Retiro de 747.844 Gotas Oftálmicas en Estados Unidos por Preocupaciones de Esterilidad Afecta a Walgreens y Marcas de AvKare
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En resumen
Sterling Pharmaceutical Services LLC ha retirado 747.844 unidades de gotas oftálmicas, lágrimas lubricantes y un ungüento oftálmico vendidos bajo seis nombres de marca después de que el fabricante no pudo garantizar que los productos fueran estériles. La FDA clasificó el retiro, que comenzó el 20 de agosto de 2026, como Clase II el 21 de septiembre; las gotas de marca Walgreens representan más de 500.000 de las unidades retiradas.
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Un fabricante estadounidense ha retirado 747.844 unidades de gotas oftálmicas, lágrimas lubricantes y un ungüento oftálmico nocturno porque no podía garantizar que los productos fueran estériles, según avisos de retiro citados por Hoodline, Fox Business, LiveNOW from FOX y Medical Daily. Sterling Pharmaceutical Services LLC, con sede en Dupo, Illinois, inició el retiro el 20 de agosto de 2026, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos lo clasificó como un retiro de Clase II el 21 de septiembre de 2026.
Qué se está retirando
El retiro cubre nueve productos oftálmicos vendidos en todo el país bajo seis nombres de marca: Walgreens, AvKare, Reliable-1 Laboratories, Cameron Pharmaceuticals, TRP The Relief Products y Major, según Hoodline y Medical Daily. Los productos incluyen gotas oftálmicas lubricantes de carboximetilcelulosa sódica al 0,5%, lágrimas lubricantes, una solución oftálmica de hipertonicidad de cloruro de sodio y el ungüento nocturno LubriFresh P.M. de Major. Las fechas de vencimiento impresas en los envases afectados van de agosto de 2026 a julio de 2027, y los lotes retirados se encuentran en el rango numérico de 3161 a 3336, según Hoodline y Medical Daily.
Productos de cuidado oftálmico retirados por marca
La FDA enumera la razón de la acción como una 'falta de garantía de esterilidad' en los lotes de producción afectados, según Hoodline y Medical Daily. La designación de Clase II de la agencia significa que el uso o la exposición a un producto puede causar consecuencias de salud temporales o médicamente reversibles, mientras que la probabilidad de daño grave se considera remota, según informó Fox Business y Medical Daily.
Ninguno de los cuatro medios revisados para este informe citó ninguna infección ocular confirmada ni otras lesiones relacionadas con los lotes retirados en la fecha de publicación.
Qué deben hacer los consumidores
Verifique la marca, el número de lote y la fecha de vencimiento en cualquier gota oftálmica, lágrima lubricante o ungüento oftálmico contra la lista de retiro antes de usarlos, según LiveNOW from FOX y Medical Daily.
Deje de usar cualquier producto que coincida con un lote retirado, fotografíe la etiqueta y devuélvalo al minorista para obtener un reembolso, según lo recomendado en el informe de Medical Daily.
Observe visión borrosa, secreción, dolor, enrojecimiento, sensación de cuerpo extraño o sensibilidad a la luz, y busque atención oftalmológica el mismo día si aparecen síntomas o cambia la visión, según Medical Daily.
Informe cualquier reacción adversa al programa MedWatch de la FDA, según el mismo informe.
Antecedentes
Este no es el primer retiro grande de gotas oftálmicas estadounidenses en 2026. Hoodline informó que un fabricante de California retiró 3,1 millones de botellas por preocupaciones de esterilidad en abril, y Medtech Products retiró más de 39.000 botellas por la misma razón en julio, antes de la acción de Sterling Pharmaceutical Services en agosto y septiembre.
Preguntas
¿Qué marcas se ven afectadas por este retiro de gotas oftálmicas?
El retiro cubre gotas oftálmicas, lágrimas lubricantes y un ungüento oftálmico de marca Walgreens, AvKare, Reliable-1 Laboratories, Cameron Pharmaceuticals, TRP The Relief Products y Major, según Hoodline y Medical Daily.
¿Cuántas unidades de gotas oftálmicas fueron retiradas en total?
Sterling Pharmaceutical Services LLC retiró 747.844 unidades en nueve productos; los artículos de marca Walgreens representan 500.714 de esas unidades, según Fox Business y Hoodline.
¿Por qué se retiraron las gotas oftálmicas?
La razón indicada por la FDA es una 'falta de garantía de esterilidad' en los lotes de producción afectados, lo que significa que el fabricante no podía confirmar que los productos estuvieran libres de contaminación, según Hoodline.
¿Qué debo hacer si tengo uno de los productos retirados?
Deje de usarlo, verifique el número de lote y la fecha de vencimiento contra el aviso de retiro, devuélvalo al minorista para obtener un reembolso y observe el dolor ocular, enrojecimiento, secreción o cambios en la visión, según Medical Daily.
¿Ha habido heridos por estas gotas oftálmicas?
Ninguno de los informes revisados describe lesiones confirmadas o infecciones relacionadas con los lotes retirados a principios de octubre de 2026.
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