El 8 de octubre de 2026, los médicos del Hospital Gemelli en Roma realizaron el primer uso clínico mundial de un adhesivo biológico radiactivo para tratar un tumor pancreático localmente avanzado e inoperable. El dispositivo experimental YntraDose inyecta partículas de itrio-90 directamente en el tumor y se está probando en un ensayo clínico internacional en Italia, Bélgica y Reino Unido.
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Los médicos de la Fundación Policlínica Universitaria Agostino Gemelli IRCCS en Roma realizaron, por primera vez en el mundo, un procedimiento clínico que inyecta un adhesivo biológico radiactivo directamente en un tumor pancreático, según reportes de Sky TG24 e Il Fatto Quotidiano. El procedimiento tuvo lugar el 8 de octubre de 2026, y se dirigió a un adenocarcinoma ductal pancreático localmente avanzado que los médicos habían clasificado como inoperable.
El paciente era una mujer de 63 años. La intervención es parte de un ensayo clínico internacional en fase temprana que evalúa la seguridad y el rendimiento del dispositivo en pacientes cuyo cáncer de páncreas no puede extirparse quirúrgicamente, según la edición en inglés de Il Sole 24 Ore.
Cómo funciona el procedimiento
El dispositivo utilizado, llamado YntraDose, fue desarrollado por la empresa de biotecnología italiana BetaGlue Therapeutics. Consiste en una matriz de pegamento biológico que contiene microesferas de itrio-90 radiactivo e inyectada directamente en el tumor a través de una aguja guiada por ultrasonido o imagenología TC, según Il Fatto Quotidiano. El objetivo es administrar radiación localizada al tejido canceroso desde el interior mientras se limita la exposición de órganos sanos circundantes.
El procedimiento en Gemelli se realizó bajo anestesia local con sedación mínima y duró aproximadamente una hora, según reportó Il Fatto Quotidiano. No se reportaron complicaciones postoperatorias. El Profesor Roberto Iezzi, director de radiología intervencionista del hospital, realizó la inyección con un equipo multidisciplinario que incluía radiólogos, médicos de medicina nuclear, físicos de la salud y terapeutas de radiación.
Siete días después del procedimiento, un escaneo PET-TC confirmó que el radiofármaco se había colocado correctamente dentro del tejido pancreático, según Il Fatto Quotidiano. Il Sole 24 Ore reportó que los controles de imagenología a las 24 horas y siete días no mostraron dispersión del material radiactivo ni captación no deseada en otros órganos.
Alcance y objetivo del ensayo
El investigador principal del ensayo es el Profesor Giampaolo Tortora, director de la unidad de oncología médica y del Centro Integral de Cáncer del hospital, según Sky TG24 e Il Sole 24 Ore. El estudio multicéntrico abarca sitios en Italia, Bélgica y Reino Unido, con pacientes adicionales programados para ser tratados hasta octubre de 2026, según reportó Sky TG24.
El objetivo declarado del procedimiento no es necesariamente curar el tumor directamente, sino reducirlo o controlarlo lo suficiente para hacer posible su extirpación quirúrgica posteriormente — convirtiendo un cáncer inicialmente considerado inoperable en uno que potencialmente podría ser resecado, según Il Fatto Quotidiano e Il Sole 24 Ore.
Contexto regulatorio
Antes del procedimiento de Roma, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) aprobó la solicitud de ensayo clínico de BetaGlue Therapeutics para YntraDose en adenocarcinoma ductal pancreático localmente avanzado irresecable, según un comunicado de prensa de la empresa distribuido a través de BioSpace. El comunicado describió el estudio como una investigación clínica temprana de viabilidad que evalúa la seguridad y el rendimiento, con el inicio de la inscripción en el Reino Unido planeado para el primer trimestre de 2026.
BetaGlue Therapeutics es una empresa de oncología en fase clínica con sede en Milán. Su director ejecutivo, Alexis Peyroles, dijo en el comunicado de BioSpace que la empresa pretende proporcionar una nueva opción terapéutica para pacientes con cáncer pancreático localmente avanzado irresecable, al que describió como una de las malignidades más agresivas y mortales.
Ver que la tecnología de BetaGlue alcance su primera aplicación clínica en el mundo representa un momento fundamental...
— Cinzia Marchese, presidenta de Fondazione Tech e Biomedical, citada por Sky TG24 e Il Fatto Quotidiano
Lo que aún no se conoce
Ninguna de las fuentes revisadas reporta resultados sobre si el tumor tratado se ha encogido, si el paciente ha sido posteriormente sometido a cirugía o se ha vuelto elegible para ella, o datos de resultados a largo plazo. Los reportes tampoco especifican cuántos pacientes en total se planea incluir en el ensayo ni cuándo se espera que estén disponibles los resultados completos. Estos detalles no fueron abordados en la cobertura italiana o en inglés disponible al momento de este artículo.
Procedimiento de primer mundial: 8 de octubre de 2026, en el Hospital Gemelli, Roma
Paciente: mujer de 63 años con adenocarcinoma ductal pancreático localmente avanzado e inoperable
Dispositivo: YntraDose, un pegamento biológico cargado con itrio-90 fabricado por BetaGlue Therapeutics (Milán)
Sitios del ensayo: Italia, Bélgica y Reino Unido, con el ensayo del Reino Unido aprobado por la MHRA
Clínicos líderes: Prof. Roberto Iezzi (radiología intervencionista) y Prof. Giampaolo Tortora (oncología médica)
Preguntas
¿Cuál es el pegamento radiactivo que se utiliza para tratar el cáncer de páncreas?
Es YntraDose, una matriz de adhesivo biológico desarrollada por la empresa italiana BetaGlue Therapeutics que contiene microesferas de itrio-90 radiactivo e inyectada directamente en un tumor.
¿Dónde y cuándo se realizó el primer tratamiento?
El primer uso clínico tuvo lugar el 8 de octubre de 2026, en la Fundación Policlínica Universitaria Agostino Gemelli IRCCS en Roma, Italia.
¿Quién fue el paciente tratado?
Según los reportes italianos, el paciente era una mujer de 63 años con un adenocarcinoma ductal pancreático localmente avanzado e inoperable.
¿Cura este tratamiento el cáncer de páncreas?
Las fuentes describen el objetivo como reducir o controlar un tumor inoperable lo suficiente como para potencialmente hacer posible su extirpación quirúrgica posterior; ninguno de los reportes revisados afirma que el tratamiento sea una cura, y los datos de resultados de este paciente no habían sido publicados al momento de la información.
¿Está disponible este tratamiento para los pacientes en general?
No. Se está probando en un ensayo clínico internacional multicéntrico en fase temprana en Italia, Bélgica y Reino Unido, tras la aprobación regulatoria incluyendo aprobación de la MHRA del Reino Unido.
Cómo lo cuenta el mundo
ItalianoLos medios italianos (Sky TG24, Il Fatto Quotidiano) enmarcan la historia como un primer médico nacional y punto de orgullo para la biotecnología italiana, enfatizando el equipo del Hospital Gemelli, el desarrollador con sede en Milán BetaGlue Therapeutics, y citas de la Fondazione Tech e Biomedical destacando el salto de la investigación a la atención del paciente.
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