Recall de 747.844 Colírios nos EUA por Preocupações de Esterilidade Afeta Walgreens e Marcas da AvKare
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Em resumo
Sterling Pharmaceutical Services LLC recolheu 747.844 unidades de colírios, lágrimas lubrificantes e uma pomada oftálmica vendidos sob seis nomes de marca após o fabricante não conseguir garantir que os produtos fossem estéreis. A FDA classificou o recall, que começou em 20 de agosto de 2026, como Classe II em 21 de setembro; os colírios de marca Walgreens representam mais de 500.000 das unidades recolhidas.
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Um fabricante dos EUA recolheu 747.844 unidades de colírios, lágrimas lubrificantes e uma pomada oftálmica noturna porque não podia garantir que os produtos fossem estéreis, de acordo com avisos de recall citados por Hoodline, Fox Business, LiveNOW from FOX e Medical Daily. Sterling Pharmaceutical Services LLC, sediada em Dupo, Illinois, iniciou o recall em 20 de agosto de 2026, e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA o classificou como um recall de Classe II em 21 de setembro de 2026.
O que está sendo recolhido
O recall cobre nove produtos oftálmicos vendidos em todo o país sob seis nomes de marca: Walgreens, AvKare, Reliable-1 Laboratories, Cameron Pharmaceuticals, TRP The Relief Products e Major, de acordo com Hoodline e Medical Daily. Os produtos incluem colírios lubrificantes de carboximetilcelulose sódica 0,5%, lágrimas lubrificantes, uma solução oftálmica de hipertonicidade de cloreto de sódio e a pomada noturna LubriFresh P.M. da Major. As datas de vencimento impressas nos recipientes afetados variam de agosto de 2026 a julho de 2027, e os lotes recolhidos estão na faixa numérica de 3161 a 3336, de acordo com Hoodline e Medical Daily.
Produtos de cuidado oftálmico recolhidos por marca
Reliable-1 Laboratories (Lágrimas Lubrificantes + Cloreto de Sódio)
58.699
Pomada Noturna Major LubriFresh P.M.
34.368
Colírios Lubrificantes Cameron Pharmaceuticals
19.284
TRP The Relief Products Gentle Eyes
14.538
Total
747.844
Por que a FDA o classificou como Classe II
A FDA lista o motivo da ação como uma 'falta de garantia de esterilidade' nos lotes de produção afetados, de acordo com Hoodline e Medical Daily. A designação de Classe II da agência significa que o uso de ou exposição a um produto pode causar consequências de saúde temporárias ou medicamente reversíveis, enquanto a probabilidade de dano grave é considerada remota, conforme relatado por Fox Business e Medical Daily.
Nenhuma das quatro agências revisadas para este relatório citou infecções oculares confirmadas ou outras lesões relacionadas aos lotes recolhidos até a data de publicação.
O que os consumidores devem fazer
Verifique a marca, número do lote e data de vencimento em qualquer colírio, lágrima lubrificante ou pomada oftálmica em relação à lista de recall antes de usá-los, de acordo com LiveNOW from FOX e Medical Daily.
Pare de usar qualquer produto que corresponda a um lote recolhido, fotografe o rótulo e devolva-o ao varejista para reembolso, conforme aconselhado no relatório de Medical Daily.
Observe visão turva, secreção, dor, vermelhidão, sensação de corpo estranho ou sensibilidade à luz, e procure atendimento oftalmológico no mesmo dia se os sintomas aparecerem ou a visão mudar, de acordo com Medical Daily.
Relate qualquer reação adversa ao programa MedWatch da FDA, de acordo com o mesmo relatório.
Contexto
Este não é o primeiro recall grande de colírios dos EUA em 2026. Hoodline relatou que um fabricante da Califórnia recolheu 3,1 milhões de frascos por preocupações de esterilidade em abril, e Medtech Products recolheu mais de 39.000 frascos pela mesma razão em julho, antes da ação da Sterling Pharmaceutical Services em agosto e setembro.
Perguntas
Quais marcas são afetadas por este recall de colírios?
O recall cobre colírios, lágrimas lubrificantes e uma pomada oftálmica das marcas Walgreens, AvKare, Reliable-1 Laboratories, Cameron Pharmaceuticals, TRP The Relief Products e Major, de acordo com Hoodline e Medical Daily.
Quantas unidades de colírios foram recolhidas no total?
Sterling Pharmaceutical Services LLC recolheu 747.844 unidades em nove produtos; os itens de marca Walgreens sozinhos representam 500.714 dessas unidades, de acordo com Fox Business e Hoodline.
Por que os colírios foram recolhidos?
O motivo indicado pela FDA é uma 'falta de garantia de esterilidade' nos lotes de produção afetados, o que significa que o fabricante não podia confirmar que os produtos estavam livres de contaminação, conforme relatado por Hoodline.
O que devo fazer se tiver um desses produtos recolhidos?
Pare de usá-lo, verifique o número do lote e a data de vencimento em relação ao aviso de recall, devolva-o ao varejista para reembolso e observe dor ocular, vermelhidão, secreção ou mudanças na visão, de acordo com Medical Daily.
Alguém foi ferido por esses colírios?
Nenhum dos relatórios revisados descreve lesões confirmadas ou infecções relacionadas aos lotes recolhidos no início de outubro de 2026.
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