Em 8 de outubro de 2026, médicos do Hospital Gemelli em Roma realizaram o primeiro uso clínico mundial de um adesivo biológico radioativo para tratar um tumor pancreático localmente avançado e inoperável. O dispositivo experimental YntraDose injeta partículas de ítrio-90 diretamente no tumor e está sendo testado em um ensaio clínico internacional na Itália, Bélgica e Reino Unido.
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Médicos da Fundação Policlínica Universitária Agostino Gemelli IRCCS em Roma realizaram, pela primeira vez em qualquer lugar do mundo, um procedimento clínico que injeta um adesivo biológico radioativo diretamente em um tumor pancreático, de acordo com relatórios da Sky TG24 e Il Fatto Quotidiano. O procedimento ocorreu em 8 de outubro de 2026, e teve como alvo um adenocarcinoma ductal pancreático localmente avançado que os médicos haviam classificado como inoperável.
O paciente era uma mulher de 63 anos. A intervenção faz parte de um ensaio clínico internacional em estágio inicial que avalia a segurança e o desempenho do dispositivo em pacientes cujo câncer pancreático não pode ser removido cirurgicamente, de acordo com a edição em inglês do Il Sole 24 Ore.
Como o procedimento funciona
O dispositivo utilizado, chamado YntraDose, foi desenvolvido pela empresa italiana de biotecnologia BetaGlue Therapeutics. Ele consiste em uma matriz de adesivo biológico que mantém microesferas de ítrio-90 radioativo e é injetada diretamente no tumor através de uma agulha guiada por ultrassom ou imagem de TC, de acordo com Il Fatto Quotidiano. O objetivo é fornecer radiação localizada ao tecido canceroso de dentro enquanto se limita a exposição aos órgãos saudáveis circundantes.
O procedimento no Gemelli foi realizado sob anestesia local com sedação mínima e durou aproximadamente uma hora, relatou Il Fatto Quotidiano. Nenhuma complicação pós-operatória foi relatada. O Professor Roberto Iezzi, diretor de radiologia intervencionista do hospital, realizou a injeção com uma equipe multidisciplinar que incluía radiologistas, médicos de medicina nuclear, físicos de saúde e terapeutas de radiação.
Sete dias após o procedimento, uma varredura PET-TC confirmou que o radiofármaco havia sido colocado corretamente dentro do tecido pancreático, de acordo com Il Fatto Quotidiano. Il Sole 24 Ore relatou que verificações de imagem em 24 horas e sete dias não mostraram dispersão do material radioativo e nenhuma captação não desejada em outros órgãos.
Escopo e objetivo do ensaio
O investigador principal do ensaio é o Professor Giampaolo Tortora, diretor da unidade de oncologia médica e do Centro Abrangente de Câncer do hospital, de acordo com Sky TG24 e Il Sole 24 Ore. O estudo multicêntrico abrange locais na Itália, Bélgica e Reino Unido, com pacientes adicionais programados para serem tratados até outubro de 2026, relatou Sky TG24.
O objetivo declarado do procedimento não é necessariamente curar o tumor completamente, mas encolhê-lo ou controlá-lo o suficiente para tornar possível a remoção cirúrgica posterior — transformando um câncer inicialmente considerado inoperável em um que poderia potencialmente ser ressecado, de acordo com Il Fatto Quotidiano e Il Sole 24 Ore.
Contexto regulatório
Antes do procedimento de Roma, a Agência Regulatória de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) aprovou a solicitação do ensaio clínico da BetaGlue Therapeutics para YntraDose em adenocarcinoma ductal pancreático localmente avançado irressecável, de acordo com um comunicado à imprensa da empresa distribuído via BioSpace. O comunicado descreveu o estudo como uma investigação clínica de viabilidade inicial avaliando segurança e desempenho, com inscrição no Reino Unido planejada para começar no primeiro trimestre de 2026.
BetaGlue Therapeutics é uma empresa de oncologia em estágio clínico sediada em Milão. Seu diretor executivo, Alexis Peyroles, disse no comunicado da BioSpace que a empresa tem como objetivo fornecer uma nova opção terapêutica para pacientes com câncer pancreático localmente avançado irressecável, que ele descreveu como uma das malignidades mais agressivas e mortais.
Ver a tecnologia da BetaGlue atingir sua primeira aplicação clínica em nível mundial representa um momento fundamental...
— Cinzia Marchese, presidente da Fondazione Tech e Biomedical, citada pela Sky TG24 e Il Fatto Quotidiano
O que ainda não se sabe
Nenhuma das fontes revisadas relata resultados sobre se o tumor tratado encolheu, se o paciente foi posteriormente submetido ou se tornou elegível para cirurgia, ou dados de resultado de longo prazo. Os relatórios também não especificam quantos pacientes no total estão planejados para o ensaio ou quando se espera que os resultados completos estejam disponíveis. Esses detalhes não foram abordados na cobertura italiana ou em inglês disponível no momento deste artigo.
Procedimento de primeira mundial: 8 de outubro de 2026, no Hospital Gemelli, Roma
Paciente: mulher de 63 anos com adenocarcinoma ductal pancreático localmente avançado e inoperável
Dispositivo: YntraDose, um adesivo biológico carregado com ítrio-90 fabricado pela BetaGlue Therapeutics (Milão)
Locais de ensaio: Itália, Bélgica e Reino Unido, com ensaio do Reino Unido aprovado pela MHRA
Clínicos líderes: Prof. Roberto Iezzi (radiologia intervencionista) e Prof. Giampaolo Tortora (oncologia médica)
Perguntas
Qual é a cola radioativa usada para tratar o câncer pancreático?
É YntraDose, uma matriz de adesivo biológico desenvolvida pela empresa italiana BetaGlue Therapeutics que mantém microesferas de ítrio-90 radioativo e é injetada diretamente em um tumor.
Onde e quando o primeiro tratamento foi realizado?
O primeiro uso clínico ocorreu em 8 de outubro de 2026, na Fundação Policlínica Universitária Agostino Gemelli IRCCS em Roma, Itália.
Quem foi o paciente tratado?
De acordo com os relatórios italianos, o paciente era uma mulher de 63 anos com um adenocarcinoma ductal pancreático localmente avançado e inoperável.
Este tratamento cura o câncer pancreático?
As fontes descrevem o objetivo como encolher ou controlar um tumor inoperável o suficiente para potencialmente tornar possível sua remoção cirúrgica posterior; nenhum dos relatórios revisados afirma que o tratamento seja uma cura, e dados de resultado para este paciente não haviam sido publicados no momento do relato.
Este tratamento está disponível para pacientes em geral?
Não. Está sendo testado em um ensaio clínico internacional multicêntrico em estágio inicial na Itália, Bélgica e Reino Unido, seguindo aprovação regulatória incluindo aprovação da MHRA do Reino Unido.
Como o mundo está contando
ItalianoOs meios italianos (Sky TG24, Il Fatto Quotidiano) enquadram a história como um primeiro médico nacional e ponto de orgulho para a biotecnologia italiana, enfatizando a equipe do Hospital Gemelli, o desenvolvedor BetaGlue Therapeutics sediado em Milão, e citações da Fondazione Tech e Biomedical destacando o salto da pesquisa para o atendimento ao paciente.
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