בריאות · מדריך
התקן תוך-רחמי הורמונלי לאנדומטריוזיס: כיצד הוא פועל וכמה טוב הוא מטפל בתסמינים
פורסם:
בקצרה
התקן תוך-רחמי (IUD) הורמונלי משחרר לבונורגסטרל ישירות לתוך הרחם, מה שמדלל את ריבוי השכבה הפנימית של הרחם ויכול להפחית כאב ודימום הקשורים לאנדומטריוזיס. הנחיות קליניות מפרטות אותו כאפשרות הורמונלית בשורה שנייה, והמחקרים מדווחים על ירידה משמעותית בדרגות כאב בתוך שנה, כשהיתרונות נמשכים עד עשר שנים אצל כמה חולים, אם כי ההתקן אינו תרופה.
גרסה זו היא תרגום מכונה של המקור (English). לקריאת המקור
אנדומטריוזיס מתרחש כאשר רקמה הדומה לריבוי השכבה הפנימית של הרחם גדלה מחוץ לרחם, וגורמת למדולדול, רקמת צלקות וכאב. ארגון הבריאות העולמי (WHO) מעריך שהוא משפיע על כ-10% מנשים וילדות בגיל ההריון בכל העולם, בערך 190 מיליון אנשים, כשהתסמינים נעים בין כיווצי חודשיים קשים וכאב כרוני באגן שלדי לעיקרון ובעיות מעיים או שתן.
מה ההתקן ההורמונלי תוך-רחמי עושה בתוך הגוף
מערכת שחרור לבונורגסטרל תוך-רחמית (LNG-IUS), שנמכרת תחת שם המסחר מירנה בין אחרים, היא התקן קטן בצורת T המוצב בתוך הרחם. לפי סקירת השוואה של הנחיות שפורסמה ב-PubMed Central (PMC), היא משחררת לבונורגסטרל - פרוגסטין סינתטי - ישירות לחלל הרחם לבד על 5 שנים. ההורמון גורם לניוון של הרקמה הבלוטית, משנה את הסטרומה, מאט את ההכפלה של תאים ומגביר את מוות התאים (אפופטוזיס) ברקמה אנדומטריאלית.
WHO מפרטת התקנים תוך-רחמיים הורמוניים בין אפשרויות הספקת פרוגסטין המשמשות לניהול תסמינים של אנדומטריוזיס, לצד מניעות הריון הורמוניות משולבות, פרוגסטינים אחרים ותרופות ללא סטרואידים לנוקדות כאב. WHO קובעת בבירור שאף אחת מהטיפולים הללו אינה מרפאה את המחלה; הם מיועדים להפחתת חומרת התסמינים.
כמה יעיל זה, לפי הראיות
מחקר זיכרוני שפורסם בכתב העת Medicine (Baltimore) במרס 2022, המכסה 263 חולים שטופלו בין ינואר 2008 לאפריל 2015, השווה 94 חולים שקיבלו LNG-IUS לאחר ניתוח אנדומטריוזיס ו-169 שלא קיבלו. בנקודת שנה אחת, דרגות כאב לגיני/גבי לא-מחזורי ירדו מממוצע של 4.0 ל-0.6, דרגות דיסמנוריה (כאב בתקופת הווסת) ירדו מ-6.5 ל-0.8 ודרגות דיספרוניה/דיסקזיה (כאב במהלך יחסים מיניים או תנועות מעיים) ירדו מ-4.1 ל-1.3, בסולם 0-10. המחקר דיווח שהשיפורים הללו נשמרו במשך 10 שנים של המעקב אחר חולים שהמשיכו בטיפול, וש-91.5% מקבוצת LNG-IUS נשארו בהתקן למעל 5 שנים, בהשוואה ל-21.9% בקבוצת ההשוואה.
סיכום נפרד ב-Contemporary OB/GYN של סקירה שיטתית של Cochrane המכסה שלוש ניסויים קליניים מבוקרים אקראיים מצא כי נשים שהתקן LNG-IUD שלהן הוכנס לאחר ניתוח אנדומטריוזיס היו בעלות הפחתה משמעותית מבחינה סטטיסטית בחזרה של תקופות כאוביות בהשוואה לנשים שנוהלו ללא ההתקן (יחס סיכון 0.22). שביעות הרצון מהטיפול היטה גבוה יותר עם ה-IUD, אם כי הפרש זה לא הגיע לעדות סטטיסטית ומחברי הסקירה אמרו שניסויים מעוצבים טוב יותר היו נחוצים כדי לאשר את התוצאות.
סקירת ההנחיות ב-PMC גם מצטטת את קולג' אמריקאי של מיילדות וגינקולוגים (ACOG) כממצא LNG-IUS כעוצמתי באופן דומה לתרופות GnRH agonist להפחתת כאב לגיני הקשור לאנדומטריוזיס, ומציינת שהוא מסווג כטיפול בשורה שנייה - בדרך כלל נחשב לאחר אפשרויות בשורה ראשונה כמו גלולות פרוגסטין או מניעות הריון פומיות משולבות, או בשימוש כטיפול תחזוקה לאחר ניתוח כדי למנוע את חזרת הכאב.
צעדים מעשיים לשקול התקן תוך-רחמי הורמונלי
- אשרר אבחנת אנדומטריוזיס או חשד קליני עם רופא מגינקולוגיה, שכן בחירת הטיפול תלויה בחומרת המחלה ובתסמינים בודדים, לפי הנחיות WHO.
- דון בעלויות בשורה ראשונה (גלולות פרוגסטין, מניעות הריון הורמוניות משולבות, תרופות ללא סטרואידים) עם רופא קליניקה, שכן הנחיות המסוכמות בסקירת PMC בדרך כלל ממקמות LNG-IUS כאפשרות בשורה שנייה או טיפול תחזוקה לאחר ניתוח.
- אם מתוכננת ניתוח אנדומטריוזיס, שאל אם הנחת LNG-IUS לאחר מכן מתאימה, שכן הניסויים שנבדקו על ידי Cochrane במיוחד חקרו הכנסה לאחר ניתוח כדי למנוע חזרה של כאב.
- צפה לתקופת התאמה: המחקר ארוך הטווח ב-Medicine (Baltimore) דיווח על דימום יוניני ב-64% ממשתמשי LNG-IUS ודלקת לבן (leukorrhea) ב-29.1% בתחילה, כאשר אפקטים אלה פחתו לאחר בערך 5 שנות שימוש.
- תכננו החלפת התקן בערך כל 5 שנים, כפי שצוטט בסקירת ההנחיות ב-PMC, וודאו עם רופא קליניקה אם ההמשך של השימוש נשאר מתאים בכל מרווח.
תופעות לוואי והגבלות
המחקר Medicine (Baltimore) מצא שבניגוד לתרופות הורמוניות דרך הפה, קבוצת LNG-IUS לא דיווחה על תופעות לוואי מערכתיות כמו שינויים בהיצר או בחילה, כאשר אפקטים שליליים הוגבלו בעיקר לשינויים מקומיים בדימום כמו דימום וטפחון, אשר הפחתו לאחר בערך 5 שנות שימוש.
כרגע אין תרופה לאנדומטריוזיס.
הקשר הרגולטורי וגישה בברזיל
הוועד הפדרלי לחוק הפרמציה בברזיל (CFF) דיווח ב-16 ביוני 2025 שהוועדה הלאומית לשילוב טכנולוגיות במערכת הבריאות הציבורית (Conitec) הוציאה החלטה חיובית לשילוב התקן IUD הורמונלי מירנה למערכת SUS הציבורית (מערכת הבריאות המאוחדת) במיוחד כאפשרות לטיפול בأנדומטריוזיס, כאשר ההחלטה פורסמה בעיתון הרשמי. על פי ההחלטה ההיא, המערכת הציבורית היתה בעלת עד 180 ימים מפרסום להנגישת ההתקן, במטרה למטופלים שאינם יכולים להשתמש במניעות הריון פומיות או לא הגיבו לטיפולים קונבנציונליים אחרים.
| מידה | ממצא | מקור |
|---|---|---|
| שכיחות עולמית של אנדומטריוזיס | ~10% מנשים בגיל הריון (~190 מיליון) | דף עובדות WHO |
| משך שחרור הורמון של התקן | בערך 5 שנים | סקירת הנחיות PMC |
| שיעור המשכיות 5 שנים | 91.5% (LNG-IUS) לעומת 21.9% (קבוצת השוואה) | Medicine (Baltimore) 2022 |
| סיכון לחזרה של תקופות כאוביות לאחר ניתוח | יחס סיכון 0.22 לטובת LNG-IUD | סקירת Cochrane דרך Contemporary OB/GYN |
| שילוב SUS של ברזיל | דווח על ידי CFF ב-16 ביוני 2025; גלגול בתוך 180 ימים מפרסום העיתון | הוועד הפדרלי לחוק הפרמציה (CFF) |
שאלות
- האם התקן תוך-רחמי הורמונלי מרפא אנדומטריוזיס?
- לא. ארגון הבריאות העולמי קובע שכרגע אין תרופה לאנדומטריוזיס; ההתקן ההורמונלי תוך-רחמי משמש לניהול תסמינים כמו כאב ודימום כבד, לא כדי למחוק את המחלה הבסיסית.
- כמה זמן לוקח לתקן תוך-רחמי הורמונלי לשפר כאב אנדומטריוזיס?
- במחקר שפורסם ב-Medicine (Baltimore) המכסה חולים שטופלו לאחר ניתוח, דרגות הכאב הממוצע לדיסמנוריה, כאב לגיני וכאב במהלך יחסים מיניים או תנועות מעיים ירדו משמעותית בנקודת המעקב של שנה אחת.
- האם התקן תוך-רחמי הורמונלי הוא טיפול בשורה ראשונה לאנדומטריוזיס?
- לפי סקירה המשווה שמונה הנחיות קליניות ב-PubMed Central, ה-IUD משחרר לבונורגסטרל מסווג בדרך כלל כאפשרות בשורה שנייה, נחשבת לאחר גלולות פרוגסטין או מניעות הריון פומיות משולבות, או בשימוש לאחר ניתוח כדי לעזור למנוע את חזרת הכאב.
- אילו תופעות לוואי קשורות לתקן תוך-רחמי הורמונלי בעת שימוש לאנדומטריוזיס?
- המחקר Medicine (Baltimore) 2022 דיווח על דימום יוניני (64% ממשתמשים בתחילה) וטפחון יוניני (29.1%) שהפחתו לאחר בערך 5 שנים, ללא דיווח של תופעות לוואי מערכתיות כמו בחילה או שינויים בהיצר באותה קוהורטה.
- האם התקן תוך-רחמי הורמונלי מכוסה על ידי מערכות בריאות ציבוריות לאנדומטריוזיס?
- בברזיל, הוועד הפדרלי לחוק הפרמציה (CFF) דיווח שמערכת SUS הציבורית הייתה מחויבת להתחיל להציע את התקן IUD הורמונלי מירנה לטיפול באנדומטריוזיס בעקבות החלטת Conitec שדווחה ביוני 2025, עם חלון גלגול של 180 ימים; כללי כיסוי משתנים לפי ארץ ומבטח.
איך העולם מספר את זה
- פורטוגליתכיסוי ברזילאי, כולל מהוועד הפדרלי לחוק הפרמציה (CFF), מסגר את התקן ההורמונלי תוך-רחמי כטיפול מובטח ממשלתי חדש: לאחר החלטת Conitec משנת 2025, מערכת SUS הציבורית הייתה מחויבת להציע את התקן מירנה במיוחד לאנדומטריוזיס, מסגור מתמקד בגישה למערכת בריאות ציבורית ולא בטיפול הקליני בלבד.
מקורות
- World Health Organization — Endometriosis fact sheet
- PMC — Long-term efficacy and safety of levonorgestrel-releasing intrauterine system as a maintenance treatment for endometriosis (Medicine, Baltimore)
- PMC — Treatment of endometriosis: a review with comparison of 8 guidelines
- Contemporary OB/GYN — Postsurgical levonorgestrel IUD improves endometriosis symptoms
- Conselho Federal de Farmácia (CFF) — DIU hormonal é incorporado ao SUS como tratamento para endometriose
כתבה זו הוכנה בעזרת בינה מלאכותית ועברה בדיקת מקורות אוטומטית לפני הפרסום. אם ראיתם טעות, בקשו תיקון. בקשת תיקון או זכות תגובה · איך אנחנו עובדים
כתבות קשורות
בריאותידיעה
אמזון מחזיר למפעל למעל 112,000 בקבוקי אצטמינופן בגלל כדורים משנים צבע
אורובינדו פארמא יו.אס.איי החזירה במרץ חוקי 112,932 בקבוקי אצטמינופן Amazon Basic Care Extra Strength שנמכרו ברחבי הארץ דרך אמזון לאחר שלקוחות דיווחו על כדורים משנים צבע. ההחזרה כוללת שבעה מספרי אצווה על בקבוקים של 200, 500 ו-1,000 כדורים, החלה ב-18 בספטמבר 2026, ועדיין לא הקצתה ה-FDA לה סיווג סיכון.
בריאותמדריך
התחלת פעילות ספורט: מדריך למתחילים לכללי פעילות שבועיים
רשויות בריאות גדולות, כולל ה-CDC של ארה״ב וארגון הבריאות העולמי, ממליצות לבוגרים להשיג לפחות 150 דקות של פעילות אירובית בעיצומה מתונה בשבוע; ה-CDC גם ממליץ על עבודת חיזוק שרירים בשניים או יותר ימים. למתחילים, הנחיות מ-CDC ו-Mayo Clinic מצביעות על התחלה איטית, התחממות לפני כל סעיף וקירור לאחר כל סעיף, והגברת פעילות בכ-10% בשבוע ולא הכל בבת אחת.
בריאותידיעה
צרפת בוחנת מחדש את הסיכון למנינגיומה מ-Androcur ותרופות הורמונליות אחרות
תיעוד שצפה בתדירות זו על ידי France Télévisions חידש את הבחינה של תרופות הורמונליות — בראשות ה-anti-androgen Androcur (סיפרוטרון אצטט) — על הקשר שלהן לגידולי מנינגיומה במוח. סוכנות התרופות הצרפתית ANSM הזהירה מאז 2018 כי הסיכון עולה בחדות עם מינון ומשך הזמן, והחמירה את כללי ההנחיות, אם כי התרופות עדיין נמכרות בחוקיות.
בריאותידיעה
התפשטות סלמונלה הקשורה לביצים ספרדיות מחלתה לפחות 13 אנשים
לפחות 13 אנשים בספרד חלו בסלמונלוזה לאחר שאכלו ביצים מזוהמות בחיידק סלמונלה אנטריטידיס, על פי התראת בטיחות מזון אירופית שהוגשה על ידי הרשויות הספרדיות ב-8 באוקטובר 2026. הביצים, שיוצרו בספרד, הופצו גם לפורטוגל לפני שהוצאו מהשוק.