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美国召回747,844瓶眼药水 沃尔格林、AvKare等品牌涉及无菌问题
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要点
斯特林制药服务有限责任公司(Sterling Pharmaceutical Services LLC)召回了747,844个单位的眼药水、润眼液和眼膏,这些产品以六个品牌名称销售。制造商无法确保产品的无菌性。美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年9月21日将该召回(始于2026年8月20日)分类为II类召回;沃尔格林品牌的眼药水占召回单位的500,000多个。
此版本是原文(English)的机器翻译。 阅读原文
一家美国制造商召回了747,844个单位的眼药水、润眼液和夜间眼膏,因为该制造商无法保证产品的无菌性。根据Hoodline、Fox Business、FOX LiveNOW和Medical Daily引用的召回通知。总部位于伊利诺伊州杜波的斯特林制药服务有限责任公司(Sterling Pharmaceutical Services LLC)于2026年8月20日启动了召回,美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年9月21日将其分类为II类召回。
正在召回的产品是什么
根据Hoodline和Medical Daily的报道,该召回涵盖了在全国范围内以六个品牌名称销售的九种眼科产品:沃尔格林(Walgreens)、AvKare、Reliable-1 Laboratories、Cameron Pharmaceuticals、TRP The Relief Products和Major。这些产品包括0.5%羧甲基纤维素钠润滑眼药水、润眼液、氯化钠高渗眼科溶液和Major的LubriFresh P.M.夜间眼膏。受影响容器上的印刷失效日期从2026年8月至2027年7月,根据Hoodline和Medical Daily的报道,召回的批次号在3161至3336的数字范围内。
| 品牌/产品 | 召回单位数 |
|---|---|
| 沃尔格林润滑眼药水(瓶装和双包装) | 500,714 |
| AvKare羧甲基纤维素钠0.5%(瓶装和双包装) | 120,241 |
| Reliable-1 Laboratories(润眼液+氯化钠) | 58,699 |
| Major LubriFresh P.M.夜间眼膏 | 34,368 |
| Cameron Pharmaceuticals润滑眼药水 | 19,284 |
| TRP The Relief Products温和眼药 | 14,538 |
| 总计 | 747,844 |
FDA为什么将其分类为II类
根据Hoodline和Medical Daily的报道,FDA将此行动的原因列为受影响生产批次的"缺乏无菌保证"。据Fox Business和Medical Daily报道,该机构的II类分类意味着使用或接触该产品可能会导致暂时或医学上可逆的健康后果,而造成严重伤害的可能性被认为是很小的。
本报告所审查的四家媒体在截至发布之日均未提及与召回批次相关的任何确诊眼部感染或其他伤害。
消费者应该做什么
- 根据FOX LiveNOW和Medical Daily的建议,在使用任何眼药水、润眼液或眼膏之前,请根据召回清单检查品牌、批号和失效日期。
- 停止使用与召回批次相符的任何产品,拍摄标签照片,并将其退回给零售商以获取退款,Medical Daily报告中有此建议。
- 根据Medical Daily的建议,要注意视力模糊、分泌物、疼痛、发红、异物感或光敏感,如果出现症状或视力改变,应立即寻求眼科护理。
- 根据同一报告,应向FDA的MedWatch计划报告任何不良反应。
背景
这不是2026年美国第一个大规模眼药水召回。Hoodline报道称,一家加州制造商在4月因无菌问题召回了310万瓶,Medtech Products在7月因相同原因召回了超过39,000瓶,之前斯特林制药服务公司在8月和9月进行了此次行动。
常见问题
- 此次眼药水召回涉及哪些品牌?
- 根据Hoodline和Medical Daily的报道,该召回涵盖沃尔格林(Walgreens)、AvKare、Reliable-1 Laboratories、Cameron Pharmaceuticals、TRP The Relief Products和Major品牌的眼药水、润眼液和眼膏。
- 总共召回了多少单位的眼药水?
- 斯特林制药服务有限责任公司(Sterling Pharmaceutical Services LLC)在九种产品中召回了747,844个单位;仅沃尔格林品牌产品就占有500,714个单位,据Fox Business和Hoodline报道。
- 为什么召回眼药水?
- 根据Hoodline的报道,FDA的说法是受影响生产批次存在"缺乏无菌保证",这意味着制造商无法确认产品不受污染。
- 如果我有其中一种召回产品,我应该怎么办?
- 根据Medical Daily的建议,停止使用,根据召回通知检查批号和失效日期,将其退回给零售商以获取退款,并注意眼部疼痛、发红、分泌物或视力变化。
- 是否有人因这些眼药水而受伤?
- 截至2026年10月初,本报告所审查的报告中均未描述与召回批次相关的任何确诊伤害或感染。
来源
- Hoodline — Walgreens Eye Drops Among 747,844 Units Recalled Over Sterility Fears
- Fox Business — Popular eye drops sold at Walgreens recalled over sterility concerns
- LiveNOW from FOX — Eye drops recall: Bottles sold under several brand names may not be sterile, FDA says
- Medical Daily — Walgreens, AvKare and Four Other Eye Drop Brands Recalled Nationwide Over Sterility Concerns: Check Your Lot Numbers
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