羅馬醫院進行全球首次放射性膠水治療無法手術的胰腺癌

根據Sky TG24和《Il Fatto Quotidiano》的報告，位於羅馬的阿高斯蒂諾傑美利大學多診療所IRCCS基金會的醫生首次在全世界進行了一項臨床程序，將放射性生物粘合劑直接注入胰腺腫瘤。該程序於2026年10月8日進行，針對的是醫生已歸類為無法手術的胰腺局部進展期導管腺癌。

患者是一名63歲的女性。根據《Il Sole 24 Ore》的英文版報道，該干預措施是一項早期國際臨床試驗的一部分，該試驗評估該設備在胰腺癌無法手術切除的患者中的安全性和性能。

程序如何進行

所使用的設備稱為YntraDose，由意大利生物技術公司BetaGlue Therapeutics開發。根據《Il Fatto Quotidiano》報道，它由包含放射性釔-90微球的生物膠基質組成，通過超聲或CT成像引導的針頭直接注入腫瘤。目標是從內部向癌症組織提供局部放射線，同時限制周圍健康器官的暴露。

《Il Fatto Quotidiano》報道稱，傑美利醫院的這一程序在局部麻醉和最少鎮靜下進行，耗時約一小時。未報告任何手術後並發症。醫院介入放射學主任羅伯托·伊茲(Roberto Iezzi)教授與包括放射科醫生、核醫學醫生、衛生物理學家和放射治療師的多學科團隊進行了注射。

根據《Il Fatto Quotidiano》報道，手術後第七天，PET-CT掃描確認放射性藥物已正確放置在胰腺組織內。《Il Sole 24 Ore》報道稱，在24小時和七天的成像檢查顯示放射性物質沒有分散，其他器官也沒有意外攝取。

試驗範圍和目標

根據Sky TG24和《Il Sole 24 Ore》報道，試驗的主要研究者是Giampaolo Tortora教授，他是醫療腫瘤科主任和醫院綜合癌症中心主任。Sky TG24報道稱，該多中心研究涵蓋意大利、比利時和英國的研究地點，計劃在2026年10月之前對額外患者進行治療。

根據《Il Fatto Quotidiano》和《Il Sole 24 Ore》報道，該程序的既定目標不一定是完全治愈腫瘤，而是縮小或控制腫瘤到足以使後續手術切除成為可能的程度——將最初被認為無法手術的癌症轉變為可能被切除的癌症。

監管背景

根據通過BioSpace發佈的公司新聞稿，在羅馬程序前，英國藥品和保健品監管機構(MHRA)批准了BetaGlue Therapeutics對無法切除的局部進展期胰腺導管腺癌中YntraDose的臨床試驗申請。該新聞稿將該研究描述為評估安全性和性能的早期可行性臨床調查，英國的入組計劃在2026年第一季度開始。

BetaGlue Therapeutics是一家位於米蘭的臨床階段腫瘤學公司。其首席執行官Alexis Peyroles在BioSpace的新聞稿中表示，該公司的目標是為無法切除的局部進展期胰腺癌患者提供新的治療選擇，他將其描述為最具侵襲性和最致命的惡性腫瘤之一。

尚未已知的內容

在所審查的資料來源中，沒有關於被治療腫瘤是否已縮小、患者是否已進行或符合手術條件的報告，或任何長期結果數據。報告也沒有說明試驗計劃參與患者總數或何時預期獲得完整結果。在本文章發佈時可用的意大利或英文報道中沒有涉及這些細節。

• 全球首創程序：2026年10月8日，在羅馬傑美利醫院
• 患者：患有局部進展期、無法手術的胰腺導管腺癌的63歲女性
• 設備：YntraDose，由BetaGlue Therapeutics(米蘭)製造的釔-90負載生物膠
• 試驗地點：意大利、比利時和英國，英國試驗由MHRA批准
• 主要臨床醫生：Roberto Iezzi教授(介入放射學)和Giampaolo Tortora教授(醫療腫瘤學)