الصحة · خبر
فرنسا تعيد فحص خطر السحايا المنسلة من أندروكور والأدوية الهرمونية الأخرى
نُشر:
باختصار
أحيت وثائقي لفرانس تيليفيزيون يُبث هذا الأسبوع النقاش حول أدوية هرمونية — بقيادة مضاد الأندروجين أندروكور (أسيتات السيبروتيرون) — وربطها بأورام السحايا المخية. حذرت وكالة الأدوية الفرنسية ANSM منذ 2018 من أن الخطر يزداد بشكل حاد مع الجرعة والمدة، وقد شددت قواعد الوصفات الطبية، لكن الأدوية لا تزال تُباع بشكل قانوني.
هذه النسخة ترجمة آلية للنص الأصلي (English). اقرأ النص الأصلي
بث وثائقي هذا الأسبوع من قبل فرانس تيليفيزيون انتباه الجمهور مجددًا لقضية صحية طويلة الأمد في فرنسا: الربط بين بعض الأدوية الهرمونية وأورام السحايا المخية، وهي أورام تنمو في الأغشية التي تغطي الدماغ. يركز البرنامج على أندروكور، اسم العلامة التجارية لأسيتات السيبروتيرون، وهي بروجسترين تخليقية أشارت إليها وكالة سلامة الأدوية الفرنسية ANSM على أنها تحمل خطرًا يعتمد على الجرعة والمدة لأورام السحايا المخية منذ 2018.
ما يفحصه الوثائقي
البرنامج، المعنون "Enquête de santé: Traitements hormonaux, le nouveau scandale sanitaire?" ("تحقيق صحي: العلاجات الهرمونية، الفضيحة الصحية الجديدة?")، أُتيح على منصة البث France.tv في 7 أكتوبر 2026، وسيُبث على فرانس 5 في 13 أكتوبر الساعة 21:05، وفقًا لوصف البرنامج من فرانس تيليفيزيون نفسها. يتابع الصحفية والمخرجة إليز ريشار، التي تناولت أندروكور من 2009 إلى 2018 وتم تشخيص إصابتها بأورام السحايا المخية لاحقًا، وفقًا لما ذكرته الشبكة الإذاعية.
وفقًا لهذا الملخص، ظهرت تقارير اليقظة الصيدلانية التي تشير إلى ربط محتمل بين أسيتات السيبروتيرون وأورام السحايا المخية لأول مرة في أواخر التسعينيات، مع ظهور إشارة إحصائية أوضح حول 2003-2004. لم يتم إضافة تحذير صريح حول الخطر إلى معلومات المنتج الرسمية للدواء إلا في 2018.
الأدوية المعنية
تسمي قائمة ANSM الخاصة بهذا الموضوع أسيتات السيبروتيرون (أندروكور وأدويته الجنيسة) كالعقار الأكثر ارتباطًا بخطر أورام السحايا المخية، موصوفة الخطر بأنها تزداد مع كل من الجرعة ومدة العلاج، خاصة عند الجرعات البالغة 25 ملغ يوميًا أو أكثر. أشارت الوكالة بشكل منفصل إلى أربع بروجسترينات أخرى تُستخدم للحالات النسائية أو منع الحمل لإشارة مشابهة، وإن لم تكن متطابقة، وفقًا لموقع الأخبار الصحية Senior Actu، الذي أفاد بتوجيهات ANSM قبل بث الوثائقي.
| اسم العلامة التجارية | المادة الفعالة | الحالة وفقًا لـ ANSM / المصادر |
|---|---|---|
| أندروكور والأدوية الجنيسة | أسيتات السيبروتيرون | أعلى خطر موثق؛ وجدت دراسة 2018 أن الخطر تضاعف 7 مرات بعد 6+ أشهر و 20 مرة بعد 5 سنوات من العلاج بجرعة عالية (50 ملغ/اليوم)، وفقًا لملخص جمعية الغدد الصماء الفرنسية لبيانات ANSM |
| لوتينيل والأدوية الجنيسة | أسيتات نوميجيسترول | أشارت إليها ANSM؛ انخفض عدد مستخدمي لوتينيل ولوتيران الشهريين المدمجين من أكثر من 260,000 (2019) إلى أقل من 9,000 (2023) بعد تنبيهات السلامة |
| لوتيران والأدوية الجنيسة | أسيتات كلورمادينون | أشارت إليها ANSM جنبًا إلى جنب مع لوتينيل، تشاركان نفس أرقام انخفاض الوصفات الطبية المدمجة وحملة التنبيه الصحي 2019 |
| كولبرون | ميدروجيستون | مدرجة من قبل ANSM من بين البروجسترينات الخمسة تحت المراقبة |
| ديبو-بروفيرا | أسيتات ميدروكسي بروجسترون | مدرجة من قبل ANSM من بين البروجسترينات الخمسة تحت المراقبة |
| سرجيستون | بروميجيستون | أيضًا مرتبطة بالإشارة، وفقًا لـ Senior Actu؛ توقفت عن السوق الفرنسية في 2020 |
ما قامت به السلطات الفرنسية منذ 2018
تأتي أرقام المخاطر لأسيتات السيبروتيرون من دراسة وبائية عام 2018 من قبل صندوق التأمين الصحي الوطني الفرنسي (Assurance Maladie) وقسم جراحة الأعصاب في مستشفى لاريبوسيير، موجزها من قبل جمعية الغدد الصماء الفرنسية في نشرها لتوصيات ANSM. وفقًا لهذا الملخص، أرسلت ANSM رسالة توجيه مؤقتة لمتخصصي الرعاية الصحية في 20 سبتمبر 2018، تليها توصيات رسمية في 8 أكتوبر 2018.
أفاد موقع Senior Actu أن عدد جراحات أورام السحايا المنسوبة إلى لوتينيل ولوتيران انخفض من 152 حالة في 2018 إلى 15 في 2023، انخفاضًا بمعامل عشرة أعقب حملة تنبيه 2019 وانخفاضًا حادًا في وصفات هذين الدواءين على نفس الفترة.
قبل بث الوثائقي، أفاد موقع Allo Docteurs، موقع الأخبار الصحية التابع لفرانس تيليفيزيون، بأنه سيتم إرسال رسائل إلى حوالي 1.6 مليون امرأة تحذرهن من زيادة خطر الأورام المرتبطة بهذه العلاجات، دون تحديد الدواء المحدد أو المرسل الدقيق لهذا البريد القادم.
نصائح ANSM الحالية للمرضى
لم تسحب ANSM أسيتات السيبروتيرون من السوق، مشيرة إلى أن الدواء لا يزال يحتفظ بقيمة علاجية لحالات مثل الشعرانية الحادة عند النساء وبعض أعراض سرطان البروستاتا عند الرجال. تنص الوكالة على أن "تسويقها في فرنسا ليس موضع تساؤل." بدلاً من ذلك، تأمر قائمة الوكالة الوصفات الطبية بتجنب الاستخدامات خارج التسمية مثل حب الشباب أو الشعرانية الخفيفة، وتجنب الوصف للأطفال أو النساء بعد انقطاع الطمث، واستخدام أقل جرعة فعالة، وإعادة تقييم توازن المنفعة والمخاطر سنويًا.
بالنسبة للمرضى الذين لا يزالون في العلاج، توصي ANSM بإجراء التصوير بالرنين المغناطيسي الأساسي قبل بدء العلاج، ومسح متابعة في السنة الخامسة، ثم كل سنتين إذا بقيت النتائج طبيعية. بالنسبة للأشخاص الذين توقفوا بالفعل عن تناول الدواء، تقول الوكالة إن التصوير المنهجي غير مطلوب، وتوصي بالتصوير بالرنين المغناطيسي بشكل أساسي عند ظهور علامات تحذيرية — علامات يمكن أن تظهر في أي وقت، حتى سنوات بعد التوقف، وفقًا لملخص ANSM من قبل Senior Actu.
- الصداع المتكرر أو المتفاقم
- الدوار
- التغييرات في الرؤية
- الضعف في طرف
- صعوبات في النطق
- مشاكل الذاكرة
تقول ANSM إن هذه الأعراض تستحق استشارة طبية لدى أي شخص استخدم أسيتات السيبروتيرون أو لوتينيل أو لوتيران أو البروجسترينات المشار إليها الأخرى. تشير الوكالة أيضًا إلى أن أورام السحايا المرتبطة بأسيتات السيبروتيرون غالبًا ما تتقلص أو تستقر بمجرد توقف العلاج، مما يسمح في معظم الحالات للأطباء بمراقبة الورم بدلاً من العملية، وفقًا لتوصيات ANSM المنشورة من قبل جمعية الغدد الصماء الفرنسية. توفر ANSM أيضًا خط معلومات للمرضى مجانًا، 0 805 04 01 10.
يستشهد موقع Allo Docteurs، موقع أخبار فرانس تيليفيزيون الصحية الذي يغطي الوثائقي، بجمعية المرضى Amavea بتقديرها بأن العلاجات الهرمونية الستيرويدية تمثل 10 إلى 20 في المائة من حالات أورام السحايا المخية بشكل عام — وهو رقم يُقدم من قبل تلك الجمعية بدلاً من أن يكون إحصائية سريرية مثبتة بشكل مستقل في المصادر التي تمت مراجعتها لهذه المقالة.
أسئلة
- ما هو أندروكور ولماذا تم وصفه؟
- أندروكور هو الاسم التجاري لأسيتات السيبروتيرون، وهو مضاد أندروجين تخليقي يعارض الهرمونات الذكرية. تم وصفه للنساء لحالات مثل الشعرانية الحادة وللرجال لأعراض مرتبطة بسرطان البروستاتا، وفقًا لملخص وثائقي فرانس تيليفيزيون.
- ما هي أورام السحايا المخية؟
- أورام السحايا المخية هي أورام تتطور في السحايا، الأغشية التي تغطي الدماغ. يمكن أن تسبب الصداع والصعوبات الإدراكية وفي الحالات الحادة غير المعالجة، مضاعفات عصبية خطيرة، وفقًا لوصف برنامج فرانس تيليفيزيون.
- ما هي الأدوية الأخرى بخلاف أندروكور التي تم الإشارة إليها؟
- أشارت ANSM أيضًا إلى لوتينيل (أسيتات نوميجيسترول)، ولوتيران (أسيتات كلورمادينون)، وكولبرون (ميدروجيستون)، وديبو-بروفيرا (أسيتات ميدروكسي بروجسترون)، مع ارتباط الدواء الموقوف سرجيستون (بروميجيستون) بإشارة مشابهة، وفقًا لتقرير موقع Senior Actu عن توجيهات ANSM.
- هل حظرت فرنسا أندروكور بسبب هذا الخطر؟
- لا. تنص ANSM على أن تسويق الدواء في فرنسا ليس موضع تساؤل بسبب قيمته العلاجية، لكن الوكالة قيدت استخدامه للمؤشرات المعتمدة، وشددت قواعد الجرعات وإعادة التقييم، ووضعت جدولًا لمراقبة التصوير بالرنين المغناطيسي منذ 2018.
- ماذا يجب أن يفعل شخص تناول هذه الأدوية؟
- تنصح ANSM الأشخاص الذين توقفوا عن العلاج برؤية الطبيب فقط إذا ظهرت علامات تحذيرية — مثل الصداع المستمر أو تغييرات الرؤية أو ضعف الطرف — بدلاً من الخضوع للفحوصات الروتينية، وتوفر خط معلومات للمرضى مجانًا، 0 805 04 01 10، وفقًا لتوصيات ANSM المنشورة.
كيف يرويها العالم
- العربيةتُطر المنافذ الفرنسية هذا بأنه "scandale sanitaire" متجدد (فضيحة صحية)، مؤكدة على أن علامات التحذير كانت موجودة لحوالي عقدين من الزمن قبل تغييرات الوضع الرسمية في 2018، وتعطي صوتًا بارزًا لصحفية تقول إنها طورت أورام السحايا المخية بعد سنوات من تناول أندروكور. يركز التغطية بشكل كبير على السجل التنظيمي لـ ANSM — مضاعفات المخاطر، وإحصائيات انخفاض الوصفات الطبية ورسائل إخطار المرضى — بدلاً من المقارنات الدولية.
المصادر
- France Télévisions — "Un méningiome en embuscade" (program synopsis)
- Senior Actu — "Traitements hormonaux: avant l'enquête de France 5 mardi, l'ANSM dit quoi faire si vous avez pris du Lutényl ou du Lutéran"
- Allo Docteurs — "Enquête de santé: Traitements hormonaux, un nouveau scandale sanitaire?"
- ANSM — Dossier thématique: Androcur et risque de méningiome
- Société Française d'Endocrinologie — ANSM recommendations on cyproterone acetate and meningioma risk
أُعدّت هذه المادة بالذكاء الاصطناعي وخضعت لتدقيق آلي للمصادر قبل النشر. إن رأيت خطأً فاطلب تصحيحه. طلب تصحيح أو حق الرد · كيف نعمل
مواد ذات صلة
الصحةخبر
تفشي السالمونيلا المرتبط بالبيض الإسباني يصيب 13 شخصاً على الأقل
أصيب 13 شخصاً على الأقل في إسبانيا بداء السالمونيلا بعد تناول بيض ملوث ببكتيريا السالمونيلا إنتريتيديس، وفقاً لتنبيه سلامة غذائية أوروبي قدمته السلطات الإسبانية في 8 أكتوبر 2026. تم إنتاج البيض في إسبانيا وتم توزيعه أيضاً على البرتغال قبل سحبه من السوق.
الصحةمقال
كيف يعمل التمثيل الغذائي البشري: لماذا تختلف معدلاته وما يعنيه ذلك للصحة
التمثيل الغذائي هو مجموعة التفاعلات الكيميائية التي تحول الغذاء إلى طاقة قابلة للاستخدام، ومعدل التمثيل الغذائي الأساسي وحده يمثل حوالي 60% إلى 70% من السعرات الحرارية التي يحرقها معظم الناس يومياً، وفقاً لعيادة كليفلاند. يعتمد سرعة هذا الخط الأساسي بشكل أساسي على حجم الجسم وكتلة العضلات والجنس والعمر بدلاً من قوة الإرادة، ووجدت دراسة عام 2021 في مجلة ساينس أن التمثيل الغذائي يمر عبر أربع مراحل مختلفة عبر العمر بدلاً من الانخفاض المستمر بعد سن البلوغ.
الصحةخبر
حالة إصابة بحمى الضنك في لا سيغينيير بمحافظة مين وت لوار تستدعي عملية رش المبيدات الحشرية للبعوض
أصيب أحد السكان في لا سيغينيير، وهي قرية قريبة من شوليه في محافظة مين وت لوار الفرنسية، بحمى الضنك في أوائل أكتوبر 2026، مما دفع وكالة الصحة الإقليمية إلى التخطيط لعملية رش بالمبيدات الحشرية في الحي السكني للمريض. وتأتي هذه العملية في أعقاب تدخلات مماثلة تمت هذا العام في أورفو، بالقرب من نانت، وفي السنة السابقة في تريلازيه، حيث يستمر البعوض النمر الذي ينقل الفيروس في التوسع الجغرافي عبر المنطقة.
الصحةمقال
أدوية فقدان الوزن من فئة GLP-1 تفرض خيارًا: الدواء أم المدخرات التقاعدية
يكشف استطلاع معهد التقاعد الوطني أن 51% من مستخدمي GLP-1 الحاليين يقلقون من أنهم قد يضطرون إلى الاختيار بين الاستمرار في تناول الدواء والادخار للتقاعد، و54% يقولون إنهم غيروا بالفعل كيفية إدارتهم للأموال للاستمرار في دفع ثمنه. تشير النتائج إلى فجوة متسعة بين سعر الأدوية وما تستطيع العديد من الأسر امتصاصه دون المساس بمدخراتهم طويلة الأجل.