Amazon Rappelle Plus de 112 000 Flacons d'Acétaminophène en Raison de Comprimés Décolorés
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En bref
Aurobindo Pharma USA a volontairement rappelé 112 932 flacons d'Acétaminophène Extra-Fort Amazon Basic Care vendus à l'échelle nationale via Amazon après que les clients aient signalé des gélules décolorées. Le rappel, couvrant sept numéros de lot dans des flacons de 200, 500 et 1 000 unités, a commencé le 18 septembre 2026, et la FDA n'a pas encore attribué de classification de risque.
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Ce qui est rappelé
Aurobindo Pharma USA Inc. a rappelé 112 932 flacons de gélules d'Acétaminophène Extra-Fort Amazon Basic Care de 500 milligrammes vendus à l'échelle nationale via Amazon, selon Hoodline et Local 12, qui citent l'avis de rappel du fabricant. Les gélules ont été fabriquées en Inde par Aurobindo Pharma Limited et distribuées par Amazon.com Services LLC, selon le rapport de Local 12.
Le rappel couvre trois tailles de flacon : 90 456 flacons de packs de 500 unités, 14 640 flacons de packs de 200 unités et 7 836 flacons de packs de 1 000 unités, selon les chiffres rapportés par Hoodline.
Pourquoi le rappel a été émis
Aurobindo a initié le rappel volontaire le 18 septembre 2026, après avoir reçu des plaintes de consommateurs concernant des comprimés décolorés, selon Hoodline et Local 12. Aucun des médias ne rapporte de blessures liées à la décoloration, et le site de nouvelles de santé MedShadow Foundation n'a également signalé aucune blessure associée au rappel à la date de son rapport.
Numéros de lot rappelés par taille de flacon
Taille de flacon
Numéro(s) de lot
Date d'expiration
200 unités
ACD125040A
09/30/2027
500 unités
ACD124036A, ACD124030A
09/30/2027
500 unités
ACD124042A
10/31/2027
500 unités
ACD124048B
11/30/2027
500 unités
ACD125010A
02/29/2028
1 000 unités
ACD124048A
11/30/2027
Statut de la FDA et un rappel antérieur
Selon les rapports de Hoodline et Local 12, la Food and Drug Administration n'avait pas encore attribué de classification de risque au rappel. Hoodline a rapporté qu'un rappel antérieur distinct de 4 608 flacons d'Acétaminophène de 325 milligrammes d'Amazon en 2025, déclenché par des rapports d'une « surface brune » sur les comprimés, a été ultérieurement classé par la FDA comme Classe II, une catégorie que l'agence utilise lorsqu'un produit peut entraîner des effets temporaires ou réversibles sur la santé. Local 12 a également rapporté que 4 608 flacons ont été rappelés en 2025 en raison de la décoloration, sans utiliser ce libellé spécifique.
Ce que les consommateurs doivent faire
Vérifiez le numéro NDC, le code-barres, le numéro de lot et la date d'expiration imprimés sur le flacon par rapport aux numéros de lot rappelés énumérés ci-dessus, comme le conseillent Hoodline et Local 12.
Contactez un pharmacien ou un professionnel de la santé en cas de questions sur un flacon affecté, selon les conseils cités dans les deux rapports.
Notez que le produit affecté a été distribué à l'échelle nationale via Amazon.com Services LLC, selon Local 12.
Vos questions
Quel produit est affecté par le rappel ?
Acétaminophène Extra-Fort Amazon Basic Care, gélules de 500 milligrammes vendues en flacons de 200, 500 et 1 000 unités via Amazon, selon Hoodline et Local 12.
Combien de flacons ont été rappelés ?
112 932 flacons au total : 90 456 de taille 500 unités, 14 640 de taille 200 unités et 7 836 de taille 1 000 unités, selon le rapport de Hoodline.
Pourquoi l'Acétaminophène a-t-il été rappelé ?
Aurobindo Pharma USA a rappelé le produit après que les consommateurs aient signalé des comprimés décolorés, selon Hoodline, Local 12 et MedShadow Foundation. Aucun des rapports ne décrit de blessures confirmées.
La FDA a-t-elle classé le risque pour la santé ?
Selon les rapports disponibles, la FDA n'avait pas encore attribué de classification de risque à ce rappel, bien qu'un rappel similaire d'Acétaminophène d'Amazon en 2025 ait été ultérieurement classé Classe II, selon le rapport de Hoodline.
L'Acétaminophène de marque Amazon a-t-il été rappelé auparavant ?
Oui. Hoodline et Local 12 ont rapporté qu'Aurobindo a rappelé 4 608 flacons d'Acétaminophène de 325 milligrammes d'Amazon en 2025 après que les consommateurs aient signalé une décoloration, que Hoodline a décrite comme une « surface brune » sur les comprimés.
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