ローマ病院、手術不可能な膵臓がんの世界初の放射性接着剤治療を実施

ローマのアゴスティーノ・ジェメッリ大学ポリクリニックIRCCS財団の医師たちは、放射性生物学的接着剤を膵臓腫瘍に直接注入する臨床手技を、世界で初めて実施した。Sky TG24およびIl Fatto Quotidianoの報道によると、この手技は2026年10月8日に実施され、医師たちが手術不可能と判定した膵臓の局所進行性導管腺癌を対象としていた。

患者は63歳の女性であった。この治療は、膵臓がんが外科的に除去できない患者における装置の安全性と性能を評価する初期段階の国際臨床試験の一部である。Il Sole 24 Ore英語版による。

手技の仕組み

使用された装置はYntraDoseと呼ばれ、イタリアのバイオテック企業BetaGlue Therapeuticsによって開発された。それは放射性イットリウム-90マイクロスフェアを保持する生物学的接着剤マトリックスで構成されており、超音波またはCTイメージングで誘導される針を通じて腫瘍に直接注入される。目標は、周囲の健康な臓器への曝露を制限しながら、内側からがん組織に局所的な放射線を供給することである。Il Fatto Quotidianoによる。

ジェメッリでの手技は局所麻酔と最小限の鎮静下で実施され、約1時間続いた。Il Fatto Quotidianoが報道した。術後の合併症は報告されていない。病院の血管造影放射線科ディレクターであるロベルト・イエッツィ教授は、放射線科医、核医学医、保健物理学者、放射線療法士を含む多学科チームとともに注入を実施した。

手技から7日後、PET-CTスキャンは放射性医薬品が膵臓組織内に正しく配置されたことを確認した。Il Fatto Quotidianoによる。Il Sole 24 Oreは、24時間および7日目のイメージングチェックが放射性物質の分散やその他の臓器への望ましくない取り込みがないことを示したと報道した。

試験の範囲と目的

試験の主任研究者はGiampaolo Tortora教授で、医学腫瘍科ユニットと病院の総合がんセンターのディレクターである。Sky TG24およびIl Sole 24 Oreによる。この多施設研究はイタリア、ベルギー、英国のサイトにまたがり、2026年10月までに追加患者が治療される予定である。Sky TG24が報道した。

手技の明記された目的は、必ずしも腫瘍を直接治癒することではなく、それを十分に縮小または制御して、その後の外科的除去を可能にすることである。つまり、初期段階では手術不可能と判定されたがんを、潜在的に切除可能な状態に変えることである。Il Fatto QuotidianoおよびIl Sole 24 Oreによる。

規制上の背景

ローマでの手技前に、英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）はBetaGlue Therapeuticsの臨床試験申請をYntraDoseについて切除不可能な局所進行性膵臓導管腺癌に対して承認した。BioSpaceを通じて配信された企業プレスリリースによる。リリースはこの研究を初期段階の実行可能性臨床調査として説明し、安全性と性能を評価し、英国での登録は2026年第1四半期に開始予定であると述べた。

BetaGlue Therapeuticsはミラン本拠の臨床段階の腫瘍医学企業である。同社のチーフエグゼクティブであるAlexis Peyrolesはこのプレスリリースで、同社は切除不可能で局所進行性膵臓がん患者に対して新しい治療選択肢を提供することを目指していると述べ、これを最も攻撃的で致命的な悪性腫瘍の1つとして説明した。

まだ明らかにされていないこと

レビューしたソースのどれも、治療された腫瘍が縮小したかどうか、患者がその後手術を受けたか手術の適応になったかどうか、または長期的な転帰データについて報告していない。報道はまた、試験全体で計画された患者数や完全な結果がいつ予期されるかを指定していない。これらの詳細は、この記事の時点で利用可能なイタリア語または英語の報道では対処されていなかった。

• 世界初の手技：2026年10月8日、ローマのジェメッリ病院で実施
• 患者：局所進行性で手術不可能な膵臓導管腺癌を患う63歳の女性
• 装置：BetaGlue Therapeutics（ミラン）製のイットリウム-90を搭載した生物学的接着剤YntraDose
• 試験サイト：イタリア、ベルギー、英国、MHRA承認の英国試験を含む
• 主導臨床医：ロベルト・イエッツィ教授（血管造影放射線科）およびGiampaolo Tortora教授（医学腫瘍科）