Sterling Pharmaceutical Services LLC는 제조업체가 제품의 무균성을 보증할 수 없었던 6개 브랜드명으로 판매되는 747,844개의 안약, 인공눈물액 및 안연고를 리콜했습니다. FDA는 2026년 8월 20일에 시작된 리콜을 2026년 9월 21일 2등급으로 분류했습니다. 월그린 브랜드 안약이 리콜된 제품의 50만 개 이상을 차지합니다.
미국 제조업체가 무균성을 보장할 수 없었던 점안액, 인공눈물액 및 야간용 안연고 747,844개를 리콜했습니다. Hoodline, Fox Business, LiveNOW from FOX 및 Medical Daily에서 인용한 리콜 공지에 따른 것입니다. 일리노이주 듀포에 본사를 둔 Sterling Pharmaceutical Services LLC는 2026년 8월 20일에 리콜을 시작했으며, 미국 식품의약국(FDA)은 2026년 9월 21일에 이를 2등급 리콜로 분류했습니다.
리콜 대상 제품
이 리콜은 월그린, AvKare, Reliable-1 Laboratories, Cameron Pharmaceuticals, TRP The Relief Products 및 Major의 6개 브랜드명으로 전국적으로 판매되고 있는 9개의 안과 제품을 포함합니다. Hoodline 및 Medical Daily에 따르면, 제품에는 0.5% 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 윤활 점안액, 인공눈물액, 염화나트륨 고장액 안과 용액 및 Major의 LubriFresh P.M. 야간 안연고가 포함됩니다. 영향을 받은 용기의 인쇄된 유효기간은 2026년 8월부터 2027년 7월까지이며, 리콜 대상 로트는 3161~3336의 수치 범위에 해당합니다.
브랜드별 리콜 대상 안과 제품
브랜드/제품
리콜 수량
월그린 윤활 점안액(병 + 트윈팩)
500,714
AvKare 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 0.5%(병 + 트윈팩)
120,241
Reliable-1 Laboratories(인공눈물액 + 염화나트륨)
58,699
Major LubriFresh P.M. 야간 안연고
34,368
Cameron Pharmaceuticals 윤활 점안액
19,284
TRP The Relief Products Gentle Eyes
14,538
합계
747,844
FDA가 2등급으로 분류한 이유
FDA는 영향을 받은 생산 로트 전반에 걸쳐 "무균성 보증 부족"을 조치의 사유로 나열하고 있습니다. Fox Business 및 Medical Daily에서 보도한 바와 같이, 당국의 2등급 지정은 제품의 사용 또는 노출이 일시적 또는 의료상 가역적인 건강 결과를 초래할 수 있음을 의미하며, 심각한 해를 입을 가능성은 원격인 것으로 간주됩니다.
본 보고서에서 검토한 4개 매체 중 어느 것도 발행일 현재 리콜 대상 로트와 관련된 안구 감염 또는 기타 손상 사례를 인용하지 않았습니다.
소비자가 취할 수 있는 조치
점안액, 인공눈물액 또는 안연고를 사용하기 전에 리콜 대상 목록에 따라 브랜드, 로트 번호 및 유효기간을 확인하십시오. LiveNOW from FOX 및 Medical Daily에 따릅니다.
리콜 대상 로트와 일치하는 제품 사용을 중단하고, 라벨을 사진 촬영한 후 환불을 위해 소매점에 반품하십시오. Medical Daily 보고서에서 권장합니다.
흐린 시력, 분비물, 통증, 충혈, 이물감 또는 광과민성을 주시하고, 증상이 나타나거나 시력이 변하면 당일 안과 진료를 받으십시오. Medical Daily에 따릅니다.
FDA의 MedWatch 프로그램에 부작용을 보고하십시오. 동일 보고서에 따릅니다.
배경
이것은 2026년 미국에서 최초의 대규모 점안액 리콜이 아닙니다. Hoodline이 보도한 바에 따르면, 캘리포니아 제조업체가 4월에 무균성 우려로 310만 병을 리콜했고, Medtech Products가 7월에 같은 이유로 39,000병 이상을 리콜했으며, 그 후 Sterling Pharmaceutical Services가 8월과 9월에 조치를 취했습니다.
자주 묻는 질문
이 점안액 리콜의 영향을 받는 브랜드는 어떤 것입니까?
이 리콜은 월그린, AvKare, Reliable-1 Laboratories, Cameron Pharmaceuticals, TRP The Relief Products 및 Major 브랜드의 점안액, 인공눈물액 및 안연고를 포함합니다. Hoodline 및 Medical Daily에 따릅니다.
총 몇 개의 점안액이 리콜되었습니까?
Sterling Pharmaceutical Services LLC는 9개 제품 전반에 걸쳐 747,844개를 리콜했습니다. 월그린 브랜드 제품만 해도 500,714개입니다. Fox Business 및 Hoodline에 따릅니다.
점안액이 리콜된 이유는 무엇입니까?
FDA의 명시된 이유는 영향을 받은 생산 로트의 "무균성 보증 부족"입니다. 즉, 제조업체가 제품이 오염 물질이 없음을 확인할 수 없다는 의미입니다. Hoodline이 보도했습니다.
리콜 대상 제품을 가지고 있다면 어떻게 해야 합니까?
사용을 중단하고, 로트 번호 및 유효기간을 리콜 공지와 대조하고, 환불을 위해 소매점에 반품하고, 안구 통증, 충혈, 분비물 또는 시력 변화가 있는지 주시하십시오. Medical Daily에 따릅니다.
이 점안액으로 인한 부상자가 있습니까?
검토된 보고서 중 어느 것도 2026년 10월 초 현재 리콜 대상 로트와 관련된 확인된 부상 또는 감염을 설명하지 않습니다.
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