França Reexamina o Risco de Meningioma do Androcur e Outros Medicamentos Hormonais

Um documentário transmitido esta semana pela France Télévisions colocou novamente a atenção pública em uma questão de saúde de longa data na França: o vínculo entre certos medicamentos à base de hormônios e meningioma, um tumor que cresce nas membranas que cobrem o cérebro. O programa se concentra no Androcur, o nome da marca do acetato de ciproterona, um progestágeno sintético que a agência de segurança de medicamentos francesa, ANSM, sinalizou como tendo risco de meningioma dependente de dose e duração desde 2018.

O que o documentário examina

O programa, intitulado "Enquête de santé: Traitements hormonaux, le nouveau scandale sanitaire?" ("Investigação de Saúde: Tratamentos hormonais, o novo escândalo de saúde?"), foi disponibilizado na plataforma de streaming France.tv em 7 de outubro de 2026 e transmitido na France 5 em 13 de outubro às 21h05, de acordo com a descrição do programa da France Télévisions. Segue a jornalista e cineasta Élise Richard, que tomou Androcur de 2009 a 2018 e foi subsequentemente diagnosticada com meningioma, segundo o resumo da emissora.

De acordo com esse resumo, relatórios de farmacovigilância apontando para um possível vínculo entre acetato de ciproterona e meningioma apareceram pela primeira vez no final dos anos 1990, com um sinal estatístico mais claro surgindo por volta de 2003-2004. Um aviso explícito sobre o risco não foi adicionado à informação oficial do produto do medicamento até 2018.

Quais medicamentos estão envolvidos

O próprio dossiê da ANSM sobre o assunto nomeia o acetato de ciproterona (Androcur e seus genéricos) como o medicamento mais fortemente associado ao risco de meningioma, descrevendo o perigo como aumentando tanto com a dose quanto com a duração do tratamento, particularmente em doses de 25 mg por dia ou acima. A agência sinalizou separadamente quatro progestágenos adicionais usados para condições ginecológicas ou contracepção por um sinal semelhante, embora não idêntico, de acordo com o veículo de notícias de saúde Senior Actu, que reportou sobre as orientações da ANSM antes da transmissão do documentário.

O que os reguladores franceses fizeram desde 2018

Os números de risco para acetato de ciproterona vêm de um estudo epidemiológico de 2018 realizado pelo fundo de seguro de saúde nacional francês (Assurance Maladie) e o departamento de neurocirurgia do Hospital Lariboisière, resumido pela Société Française d'Endocrinologie em sua publicação das recomendações da ANSM. De acordo com esse resumo, a ANSM enviou uma carta de orientação temporária aos profissionais de saúde em 20 de setembro de 2018, seguida por recomendações formais em 8 de outubro de 2018.

Senior Actu relatou que o número de cirurgias de meningioma atribuídas ao Lutényl e Lutéran caiu de 152 casos em 2018 para 15 em 2023, uma queda de dez vezes que seguiu uma campanha de alerta de 2019 e um declínio acentuado nas prescrições desses dois medicamentos durante o mesmo período.

Antes da transmissão do documentário, Allo Docteurs, o site de notícias de saúde da France Télévisions, informou que aproximadamente 1,6 milhão de mulheres receberão cartas alertando-as sobre o risco aumentado de tumor associado a esses tratamentos, sem especificar o medicamento exato ou o remetente preciso do envio futuro.

O conselho atual da ANSM para os pacientes

A ANSM não retirou o acetato de ciproterona do mercado, afirmando que o medicamento mantém valor terapêutico para condições como hirsutismo severo em mulheres e certos sintomas de câncer de próstata em homens. A agência afirma que "sua comercialização na França não está sendo questionada". Em vez disso, o dossiê da agência instrui os prescritores a evitar usos fora de bula, como acne ou hirsutismo leve, evitar prescrever para crianças ou mulheres pós-menopausais, usar a dose eficaz mais baixa e reavaliar o balanço benefício-risco anualmente.

Para pacientes ainda em tratamento, a ANSM recomenda uma ressonância magnética cerebral basal antes de iniciar a terapia, uma varredura de acompanhamento em cinco anos e depois a cada dois anos se os resultados permaneceram normais. Para pessoas que já pararam de tomar o medicamento, a agência diz que a imagem sistemática não é necessária, recomendando uma ressonância magnética principalmente quando sinais de alerta aparecem — sinais que podem surgir a qualquer momento, mesmo anos após a interrupção, de acordo com o resumo da Senior Actu das orientações da ANSM.

• Dores de cabeça frequentes ou que pioram
• Tonturas
• Mudanças na visão
• Fraqueza em uma extremidade
• Dificuldades de fala
• Problemas de memória

A ANSM diz que esses sintomas justificam uma consulta médica em qualquer pessoa que tenha usado acetato de ciproterona, Lutényl, Lutéran ou outro progestágeno sinalizado. A agência também observa que meningiomas vinculados ao acetato de ciproterona frequentemente encolhem ou se estabilizam após o tratamento parar, o que na maioria dos casos permite aos médicos monitorar o tumor em vez de operar, de acordo com as recomendações baseadas em ANSM publicadas pela Société Française d'Endocrinologie. A ANSM também opera uma linha de informação para pacientes gratuita, 0 805 04 01 10.

Allo Docteurs, o site de notícias de saúde da France Télévisions que cobre o documentário, cita a associação de pacientes Amavea como estimando que tratamentos com hormônio esteroide representam 10 a 20 por cento dos casos de meningioma em geral — uma cifra apresentada por essa associação em vez de como uma estatística clínica verificada independentemente nas fontes revisadas para este artigo.