de Senior Actu de la orientación de ANSM.

• Dolores de cabeza frecuentes o que empeoran
• Mareos
• Cambios en la visión
• Debilidad en una extremidad
• Dificultades del habla
• Problemas de memoria

ANSM dice que estos síntomas justifican una consulta médica en cualquiera que haya usado acetato de ciproterona, Lutényl, Lutéran u otros progestágenos señalados. La agencia también señala que los meningiomas vinculados al acetato de ciproterona a menudo se encogen o estabilizan una vez que se detiene el tratamiento, lo que en la mayoría de los casos permite a los médicos monitorear el tumor en lugar de operar, según las recomendaciones basadas en ANSM publicadas por la Société Française d'Endocrinologie. ANSM también gestiona una línea de información para pacientes gratuita, 0 805 04 01 10.

Allo Docteurs, el sitio de noticias de salud de France Télévisions que cubre el documental, cita a la asociación de pacientes Amavea como estimando que los tratamientos de hormona esteroide representan del 10 al 20 por ciento de los casos de meningioma en general —una cifra presentada por esa asociación en lugar de como una estadística clínica verificada independientemente en las fuentes revisadas para este artículo.