Le 8 octobre 2026, les médecins de l'hôpital Gemelli à Rome ont réalisé le premier usage clinique mondial d'un adhésif biologique radioactif pour traiter une tumeur pancréatique localement avancée et inopérable. Le dispositif expérimental YntraDose injecte des particules d'yttrium-90 directement dans la tumeur et est en cours de test dans un essai clinique international en Italie, Belgique et Royaume-Uni.
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Les médecins de la Fondation Policlinique Universitaire Agostino Gemelli IRCCS à Rome ont réalisé, pour la première fois n'importe où dans le monde, une procédure clinique qui injecte un adhésif biologique radioactif directement dans une tumeur pancréatique, selon les rapports de Sky TG24 et Il Fatto Quotidiano. La procédure a eu lieu le 8 octobre 2026, et visait un adénocarcinome canalaire du pancréas localement avancé que les médecins avaient classé comme inopérable.
Le patient était une femme de 63 ans. L'intervention fait partie d'un essai clinique international en phase précoce évaluant la sécurité et les performances du dispositif chez les patients dont le cancer du pancréas ne peut pas être chirurgicalement retiré, selon l'édition en anglais du Il Sole 24 Ore.
Comment fonctionne la procédure
Le dispositif utilisé, appelé YntraDose, a été développé par la société italienne de biotechnologie BetaGlue Therapeutics. Il consiste en une matrice d'adhésif biologique qui contient des microsphères d'yttrium-90 radioactif et est injectée directement dans la tumeur par une aiguille guidée par échographie ou imagerie CT, selon Il Fatto Quotidiano. L'objectif est de fournir une radiothérapie localisée au tissu cancéreux de l'intérieur tout en limitant l'exposition aux organes sains environnants.
La procédure au Gemelli a été réalisée sous anesthésie locale avec une sédation minimale et a duré environ une heure, a rapporté Il Fatto Quotidiano. Aucune complication postopératoire n'a été signalée. Le Professeur Roberto Iezzi, directeur de la radiologie interventionnelle de l'hôpital, a réalisé l'injection avec une équipe multidisciplinaire qui comprenait des radiologues, des médecins en médecine nucléaire, des physiciens en santé et des radiothérapeutes.
Sept jours après la procédure, un balayage TEP-TDM a confirmé que le radiopharmaceutique avait été correctement placé dans le tissu pancréatique, selon Il Fatto Quotidiano. Il Sole 24 Ore a rapporté que les vérifications d'imagerie à 24 heures et sept jours n'ont montré aucune dispersion du matériau radioactif et aucune captation non désirée dans d'autres organes.
Étendue et objectif de l'essai
L'investigateur principal de l'essai est le Professeur Giampaolo Tortora, directeur de l'unité d'oncologie médicale et du Centre Intégré de Lutte Contre le Cancer de l'hôpital, selon Sky TG24 et Il Sole 24 Ore. L'étude multicentrique couvre des sites en Italie, Belgique et Royaume-Uni, avec des patients supplémentaires programmés pour être traités jusqu'en octobre 2026, a rapporté Sky TG24.
L'objectif déclaré de la procédure n'est pas nécessairement de guérir la tumeur complètement, mais de la réduire ou de la contrôler suffisamment pour rendre possible son retrait chirurgical ultérieur — transformant un cancer initialement jugé inopérable en un qui pourrait potentiellement être réséqué, selon Il Fatto Quotidiano et Il Sole 24 Ore.
Contexte réglementaire
Avant la procédure de Rome, l'Agence de Régulation des Médicaments et Produits de Santé du Royaume-Uni (MHRA) a approuvé la demande d'essai clinique de BetaGlue Therapeutics pour YntraDose dans l'adénocarcinome canalaire du pancréas localement avancé irrésécable, selon un communiqué de presse de l'entreprise distribué via BioSpace. Le communiqué décrivait l'étude comme une investigation clinique de faisabilité précoce évaluant la sécurité et les performances, avec l'inscription au Royaume-Uni prévue pour commencer au premier trimestre 2026.
BetaGlue Therapeutics est une entreprise d'oncologie en phase clinique basée à Milan. Son directeur général, Alexis Peyroles, a déclaré dans le communiqué de BioSpace que l'entreprise vise à fournir une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteint d'un cancer du pancréas localement avancé irrésécable, qu'il a décrit comme l'une des malignités les plus agressives et mortelles.
Voir la technologie de BetaGlue atteindre sa première application clinique au niveau mondial représente un moment fondamental...
— Cinzia Marchese, présidente de Fondazione Tech e Biomedical, citée par Sky TG24 et Il Fatto Quotidiano
Ce qui n'est pas encore connu
Aucune des sources examinées ne rapporte de résultats sur la question de savoir si la tumeur traitée a rétréci, si le patient a depuis été soumis ou devenu admissible à une intervention chirurgicale, ou sur les données de résultats à long terme. Les rapports ne précisent pas non plus combien de patients au total sont prévus pour l'essai ou quand les résultats complets sont attendus. Ces détails n'ont pas été abordés dans la couverture italienne ou en anglais disponible au moment de cet article.
Procédure de première mondiale : 8 octobre 2026, à l'hôpital Gemelli, Rome
Patient : femme de 63 ans atteinte d'un adénocarcinome canalaire du pancréas localement avancé et inopérable
Dispositif : YntraDose, un adhésif biologique chargé en yttrium-90 fabriqué par BetaGlue Therapeutics (Milan)
Sites d'essai : Italie, Belgique et Royaume-Uni, avec l'essai du Royaume-Uni approuvé par la MHRA
Cliniciens principaux : Prof. Roberto Iezzi (radiologie interventionnelle) et Prof. Giampaolo Tortora (oncologie médicale)
Vos questions
Quel est l'adhésif radioactif utilisé pour traiter le cancer du pancréas ?
C'est YntraDose, une matrice d'adhésif biologique développée par la société italienne BetaGlue Therapeutics qui contient des microsphères d'yttrium-90 radioactif et est injectée directement dans une tumeur.
Où et quand le premier traitement a-t-il été réalisé ?
Le premier usage clinique a eu lieu le 8 octobre 2026, à la Fondation Policlinique Universitaire Agostino Gemelli IRCCS à Rome, Italie.
Qui a été le patient traité ?
Selon les rapports italiens, le patient était une femme de 63 ans atteinte d'un adénocarcinome canalaire du pancréas localement avancé et inopérable.
Ce traitement guérit-il le cancer du pancréas ?
Les sources décrivent l'objectif comme réduire ou contrôler une tumeur inopérable suffisamment pour potentiellement rendre possible son retrait chirurgical ultérieur ; aucun des rapports examinés n'affirme que le traitement est une cure, et les données de résultats pour ce patient n'avaient pas été publiées au moment du reportage.
Ce traitement est-il disponible pour les patients en général ?
Non. Il est en cours de test dans un essai clinique international multicentrique en phase précoce en Italie, Belgique et Royaume-Uni, suite à l'approbation réglementaire incluant l'approbation de la MHRA du Royaume-Uni.
Comment le monde le raconte
ItalienLes médias italiens (Sky TG24, Il Fatto Quotidiano) encadrent l'histoire comme une première médicale nationale et un point de fierté pour la biotechnologie italienne, en mettant l'accent sur l'équipe de l'hôpital Gemelli, le développeur BetaGlue Therapeutics basé à Milan, et les citations de la Fondazione Tech e Biomedical mettant en évidence le passage de la recherche aux soins aux patients.
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