אמזון מחזיר למפעל למעל 112,000 בקבוקי אצטמינופן בגלל כדורים משנים צבע
פורסם:
תמונה: Benjah-bmm27 · Public domain · Wikimedia Commons
בקצרה
אורובינדו פארמא יו.אס.איי החזירה במרץ חוקי 112,932 בקבוקי אצטמינופן Amazon Basic Care Extra Strength שנמכרו ברחבי הארץ דרך אמזון לאחר שלקוחות דיווחו על כדורים משנים צבע. ההחזרה כוללת שבעה מספרי אצווה על בקבוקים של 200, 500 ו-1,000 כדורים, החלה ב-18 בספטמבר 2026, ועדיין לא הקצתה ה-FDA לה סיווג סיכון.
גרסה זו היא תרגום מכונה של המקור (English). לקריאת המקור
מה מוחזר
אורובינדו פארמא יו.אס.איי בע״מ החזירה 112,932 בקבוקי אצטמינופן Amazon Basic Care Extra Strength בריכוז 500 מיליגרם שנמכרו ברחבי הארץ דרך אמזון, לפי הודליין וסטיישן לוקל 12, שניהם מצטטים את הודעת ההחזרה של היצרן. הכדורים יוצרו בהודו על ידי Aurobindo Pharma Limited והופצו על ידי Amazon.com Services LLC, לפי דיווח של Local 12.
ההחזרה כוללת שלוש גדלי בקבוקים: 90,456 בקבוקים של חבילות 500 כדורים, 14,640 בקבוקים של חבילות 200 כדורים, ו-7,836 בקבוקים של חבילות 1,000 כדורים, לפי מספרים שדווח על ידי Hoodline.
למה הוצאה ההחזרה
אורובינדו יזמה את ההחזרה החוקית ב-18 בספטמבר 2026, לאחר קבלת תלונות צרכנים לגבי כדורים משנים צבע, לפי הודליין וסטיישן לוקל 12. אף לא אחד מהמקורות תיאר פגיעות הקשורות לשינוי הצבע, וגם אתר החדשות הרפואיות MedShadow Foundation דיווח כעת על אף פגיעה הקשורה להחזרה במועד הדיווח שלהם.
מספרי אצווה מוחזרים לפי גודל בקבוק
גודל בקבוק
מספר אצווה
תאריך תפוגה
200 כדורים
ACD125040A
09/30/2027
500 כדורים
ACD124036A, ACD124030A
09/30/2027
500 כדורים
ACD124042A
10/31/2027
500 כדורים
ACD124048B
11/30/2027
500 כדורים
ACD125010A
02/29/2028
1,000 כדורים
ACD124048A
11/30/2027
מעמד ה-FDA והחזרה קודמת
לפי הדיווחים של Hoodline ו-Local 12, הממשלתית לתרופות והמזון (FDA) עדיין לא הקצתה סיווג סיכון להחזרה זו. הודליין דיווח כי החזרה נפרדת וקודמת של 4,608 בקבוקי אצטמינופן Amazon בריכוז 325 מיליגרם בשנת 2025, שהוגדרה על ידי דיווחים על 'משטח חום' על כדורים, סווגה מאוחר יותר על ידי ה-FDA כ-Class II, קטגוריה שהסוכנות משתמשת בה כאשר מוצר עלול לגרום להשפעות בריאות זמניות או הפיכות. Local 12 דיווח גם כי 4,608 בקבוקים הוחזרו בשנת 2025 בשל שינוי צבע, ללא שימוש בנוסחה ספציפית זו.
מה צרכנים צריכים לעשות
בדוק את מספר ה-NDC, הברקוד, מספר האצווה ותאריך התפוגה המודפסים על הבקבוק כנגד מספרי האצווה המוחזרים המפורטים לעיל, כפי שמומלץ על ידי Hoodline ו-Local 12.
צור קשר עם רוקח או ספק שירותי בריאות בשאלות לגבי בקבוק משופע, לפי הנחיות שצוטטו בשני הדיווחים.
שימו לב שהמוצר המושפע הופץ ברחבי הארץ דרך Amazon.com Services LLC, לפי דיווח Local 12.
שאלות
איזה מוצר מושפע מההחזרה?
אצטמינופן Amazon Basic Care Extra Strength בריכוז 500 מיליגרם בבקבוקים של 200, 500 ו-1,000 כדורים שנמכרו דרך אמזון, לפי Hoodline ו-Local 12.
כמה בקבוקים הוחזרו?
112,932 בקבוקים בסך הכל: 90,456 בגודל 500 כדורים, 14,640 בגודל 200 כדורים, ו-7,836 בגודל 1,000 כדורים, לפי דיווח Hoodline.
למה הוחזר אצטמינופן?
אורובינדו פארמא יו.אס.איי החזירה את המוצר לאחר שצרכנים דיווחו על כדורים משנים צבע, לפי Hoodline, Local 12 ו-MedShadow Foundation. אף אחד מהדיווחים לא תיאר פגיעות מאומתות.
האם ה-FDA סיווגה את הסיכון הבריאותי?
לפי הדיווחים הזמינים, ה-FDA עדיין לא הקצתה סיווג סיכון להחזרה זו, למרות שהחזרה דומה של אצטמינופן Amazon בשנת 2025 סווגה מאוחר יותר כ-Class II, לפי דיווח Hoodline.
האם אצטמינופן במותג Amazon הוחזר בעבר?
כן. Hoodline ו-Local 12 דיווחו כי אורובינדו החזירה 4,608 בקבוקי אצטמינופן Amazon בריכוז 325 מיליגרם בשנת 2025 לאחר שצרכנים דיווחו על שינוי צבע, שתואר על ידי Hoodline כ'משטח חום' על הכדורים.
רשויות בריאות גדולות, כולל ה-CDC של ארה״ב וארגון הבריאות העולמי, ממליצות לבוגרים להשיג לפחות 150 דקות של פעילות אירובית בעיצומה מתונה בשבוע; ה-CDC גם ממליץ על עבודת חיזוק שרירים בשניים או יותר ימים. למתחילים, הנחיות מ-CDC ו-Mayo Clinic מצביעות על התחלה איטית, התחממות לפני כל סעיף וקירור לאחר כל סעיף, והגברת פעילות בכ-10% בשבוע ולא הכל בבת אחת.
התקן תוך-רחמי (IUD) הורמונלי משחרר לבונורגסטרל ישירות לתוך הרחם, מה שמדלל את ריבוי השכבה הפנימית של הרחם ויכול להפחית כאב ודימום הקשורים לאנדומטריוזיס. הנחיות קליניות מפרטות אותו כאפשרות הורמונלית בשורה שנייה, והמחקרים מדווחים על ירידה משמעותית בדרגות כאב בתוך שנה, כשהיתרונות נמשכים עד עשר שנים אצל כמה חולים, אם כי ההתקן אינו תרופה.
תיעוד שצפה בתדירות זו על ידי France Télévisions חידש את הבחינה של תרופות הורמונליות — בראשות ה-anti-androgen Androcur (סיפרוטרון אצטט) — על הקשר שלהן לגידולי מנינגיומה במוח. סוכנות התרופות הצרפתית ANSM הזהירה מאז 2018 כי הסיכון עולה בחדות עם מינון ומשך הזמן, והחמירה את כללי ההנחיות, אם כי התרופות עדיין נמכרות בחוקיות.
לפחות 13 אנשים בספרד חלו בסלמונלוזה לאחר שאכלו ביצים מזוהמות בחיידק סלמונלה אנטריטידיס, על פי התראת בטיחות מזון אירופית שהוגשה על ידי הרשויות הספרדיות ב-8 באוקטובר 2026. הביצים, שיוצרו בספרד, הופצו גם לפורטוגל לפני שהוצאו מהשוק.
