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無菌性の懸念に伴う747,844本の点眼薬のリコール - ウォルグリーンおよびAvKareブランドに影響
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要点
Sterling Pharmaceutical Services LLCは、製造業者が製品の無菌性を保証できなかった6つのブランド名で販売されている747,844本の点眼薬、人工涙液、および眼軟膏をリコールしました。FDAは2026年8月20日に開始されたリコールを2026年9月21日にクラスIIに分類しました。ウォルグリーン・ブランドの点眼薬は、リコール製品の50万本以上を占めています。
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米国の製造業者が、無菌性を保証できなかった点眼薬、人工涙液、夜間用眼軟膏747,844本をリコールしました。Hoodline、Fox Business、LiveNOW from FOX、およびMedical Dailyが引用したリコール通知によるものです。イリノイ州デュポに本社を置くSterling Pharmaceutical Services LLCは、2026年8月20日にリコールを開始し、米国食品医薬品局（FDA）は2026年9月21日にクラスIIリコールに分類しました。
リコール対象製品
このリコールは、ウォルグリーン、AvKare、Reliable-1 Laboratories、Cameron Pharmaceuticals、TRP The Relief Products、およびMajorの6つのブランド名で全国的に販売されている9つの眼科製品をカバーしています。Hoodlineおよびmedical Dailyによると、これらの製品には0.5%カルボキシメチルセルロースナトリウム潤滑点眼薬、人工涙液、塩化ナトリウム高張眼科溶液、およびMajorのLubriFresh P.M.夜間軟膏が含まれます。影響を受けた容器の印字された有効期限は2026年8月から2027年7月までであり、リコール対象ロットは数値範囲3161～3336に該当します。
ブランド別のリコール対象眼科製品| ブランド/製品 | リコール本数 |
|---|
| ウォルグリーン潤滑点眼薬（ボトル + ツインパック） | 500,714 |
|---|
| AvKareカルボキシメチルセルロースナトリウム0.5%（ボトル + ツインパック） | 120,241 |
|---|
| Reliable-1 Laboratories（人工涙液 + 塩化ナトリウム） | 58,699 |
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| Major LubriFresh P.M.夜間軟膏 | 34,368 |
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| Cameron Pharmaceuticals潤滑点眼薬 | 19,284 |
|---|
| TRP The Relief ProductsGentle Eyes | 14,538 |
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| 合計 | 747,844 |
|---|
FDAがクラスIIに分類した理由
FDAは当該生産ロット全体の「無菌性の保証欠如」として措置の理由を掲げています。Fox BusinessおよびMedical Dailyが報告した通り、当局のクラスII指定は、製品の使用または曝露により一時的または医学的に可逆的な健康上の影響を引き起こす可能性があることを意味し、深刻な害の可能性はリモートと考えられます。
本報告のために検討した4つのアウトレットのいずれも、出版日時点でリコール対象ロットに関連した眼感染症またはその他の損傷について、確認された事例を引用していません。
消費者が実施すべきこと
- 点眼薬、人工涙液、眼軟膏を使用する前に、ブランド、ロット番号、および有効期限をリコール対象リストに照らし合わせて確認してください。LiveNOW from FOXおよびMedical Dailyによります。
- リコール対象ロットに該当する製品の使用を中止し、ラベルを撮影して、払い戻しのために小売業者に返却してください。Medical Dailyの報告書で推奨されています。
- 視力の霞み、分泌物、痛み、充血、異物感、または光感度を観察し、症状が出現または視力が変化した場合は同日に眼科の診察を受けてください。Medical Dailyによります。
- FDAのMedWatchプログラムに有害反応を報告してください。同じ報告書によります。
背景
これは2026年における米国の大規模な点眼薬リコールの最初のケースではありません。Hoodlineが報告した通り、カリフォルニアの製造業者は4月に無菌性の懸念で310万本をリコールし、Medtech Productsは7月に同じ理由で39,000本以上をリコールしてから、Sterling Pharmaceutical Servicesが8月と9月に措置を講じました。
よくある質問
- この点眼薬リコールの影響を受けるブランドはどれですか？
- このリコールはウォルグリーン、AvKare、Reliable-1 Laboratories、Cameron Pharmaceuticals、TRP The Relief Products、およびMajorブランドの点眼薬、人工涙液、および眼軟膏をカバーしています。Hoodlineおよびmedical Dailyによります。
- 合計で何本の点眼薬がリコールされましたか？
- Sterling Pharmaceutical Services LLCは9つの製品全体で747,844本をリコールしました。ウォルグリーンブランド製品だけで500,714本をカバーしています。Fox BusinessおよびHoodlineによります。
- 点眼薬がリコールされた理由は何ですか？
- FDAの理由は、当該生産ロットの「無菌性の保証欠如」です。つまり、製造業者は製品に汚染がないことを確認できませんでした。Hoodlineが報告した通りです。
- リコール対象製品を持っている場合はどうすればよいですか？
- 使用を中止し、ロット番号と有効期限をリコール通知と照らし合わせ、払い戻しのために小売業者に返却し、眼の痛み、充血、分泌物、または視力の変化がないか監視してください。medical Dailyによります。
- これらの点眼薬による負傷者はいますか？
- 検討した報告書のいずれも、2026年10月初旬時点でリコール対象ロットに関連した確認された負傷または感染について説明していません。
この記事は人工知能で作成され、公開前に出典の自動チェックを通過しています。誤りを見つけたら訂正を依頼してください。 訂正・反論を依頼する · 制作方針
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