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罗马医院进行全球首例放射性生物胶治疗无法手术的胰腺癌
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要点
2026年10月8日,罗马Gemelli医院的医生首次在临床上使用放射性生物粘合剂治疗局部晚期无法手术的胰腺肿瘤。这一实验装置YntraDose将钇-90颗粒直接注入肿瘤,目前在意大利、比利时和英国的国际临床试验中接受测试。
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据Sky TG24和Il Fatto Quotidiano报道,罗马Agostino Gemelli大学医学中心IRCCS基金会的医生首次在全球进行了一项临床手术,将放射性生物粘合剂直接注入胰腺肿瘤。该手术于2026年10月8日进行,针对医生认为无法手术切除的胰腺局部晚期导管腺癌。
患者是一位63岁的女性。据Il Sole 24 Ore英文版报道,这项干预是一项早期国际临床试验的一部分,该试验评估该装置在无法进行手术治疗的胰腺癌患者中的安全性和性能。
该手术如何进行
所使用的装置名为YntraDose,由意大利生物技术公司BetaGlue Therapeutics开发。据Il Fatto Quotidiano报道,它由含有放射性钇-90微球的生物胶矩阵组成,通过超声或CT引导的针头直接注入肿瘤。其目标是从内部向癌症组织传递局部放射,同时限制周围健康器官的照射。
据Il Fatto Quotidiano报道,Gemelli医院的手术在局部麻醉和最少镇静下进行,耗时约一小时。没有报告术后并发症。医院介入放射学主任Roberto Iezzi教授与包括放射科医生、核医学医生、医学物理学家和放射治疗师的多学科团队进行了注射。
据Il Fatto Quotidiano报道,手术后7天,PET-CT扫描确认放射性药物正确地位于胰腺组织内。Il Sole 24 Ore报道称,24小时和7天的影像学检查显示放射性材料没有扩散,其他器官也没有不期望的摄取。
临床试验范围和目标
据Sky TG24和Il Sole 24 Ore报道,该临床试验的首席研究员是医学肿瘤学部门主任Giampaolo Tortora教授和医院综合癌症中心的主任。据Sky TG24报道,这项多中心研究跨越意大利、比利时和英国的地点,预计到2026年10月将有更多患者接受治疗。
据Il Fatto Quotidiano和Il Sole 24 Ore报道,该手术的既定目标不一定是直接治愈肿瘤,而是将其缩小或控制到足以使其后来可以进行手术切除的程度——将最初被认为无法手术的癌症转变为可能可以切除的癌症。
监管背景
据通过BioSpace发布的公司新闻稿称,在罗马手术之前,英国药品和医疗产品监管机构(MHRA)已批准BetaGlue Therapeutics对YntraDose的临床试验申请,用于治疗无法切除的局部晚期胰腺导管腺癌。新闻稿将该研究描述为早期可行性临床调查,评估安全性和性能,英国的入组计划于2026年第一季度开始。
BetaGlue Therapeutics是一家总部位于米兰的临床阶段肿瘤公司。其首席执行官Alexis Peyroles在BioSpace发布中表示,该公司旨在为无法切除、局部晚期胰腺癌患者提供新的治疗选择,他称这是最具攻击性和致命的恶性肿瘤之一。
看到BetaGlue的技术全球首次达到临床应用代表了一个基础性时刻……
尚未了解的内容
审查的来源中没有一个报告所治疗的肿瘤是否缩小、患者是否已进行或有资格进行手术的结果,或任何长期结果数据。这些报告也没有指明试验计划中的患者总数或何时预期获得完整结果。这些细节在本文发表时可用的意大利或英文报道中没有涉及。
- 全球首例手术:2026年10月8日,罗马Gemelli医院
- 患者:63岁女性,患有局部晚期、无法手术的胰腺导管腺癌
- 装置:YntraDose,BetaGlue Therapeutics(米兰)生产的钇-90负载生物胶
- 试验地点:意大利、比利时和英国,英国试验已获MHRA批准
- 首席临床医生:Roberto Iezzi教授(介入放射学)和Giampaolo Tortora教授(医学肿瘤学)
常见问题
- 用于治疗胰腺癌的放射性胶是什么?
- 它是YntraDose,由意大利公司BetaGlue Therapeutics开发的生物粘合剂矩阵,含有放射性钇-90微球,直接注入肿瘤。
- 首次治疗在何时何地进行?
- 首次临床应用于2026年10月8日在意大利罗马的Agostino Gemelli大学医学中心IRCCS基金会进行。
- 被治疗的患者是谁?
- 据意大利报道,患者是一位63岁的女性,患有局部晚期、无法手术的胰腺导管腺癌。
- 这种治疗能治愈胰腺癌吗?
- 来源将目标描述为缩小或控制无法手术的肿瘤,使其有可能进行后续手术切除;审查的报告中没有一个声称该治疗是治愈性的,在报道时该患者的结果数据尚未发表。
- 这种治疗对患者普遍有效吗?
- 不是。它正在意大利、比利时和英国进行的早期多中心国际临床试验中进行测试,该试验获得了包括英国MHRA批准在内的监管许可。
世界如何讲述
- 意大利语意大利媒体(Sky TG24、Il Fatto Quotidiano)将这个故事框架化为意大利医学上的第一次和意大利生物技术的骄傲点,强调了Gemelli医院团队、总部位于米兰的开发商BetaGlue Therapeutics,以及来自Fondazione Tech e Biomedical的引述,突显了从研究到患者护理的飞跃。
来源
- Sky TG24 — Tumore al pancreas, trattato con la colla radioattiva per la prima volta al mondo
- Il Fatto Quotidiano — Tumore al pancreas, colla radioattiva al Gemelli
- Il Sole 24 Ore (English) — Pancreatic cancer: Gemelli Hospital performs world's first treatment using radioactive glue
- BioSpace — MHRA Approves BetaGlue Therapeutics' Clinical Trial Application for YntraDose in unresectable Locally Advanced Pancreatic Cancer
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