Szpital w Rzymie przeprowadza pierwszą na świecie terapię radioaktywnym klejem dla nieoperacyjnego raka trzustki

Lekarze z Uniwersyteckiej Polikliniki Agostino Gemelli IRCCS Foundation w Rzymie przeprowadzili, po raz pierwszy na świecie, procedurę kliniczną polegającą na wstrzyknięciu radioaktywnego kleju biologicznego bezpośrednio w nowotwór trzustki, zgodnie z raportami Sky TG24 i Il Fatto Quotidiano. Procedura miała miejsce 8 października 2026 roku i była skierowana na zaawansowanego lokalnie gruczolakoraka przewodowego trzustki, który lekarze zaklasyfikowali jako nieoperacyjny.

Pacjentką była 63-letnia kobieta. Interwencja jest częścią wczesnych międzynarodowych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i wydajność urządzenia u pacjentów, u których raka trzustki nie można usunąć chirurgicznie, zgodnie z angielskojęzycznym wydaniem Il Sole 24 Ore.

Jak działa procedura

Używane urządzenie, zwane YntraDose, zostało opracowane przez włoską firmę biotechnologiczną BetaGlue Therapeutics. Składa się z matrycy biologicznego kleju zawierającej radioaktywne mikrosfery itru-90 i jest wstrzykiwane bezpośrednio w nowotwór poprzez igłę kierowaną ultradźwiękami lub obrazowaniem CT, zgodnie z Il Fatto Quotidiano. Celem jest dostarczenie zlokalizowanego promieniowania do tkanki nowotworu z wewnątrz, jednocześnie ograniczając ekspozycję otaczających zdrowych narządów.

Procedura w Gemelli przeprowadzona pod znieczuleniem miejscowym z minimalnym uspokojeniem trwała około jedną godzinę, jak donosi Il Fatto Quotidiano. Nie odnotowano żadnych powikłań pooperacyjnych. Procedurę wstrzyknięcia przeprowadził profesor Roberto Iezzi, dyrektor oddziału radiologii interwencyjnej w szpitalu, wraz z wielodyscyplinarnym zespołem obejmującym radiologów, lekarzy medycyny nuklearnej, fizyków medycznych i specjalistów radioterapii.

Siedem dni po procedurze skan PET-CT potwierdził, że radiofarmaceutyk został prawidłowo umieszczony w tkance trzustki, zgodnie z Il Fatto Quotidiano. Il Sole 24 Ore donosi, że badania obrazowe w ciągu 24 godzin i siedmiu dni nie wykazały rozprzestrzeniania się materiału radioaktywnego i niepożądanego gromadzenia się w innych narządach.

Zakres i cel badań

Głównym badaczem badań jest profesor Giampaolo Tortora, dyrektor oddziału onkologii medycznej i Kompleksowego Centrum Onkologicznego szpitala, zgodnie z Sky TG24 i Il Sole 24 Ore. Wieloośrodkowe badania obejmują ośrodki we Włoszech, Belgii i Wielkiej Brytanii, a Sky TG24 poinformował, że zaplanowano leczenie dodatkowych pacjentów do października 2026 roku.

Deklarowanym celem procedury nie jest koniecznie całkowite wyleczenie nowotworu, ale zmniejszenie go lub kontrolowanie go w wystarczającym stopniu, aby umożliwić możliwe późniejsze usunięcie chirurgiczne - zamieniając nowotwór pierwotnie uważany za nieoperacyjny w nowotwór, który potencjalnie mógł być usunięty, zgodnie z Il Fatto Quotidiano i Il Sole 24 Ore.

Tło regulacyjne

Przed procedurą w Rzymie Brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (MHRA) zatwierdziła wniosek o przeprowadzenie badań klinicznych YntraDose od BetaGlue Therapeutics dla nieresektabilnego zaawansowanego lokalnie gruczolakoraka przewodowego trzustki, zgodnie z komunikatem prasowym firmy rozpowszechnionym za pośrednictwem BioSpace. W komunikacie badania opisano jako wczesne badania celowości oceniające bezpieczeństwo i wydajność, z planowanym rozpoczęciem włączania w Wielkiej Brytanii w pierwszym kwartale 2026 roku.

BetaGlue Therapeutics to kliniczna firma onkologiczna z siedzibą w Mediolanie. Jej dyrektor generalny Alexis Peyroles powiedział w komunikacie prasowym dla BioSpace, że firma ma na celu zapewnienie nowej opcji terapeutycznej dla pacjentów z nieresektabilnym, zaawansowanym lokalnie rakiem trzustki, który opisał jako jeden z najtrudniejszych i najśmiertelniejszych nowotworów.

Co jeszcze nie wiadomo

Żaden z przeglądanych źródeł nie podaje wyników dotyczących tego, czy leczony nowotwór zmniejszył się, czy pacjentka przeszła lub stała się uprawniona do operacji, ani żadnych danych o dłuższe wyniki. Raporty również nie określają, ilu pacjentów w sumie zaplanowano w badaniach ani kiedy spodziewane są pełne wyniki. Te szczegóły nie zostały uwzględnione w włoskiej lub angielskiej relacji dostępnej w momencie napisania tego artykułu.

• Procedura na poziomie światowym: 8 października 2026 roku w szpitalu Gemelli w Rzymie
• Pacjent: 63-letnia kobieta z zaawansowanym lokalnie, nieoperacyjnym gruczolakorakiem przewodowym trzustki
• Urządzenie: YntraDose, klej biologiczny załadowany itrem-90 opracowany przez BetaGlue Therapeutics (Mediolan)
• Ośrodki badawcze: Włochy, Belgia i Wielka Brytania, z zatwierdzeniem badań w Wielkiej Brytanii przez MHRA
• Wiodący klinicyści: Prof. Roberto Iezzi (radiologia interwencyjna) i Prof. Giampaolo Tortora (onkologia medyczna)