Rumah sakit Roma melakukan pengobatan perekat radioaktif pertama di dunia untuk kanker pankreas yang tidak dapat dioperasi

Dokter di Fondasi Poliklini Universitas Agostino Gemelli IRCCS di Roma melakukan, untuk pertama kalinya di dunia, prosedur klinis yang menyuntikkan perekat biologis radioaktif langsung ke dalam tumor pankreas, menurut laporan Sky TG24 dan Il Fatto Quotidiano. Prosedur dilakukan pada 8 Oktober 2026, dan menargetkan adenokarsinoma duktal pankreas yang lokal lanjut yang dikategorikan dokter sebagai tidak dapat dioperasi.

Pasien adalah seorang wanita berusia 63 tahun. Intervensi adalah bagian dari uji coba klinis internasional tahap awal yang mengevaluasi keamanan dan kinerja perangkat pada pasien yang kanker pankreasnnya tidak dapat diangkat secara bedah, menurut edisi berbahasa Inggris Il Sole 24 Ore.

Bagaimana prosedur bekerja

Perangkat yang digunakan, disebut YntraDose, dikembangkan oleh perusahaan biotek Italia BetaGlue Therapeutics. Ini terdiri dari matriks perekat biologis yang memegang mikrosfer yttrium-90 radioaktif dan disuntikkan langsung ke dalam tumor melalui jarum yang dipandu oleh ultrasound atau pencitraan CT, menurut Il Fatto Quotidiano. Tujuannya adalah untuk memberikan radiasi terlokalisasi ke jaringan kanker dari dalam sambil membatasi paparan ke organ sehat sekitarnya.

Prosedur di Gemelli dilakukan di bawah anestesi lokal dengan sedasi minimal dan berlangsung kurang lebih satu jam, Il Fatto Quotidiano laporkan. Tidak ada komplikasi pasca-operasi yang dilaporkan. Professor Roberto Iezzi, direktur radiologi intervensi di rumah sakit, melakukan injeksi dengan tim multidisipliner yang mencakup radiolog, dokter kedokteran nuklir, fisikawan kesehatan, dan terapis radiasi.

Tujuh hari setelah prosedur, pemindaian PET-CT mengkonfirmasi bahwa radiofarmasi telah ditempatkan dengan benar dalam jaringan pankreas, menurut Il Fatto Quotidiano. Il Sole 24 Ore melaporkan bahwa pemeriksaan pencitraan pada 24 jam dan tujuh hari menunjukkan tidak ada dispersi bahan radioaktif dan tidak ada penyerapan yang tidak diinginkan di organ lain.

Cakupan dan tujuan uji coba

Penyelidik utama uji coba adalah Professor Giampaolo Tortora, direktur unit onkologi medis dan Pusat Kanker Komprehensif rumah sakit, menurut Sky TG24 dan Il Sole 24 Ore. Studi multisenter mencakup situs di Italia, Belgia, dan Inggris Raya, dengan pasien tambahan dijadwalkan untuk dirawat melalui Oktober 2026, Sky TG24 laporkan.

Tujuan yang dinyatakan dari prosedur ini bukan hanya untuk menyembuhkan tumor sepenuhnya tetapi untuk mengecilkan atau mengendalikannya cukup untuk membuat pengangkatan bedah mungkin setelahnya — mengubah kanker yang awalnya dianggap tidak dapat dioperasi menjadi kanker yang berpotensi dapat direseksi, menurut Il Fatto Quotidiano dan Il Sole 24 Ore.

Latar belakang regulasi

Sebelum prosedur Roma, Badan Regulasi Obat-obatan dan Produk Kesehatan (MHRA) Inggris Raya menyetujui aplikasi uji coba klinis BetaGlue Therapeutics untuk YntraDose dalam adenokarsinoma duktal pankreas lokal lanjut yang tidak dapat direseksi, menurut siaran pers perusahaan yang didistribusikan melalui BioSpace. Siaran tersebut menggambarkan studi sebagai penyelidikan klinis kelayakan awal yang menilai keamanan dan kinerja, dengan pendaftaran di Inggris Raya direncanakan dimulai pada kuartal pertama 2026.

BetaGlue Therapeutics adalah perusahaan onkologi tahap klinis yang berbasis di Milan. Kepala eksekutifnya, Alexis Peyroles, mengatakan dalam siaran BioSpace bahwa perusahaan bertujuan untuk menyediakan opsi terapeutik baru bagi pasien dengan kanker pankreas lokal lanjut yang tidak dapat direseksi, yang dia gambarkan sebagai salah satu keganasan yang paling agresif dan paling mematikan.

Apa yang belum diketahui

Tidak ada sumber yang ditinjau melaporkan hasil tentang apakah tumor yang dirawat telah menyusut, apakah pasien sejak itu menjalani atau menjadi memenuhi syarat untuk pembedahan, atau data hasil jangka panjang apa pun. Laporan juga tidak menentukan berapa banyak pasien total yang direncanakan untuk uji coba atau kapan hasil lengkap diharapkan. Detail ini tidak ditangani dalam liputan Italia atau bahasa Inggris yang tersedia pada saat artikel ini.

• Prosedur pertama dunia: 8 Oktober 2026, di Rumah Sakit Gemelli, Roma
• Pasien: Wanita berusia 63 tahun dengan adenokarsinoma duktal pankreas lokal lanjut yang tidak dapat dioperasi
• Perangkat: YntraDose, perekat biologis yang dimuat yttrium-90 dibuat oleh BetaGlue Therapeutics (Milan)
• Situs uji coba: Italia, Belgia, dan Inggris Raya, dengan uji coba Inggris Raya yang disetujui oleh MHRA
• Dokter klinis terkemuka: Prof. Roberto Iezzi (radiologi intervensi) dan Prof. Giampaolo Tortora (onkologi medis)