ב-8 באוקטובר 2026, רופאים בבית החולים Gemelli בדרום אפריקה ביצעו את השימוש הקליני הראשון בעולם בדבק ביולוגי רדיואקטיבי לטיפול בגידול לבלב מתקדם מקומית ללא אפשרות ניתוח. המכשיר הניסיוני, YntraDose, מזריק חלקיקי איטריום-90 ישירות לגידול ומתבדק בניסוי קליני בינלאומי בחברות איטליה, בלגיה וממלכה המאוחדת.
גרסה זו היא תרגום מכונה של המקור (English). לקריאת המקור
רופאים בקליניקה האוניברסיטאית Agostino Gemelli IRCCS Foundation בדרום אפריקה ביצעו, בפעם הראשונה בעולם כולו, הליך קליני המזריק דבק ביולוגי רדיואקטיבי ישירות לתוך גידול לבלב, על פי דיווחים של Sky TG24 ו-Il Fatto Quotidiano. ההליך התרחש ב-8 באוקטובר 2026, והיה ממוקד בגידול ממולד קנוי מתקדם מקומית של הלבלב שרופאים סיווגו כלא ניתן לניתוח.
המטופל היה אישה בת 63. ההתערבות היא חלק מניסוי קליני בינלאומי בשלב מוקדם המעריך את הבטיחות והביצועים של המכשיר בחולים שלא ניתן להסיר להם סרטן לבלב בניתוח, על פי מהדורת הממלכה המאוחדת של Il Sole 24 Ore.
כיצד פועל ההליך
המכשיר בשימוש, בשם YntraDose, פותח על ידי חברת הביוטק האיטלקית BetaGlue Therapeutics. הוא מורכב ממטריצת דבק ביולוגית המכילה כדוריות איטריום-90 רדיואקטיביות ומוזרקת ישירות לגידול דרך מחט הנחוונה על ידי אולטרסאונד או הדמיה CT, על פי Il Fatto Quotidiano. המטרה היא לספק קרינה ממוקדת לרקמת סרטן מבפנים תוך הגבלת החשיפה לאברים בריאים סביביים.
ההליך ב-Gemelli בוצע תחת הרדמה מקומית עם הרדמה מינימלית ונמשך כשעה, כדיווח Il Fatto Quotidiano. לא דווחו על סיבוכים לאחר הניתוח. ההזרקה בוצעה על ידי פרופ' Roberto Iezzi, מנהל הרדיולוגיה התערבותית בבית החולים, עם צוות רב-תחומי שכלל רדיולוגים, רופאי רפואה גרעינית, פיזיקאים בריאותיים ותרפיסטים בקרינה.
שבעה ימים לאחר ההליך, סריקת PET-CT אישרה שהתרופה הרדיופרמצויטית הוצבה כראוי בתוך רקמת הלבלב, על פי Il Fatto Quotidiano. Il Sole 24 Ore דיווח כי בדיקות הדמיה ב-24 שעות ו-7 ימים הראו אין פיזור של חומר רדיואקטיבי ואין ספיגה לא רצויה באברים אחרים.
היקף והמטרה של הניסוי
המחקר הראשי של הניסוי הוא פרופ' Giampaolo Tortora, מנהל יחידת הונקולוגיה הרפואית ומרכז הסרטן הכולל של בית החולים, על פי Sky TG24 ו-Il Sole 24 Ore. המחקר הרב-מרכזי משתרע על אתרים באיטליה, בלגיה וממלכה המאוחדת, עם חולים נוספים מתוכננים לטיפול דרך אוקטובר 2026, כדיווח Sky TG24.
המטרה המוצהרת של ההליך היא לא בהכרח לרפא את הגידול לחלוטין, אלא להקטין או לשלוט בו מספיק כדי להפוך את ההסרה הכירורגית לאפשרית מאוחר יותר — הפוך סרטן שסווג בתחילה כלא ניתן לניתוח לאחד שיתכן שניתן להסיר אותו, על פי Il Fatto Quotidiano ו-Il Sole 24 Ore.
רקע רגולטורי
לפני ההליך בדרום אפריקה, סוכנות הרגולציה של תרופות ומוצרי יעוץ בריאות (MHRA) של ממלכה המאוחדת אישרה את בקשת הניסוי הקליני של BetaGlue Therapeutics ל-YntraDose בגידול ממולד קנוי מתקדם מקומית של הלבלב שלא ניתן להסרה, על פי הודעה לתקשורת של החברה שהופצה על ידי BioSpace. ההודעה תיארה את המחקר כחקירת כדאיות בשלב מוקדם הערכת בטיחות וביצועים, עם הרשמה בממלכה המאוחדת מתוכננת להתחיל ברבעון הראשון של 2026.
BetaGlue Therapeutics היא חברה בשלב קליני המתמחה באונקולוגיה ומושבה במילאנו. ההנהלה העליונה של החברה, Alexis Peyroles, אמר בהודעה המפורסמת ב-BioSpace שהחברה שואפת לספק אפשרות טיפולית חדשה לחולים עם סרטן לבלב מתקדם מקומית שלא ניתן להסרה, אותו הוא תיאר כאחת הממאירויות התוקפניות והקטלניות ביותר.
לראות את הטכנולוגיה של BetaGlue מגיעה ליישום הקליני הראשון שלה בעולם מייצג רגע בסיסי...
— Cinzia Marchese, נשיאת Fondazione Tech e Biomedical, בציטוט מ-Sky TG24 ו-Il Fatto Quotidiano
מה עדיין לא ידוע
אף אחד מהמקורות שנבדקו לא דיווח על תוצאות בנוגע לשאלה האם הגידול המטופל התכווץ, האם המטופל עבר או הפך לזכאי לניתוח מאוחר יותר, או כל נתוני תוצאות לטווח ארוך. הדיווחים גם לא מציינים כמה חולים בסך הכל מתוכננים לניסוי או מתי צפויים ממצאים מלאים. פרטים אלה לא טופלו בכיסוי איטלקי או באנגלית זמין בזמן פרסום המאמר הזה.
הליך עולמי ראשון: 8 באוקטובר 2026, בבית החולים Gemelli, דרום אפריקה
המטופל: אישה בת 63 עם גידול ממולד קנוי מתקדם מקומית של לבלב שלא ניתן לניתוח
מכשיר: YntraDose, דבק ביולוגי טעון איטריום-90 של BetaGlue Therapeutics (מילאנו)
אתרי ניסוי: איטליה, בלגיה וממלכה המאוחדת, עם אישור ניסוי בממלכה המאוחדת מ-MHRA
זה YntraDose, מטריצת דבק ביולוגית שפותחה על ידי החברה האיטלקית BetaGlue Therapeutics המחזיקה כדוריות איטריום-90 רדיואקטיביות והיא מוזרקת ישירות לגידול.
איפה ומתי בוצע הטיפול הראשון?
השימוש הקליני הראשון התרחש ב-8 באוקטובר 2026, בקליניקה האוניברסיטאית Agostino Gemelli IRCCS Foundation בדרום אפריקה.
מי היה המטופל שטופל?
על פי הדיווחים האיטלקיים, המטופל היה אישה בת 63 עם גידול ממולד קנוי מתקדם מקומית של לבלב שלא ניתן לניתוח.
האם הטיפול הזה מרפא סרטן לבלב?
המקורות מתארים את המטרה כהקטנה או שליטה בגידול שלא ניתן לניתוח מספיק כדי להפוך את ההסרה הכירורגית המאוחרת לאפשרית; אף אחד מהדיווחים שנבדקו אינו מצביע על כך שהטיפול הוא ריפוי, ונתוני התוצאות למטופל זה לא פורסמו בעת הדיווח.
האם הטיפול הזה זמין לחולים בכללי?
לא. הוא מתבדק בניסוי קליני בינלאומי רב-מרכזי בשלב מוקדם על פני איטליה, בלגיה וממלכה המאוחדת, בעקבות קבלת אישור רגולטורי כולל אישור מ-MHRA בממלכה המאוחדת.
איך העולם מספר את זה
עבריתחלוצי תקשורת איטלקיים (Sky TG24, Il Fatto Quotidiano) משקפים את הסיפור כהישג רפואי לאומי ראשון וגזע כבוד לביוטק איטלקי, תוך הדגשת צוות בית החולים Gemelli, הנוסח BetaGlue Therapeutics בעיר מילאנו, וציטוטים מ-Fondazione Tech e Biomedical המדגישים את הקפיצה מחקר לטיפול במטופלים.
מיגרנה היא הפרעת כאב ראש ראשונית שנמשכת בדרך כלל 4 עד 72 שעות והיא לעתים קרובות מלווה בחוסר בחיים, רגישות לאור וקול, על פי ארגון הבריאות העולמי. מחקרים שפורסמו בשנת 2024 מעריכים שמיגרנה השפיעה על כ-1.16 מיליארד אנשים ברחבי העולם בשנת 2021, בערך 14% מהאוכלוסייה העולמית. מאמר זה מסביר את השלבים המוכרים, הסוגים העיקריים, הטריגרים הנפוצים וגישות הטיפול החריפות לעומת הקדם-מניעה המתוארות על ידי רשויות בריאות וארגונים לטיפול בכאבי ראש.
יום הבריאות הנפשית הבינלאומי חל ב-10 באוקטובר בכל שנה, וב-2026 הארגון העולמי לבריאות וההתאחדות העולמית לבריאות נפשית משתמשים בנושא "חוויות שחיו נשמעות: קולות אמיתיים, שינוי אמיתי." להלן מדריך מקורות לסימון של היום, אותות האזהרה שרשויות בריאות ממליצות לעקוב, ואיפה למצוא תמיכה מקצועית או בהצלה בעת משבר.
תוויות תזונה מציגות את גודל החלק, הקלוריות וכמויות חומרים תזונתיים כגון שומן, סוכר ומלח במזון, בדרך כלל לצד אחוז מהצריכה היומית המומלצת. קריאה נכונה של תווית תחילה בבדיקת גודל החלק, ואז בהתבוננות בנתונים באחוזים (נקראים %DV בארה"ב או Intake ייחוס באיחוד האירופי/בריטניה) והשוואת מוצרים באמצעות נתונים לכל 100 גרם או 100 מיליליטר.
החייאה לב ריאה שומרת על זרימת דם למוח וללב כאשר הלב של אדם מפסיק לשנוע פתאום. התגובה הבסיסית היא: קרא לשירותי חירום ראשון, לאחר מכן לחץ בחוזקה וגם במהירות במרכז החזה — בערך 100 עד 120 פעמים בדקה — עד שעזרה או דיפיברילטור יגיעו. מדריך זה עובר על הכרת עצירת לב וביצוע דחיסות שלב אחר שלב, בהתאם להנחיות של האגודה האמריקאית ללב, המכון הלאומי של ארה"ב ללב, ריאה ודם, ואמבולנס סנט ג'ון.
