法國重新審視Androcur及其他荷爾蒙藥物的腦膜瘤風險

法國電視台France Télévisions本週播出的紀錄片重新引發了公眾對法國長期以來一個健康問題的關注：某些荷爾蒙類藥物與腦膜瘤之間的關聯。腦膜瘤是一種在覆蓋大腦的膜上生長的腫瘤。該節目的重點是Androcur（醋酸環丙孕酮的品牌名稱），這是一種合成孕激素。法國藥品安全機構ANSM自2018年以來已標記該藥物為具有劑量和用藥時間相關的腦膜瘤風險。

該紀錄片審視的內容

該節目的標題為「Enquête de santé: Traitements hormonaux, le nouveau scandale sanitaire?」（「健康調查：荷爾蒙治療，新的衛生醜聞？」），於2026年10月7日在流媒體平台France.tv上發布，並根據法國電視台的節目說明，於2026年10月13日晚21:05在France 5頻道播出。節目跟隨記者兼導演Élise Richard，她從2009年至2018年服用Androcur，隨後被診斷患有腦膜瘤，根據廣播公司的簡介。

根據該簡介，指出醋酸環丙孕酮與腦膜瘤之間可能存在關聯的藥物警戒報告首次出現在1990年代末，更清晰的統計信號出現在2003-2004年左右。關於該風險的明確警告直到2018年才被添加到該藥物的官方產品信息中。

涉及哪些藥物

ANSM關於該主題的檔案將醋酸環丙孕酮（Androcur及其仿製藥）命名為與腦膜瘤風險最密切相關的藥物，描述該風險隨著治療劑量和療程的增加而上升，特別是在每天劑量為25毫克或以上的情況下。根據健康新聞媒體Senior Actu的報導，該機構另外標記了四種用於婦科疾病或避孕的其他孕激素，它們存在類似但不完全相同的信號。

法國監管機構自2018年以來採取的措施

醋酸環丙孕酮的風險數據來自由法國國家健康保險基金（Assurance Maladie）和Lariboisière醫院神經外科部門進行的2018年流行病學研究，由法國內分泌學會在其發布ANSM建議時進行了總結。根據該總結，ANSM於2018年9月20日向醫療專業人士發送了臨時指導信，隨後於2018年10月8日發布了正式建議。

Senior Actu報導稱，與Lutényl和Lutéran相關的腦膜瘤手術病例從2018年的152例下降到2023年的15例，下降十倍。這發生在2019年的警告活動之後，同期這兩種藥物的處方也大幅下降。

在紀錄片播出前，法國電視台的健康新聞網站Allo Docteurs報導稱，約160萬婦女將收到警告信，告知她們這些治療相關的腫瘤風險增加，但未指定具體藥物或即將發送信件的確切發送者。

ANSM對患者的當前建議

ANSM並未從市場上撤回醋酸環丙孕酮，聲稱該藥物對婦女嚴重多毛症和男性某些前列腺癌症狀等疾病具有治療價值。該機構表示「它們在法國的市場營銷並未受到質疑。」相反，該機構的檔案指示處方者避免非適應症使用，如痤瘡或輕度多毛症，避免給兒童或絕經後婦女開具處方，使用最低有效劑量，並每年重新評估效益風險平衡。

對於仍在接受治療的患者，ANSM建議在開始治療前進行基線腦部MRI掃描，在五年時進行隨訪掃描，如果結果正常，之後每兩年進行一次。對於已經停止服用該藥物的患者，該機構表示不需要進行系統成像，主要建議在出現警告信號時進行MRI——根據Senior Actu對ANSM指導的總結，這些信號可能在任何時候出現，甚至在停止用藥多年後仍可能出現。

• 頻繁或加重的頭痛
• 頭暈
• 視力改變
• 四肢無力
• 言語困難
• 記憶問題

ANSM表示，任何使用過醋酸環丙孕酮、Lutényl、Lutéran或其他標記孕激素的人出現這些症狀都應進行醫學諮詢。該機構還指出，與醋酸環丙孕酮相關的腦膜瘤通常在治療停止後會縮小或穩定，這在大多數情況下允許醫生監測腫瘤而非進行手術，根據法國內分泌學會發布的ANSM資源建議。ANSM還運營一條免費患者信息線，0 805 04 01 10。

報導該紀錄片的法國電視台健康新聞網站Allo Docteurs引用患者協會Amavea的估計，稱類固醇激素治療約占所有腦膜瘤病例的10至20％——這一數據是由該協會提出的，而非本文所查閱資源中獨立驗證的臨床統計。