Hormonalny wkład domaciczny w endometriozie: jak działa i jak skutecznie leczy objawy

Endometrioza występuje, gdy tkanka podobna do śluzówki macicy rośnie poza macicą, powodując zapalenie, bliznowacenie i ból. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że dotyczy około 10% kobiet i dziewczynek w wieku rozrodczym na całym świecie, około 190 milionów osób, z objawami wahającymi się od ciężkich skurczów menstruacyjnych i przewlekłego bólu miednicy po niepłodność i problemy z jelitami lub oddawaniem moczu.

Jak hormonalny wkład domaciczny działa w organizmie

System uwalniający lewonorgestrel (LNG-IUS), sprzedawany pod nazwą handlową Mirena i innymi, to małe urządzenie w kształcie litery T umieszczane w macicy. Zgodnie z przeglądem wytycznych opublikowanym w PubMed Central (PMC), uwalnia lewonorgestrel — syntetyczny progestagen — bezpośrednio do jamy macicy przez około pięć lat. Hormon powoduje atrofię tkanki gruczołowej, przekształca stromę, spowalnia proliferację komórek i zwiększa śmierć komórek (apoptozę) w tkance endometrium.

WHO wymienia hormonalne wkłady domaciczne wśród opcji dostarczania progestagenu używanych do kontrolowania objawów endometriozy, obok połączonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, innych progestagentów i NLPZ na ból. WHO wyraźnie stwierdza, że żaden z tych zabiegów nie leczy choroby; mają one na celu zmniejszenie nasilenia objawów.

Jak skuteczne jest to według dowodów

Badanie retrospektywne opublikowane w czasopiśmie Medicine (Baltimore) w marcu 2022 roku, obejmujące 263 pacjentów leczonych między stycznia 2008 a kwietnia 2015 roku, porównywało 94 pacjentów, którzy otrzymali LNG-IUS po operacji z powodu endometriozy, ze 169, którzy jej nie otrzymali. W ciągu jednego roku średnie wyniki nikcyklicznego bólu miednicy/kręgosłupa spadły z 4,0 do 0,6, wyniki dysmenorrei (ból podczas menstruacji) spadły z 6,5 do 0,8, a wyniki dyspareunii/dyschezji (ból podczas stosunku lub wypróżniania) spadły z 4,1 do 1,3 na skali 0–10. Badanie wykazało, że te ulepszenia utrzymywały się przez okres obserwacji 10 lat u pacjentów, którzy kontynuowali leczenie, oraz że 91,5% grupy LNG-IUS pozostało przy urządzeniu przez więcej niż pięć lat w porównaniu z 21,9% w grupie kontrolnej.

Oddzielne podsumowanie w Contemporary OB/GYN przeglądu systematycznego Cochrane'a obejmującego trzy randomizowane badania kontrolowane wykazało, że kobiety, u których umieszczono LNG-IUD po operacji z powodu endometriozy, miały statystycznie istotne zmniejszenie nawrotu bólących menstruacji w porównaniu z kobietami leczonymi bez urządzenia (wskaźnik ryzyka 0,22). Satysfakcja z leczenia była wyższa z wkładem, chociaż różnica ta nie osiągnęła istotności statystycznej, a autorzy przeglądu stwierdzili, że potrzebne są lepiej zaprojektowane badania w celu potwierdzenia wyników.

Przegląd wytycznych PMC powołuje się również na American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) jako uznające LNG-IUS za równie skuteczną co leki agonistów GnRH w zmniejszaniu bólu miednicy związanego z endometriozą, i zaznacza, że jest klasyfikowana jako leczenie drugiego rzędu — ogólnie rozpatrywane po opcjach pierwszego rzędu, takich jak tabletki progestagenu lub połączone doustne środki antykoncepcyjne, lub stosowane jako terapia podtrzymująca po operacji, aby zapobiec powrotowi bólu.

Praktyczne kroki przy rozważaniu hormonalnego wkładu domacicznego

1. Potwierdź diagnozę endometriozy lub podejrzenie kliniczne u ginekologa, ponieważ wybór leczenia zależy od nasilenia choroby i objawów indywidualnych, zgodnie z wytycznymi WHO.
2. Omów opcje pierwszego rzędu (tabletki progestagenu, połączone hormonalne środki antykoncepcyjne, NLPZ) z klinikiem, ponieważ wytyczne podsumowane w przeglądzie PMC generalnie wymieniają LNG-IUS jako opcję drugiego rzędu lub podtrzymującą po operacji.
3. Jeśli zaplanowana jest operacja z powodu endometriozy, zapytaj, czy umieszczenie LNG-IUS po operacji jest celowe, ponieważ badania przeanalizowane przez Cochrane'a konkretnie badały umieszczenie po operacji, aby zapobiec nawrotowi bólu.
4. Spodziewaj się okresu przystosowania: długoterminowe badanie w Medicine (Baltimore) wykazało krwawienie z pochwy u 64% użytkowników LNG-IUS i białawe wydzieliny (u 29,1%) na początek, przy czym te efekty zmniejszały się po około pięciu latach.
5. Planuj wymianę urządzenia mniej więcej co pięć lat, jak zaznaczono w przeglądzie wytycznych PMC, i omów z klinikiem, czy dalsze użytkowanie pozostaje uzasadnione w każdym interwale.

Skutki uboczne i ograniczenia

Badanie Medicine (Baltimore) wykazało, że w odróżnieniu od doustnych leków hormonalnych, grupa LNG-IUS nie zgłosiła systemowych skutków ubocznych, takich jak zmiany nastroju czy nudności, przy czym skutki uboczne ograniczały się głównie do lokalnych zmian krwawienia, takich jak plamy i wydzieliny, które zmniejszały się po około pięciu latach użytkowania.

Kontekst regulacyjny i dostępu w Brazylii

W Brazylii Federalna Rada Farmaceutyczna (CFF) poinformowała 16 czerwca 2025 r., że Krajowa Komisja do Spraw Włączenia Technologii w publiczny system opieki zdrowotnej (Conitec) wydała korzystną decyzję o włączeniu hormonalnego wkładu domacicznego Mirena do publicznego Jednolitego Systemu Zdrowia (SUS) konkretnie jako opcji leczenia endometriozy, a decyzja została opublikowana w Dzienniku Urzędnika Unii. Zgodnie z tą decyzją system publiczny miał do 180 dni od publikacji na udostępnienie urządzenia, skierowanego do pacjentów, którzy nie mogą używać doustnych środków antykoncepcyjnych lub nie odpowiedzieli na inne konwencjonalne terapie.